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2026年8月21日，贝达药业(300558.SZ)披露了2026年半年度报告。报告期内，公司交出了一份营收与利润双增的亮眼成绩单，充分印证了其作为中国创新药领军企业的强劲发展韧性与高质量增长潜力。

上半年，公司实现营业收入19.76亿元，同比增长14.12%，主要得益于核心药品销量的稳步攀升以及新产品上市后的快速放量。归属于上市公司股东的净利润达到3.02亿元，同比大幅增长115.97%;扣除非经常性损益后的净利润为2.03亿元，同比增长6.70%;基本每股收益达到0.72元。净利润的强劲增长，既源于主营业务收入攀升带来的规模效应，也反映了公司持续提升经营管理能力、坚持提质增效的扎实成果，报告期内期间费用率同比下降7.62个百分点。经营活动产生的现金流量净额为4.12亿元，进一步印证了盈利的高质量，为企业持续发展提供了充足的资金保障。

产品矩阵持续扩容，九款上市药品构建多元增长极

截至目前，公司已拥有九款药品上市销售，搭建起覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个高发肿瘤及非肿瘤领域的产品矩阵，营收结构不断优化。核心产品凯美纳作为基石品种销量保持稳定，并继续纳入《国家基本药物目录(2026年版)》;贝美纳与赛美纳凭借差异化临床优势和医保政策红利，持续快速放量，成为当前主要增长引擎。

值得关注的是，2026年7月，贝美纳(恩沙替尼)用于ALK阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床研究(ELEVATE研究)成果全文发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(影响因子：84.5)，证实术后辅助治疗可显著延长患者无病生存期，复发风险降低约80%。目前，恩沙替尼术后辅助适应症的国内上市申请已进入审评阶段，未来有望进一步拓展产品生命周期。

研发创新成果卓著，前沿布局与临床转化齐头并进

公司始终将创新视为发展核心，上半年研发投入达2.31亿元，聚焦核心项目持续攻坚。在早期前沿研究方面，基于GlueOnX平台自主研发的新型泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂BPI-572270胶囊获NMPA批准开展临床试验，获批后两天内即完成I期临床首例受试者入组;基于DegradoX平台开发的全新多KRAS突变靶向蛋白降解嵌合体(PROTAC)分子BPI-585771预计年内提交IND申请。在已上市产品的生命周期管理方面，注射用MCLA-129联合盐酸恩沙替尼胶囊治疗晚期实体瘤的I/Ⅱ期临床研究已完成首例受试者入组，进展顺利;埃克替尼片用于IA2高风险-IB期术后辅助治疗的适应症也获得临床试验批准通知书。公司以“自主研发+战略合作”双轮驱动，在多个前沿靶点和治疗赛道持续深耕，为企业中长期发展构筑起坚实的创新壁垒。

战略合作与国际化齐头并进，创新生态圈赋能成效显著

公司秉持“引进来、走出去”双向策略，战略合作与国际化布局同步提速。报告期内，公司完成对知兴制药的战略投资，协同推进高端吸入制剂管线的研发与申报;与博锐生物合作开发的帕妥珠单抗注射液(贝泽汀)于2026年2月获NMPA批准上市，可与曲妥珠单抗(安瑞泽)协同构成乳腺癌主流治疗方案。晟斯生物的首款周制剂长效重组八因子FRSW117已向NMPA提交上市申请并获受理，公司拥有该产品在中国的独家经销权。

在国际化方面，贝美纳已在中国大陆、中国澳门和美国获批上市，欧洲上市许可申请也已获EMA受理;2026年4月，控股子公司Xcovery与全球商业化服务提供商Eversana达成合作，共同推进恩沙替尼在美国市场的商业化拓展。与此同时，公司与EyePoint合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂DURAVYU(EYP-1901)正在推进湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)两项适应症的4项Ⅲ期临床研究。公司在国际临床研究、产品注册申报及商业化建设等方面积累的丰富经验，为国际化战略的深入推进奠定了坚实基础。

生产质效同步升级，产能保障稳定有力

报告期内，公司进一步优化以PMC计划为核心的产销协同机制，以销售预测为基础制定滚动生产计划，建立数据统计模型提升排产精准度与物料周转效率，国内制剂产能利用率较往年显著提升。核心产品的生产批次与产量稳步增长，达到历史新高。提质降本方面，上半年生产批次产品合格率及市场抽检合格率均为100%，全生命周期精益生产持续推进，生产工艺不断优化，生产成本稳步下降。

在产能布局层面，公司持续完善双基地协同制造格局。2026年上半年，嵊州产业化基地全面完成生产设备联动调试、工艺验证与阶段性试生产工作，新增原料药及固体制剂生产线已全面提升产能承接能力，既能满足国内多款新增商业化产品的大批量生产需求，也可承接海外市场的原料药出口订单。同时，公司同步推进生产配套设施优化与柔性产线改造，可灵活适配不同规格、不同剂型药品的生产切换，搭建起充足的产能缓冲储备，能够匹配中长期新品上市及国内外市场同步拓展的长期需求。

2026年上半年，贝达药业以“自主研发、市场销售、战略合作、创新生态圈”四驾马车协同推进，在业绩增长、产品管线扩容、研发创新突破、国际化布局等多个维度均取得了显著成果。随着九款上市产品持续放量、在研管线有序推进以及全球化布局不断深化，公司未来发展值得持续关注。