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【编者按】2026年上半年,我国高技术产业交出了一份亮眼的外贸与产业成绩单:海关总署数据显示,算力硬件进出口总额达5.13万亿元,同比增长56.6%;手术机器人出口同比激增3.3倍,工业机器人出口同比增长18.6%;国家药监局数据显示,创新药对外授权总金额已达去年全年的八成规模。人工智能、机器人、创新药成为新“新三样”,通过硬科技壁垒、体系化韧性与全球定义权三重优势,推动中国从全球产业链的“嵌入者”蝶变为“体系构建者”,改写大国产业博弈的攻守态势,重塑全球价值链分配体系。

2025年9月23日,21世纪经济报道发布《新“新三样”领跑,接力中国资产重估》报道,在全市场首次提出新“新三样”概念,聚焦人工智能、机器人、创新药的产业发展叙事,启动大型系列专题报道和智库课题研究。

近期,21世纪经济研究院联合中国银河证券研究院,在前期研究成果的基础上形成年中观察报告《新“新三样”报告:新质生产力深刻重构全球竞争力》,并同步启动系列专访,对新“新三样”的产业现状、竞争格局与未来趋势进行系统梳理与深入分析。

本期专访,我们特邀中国银河证券医药首席分析师程培,探讨中国创新药发展变局,深度解读本土药企走向全球的机遇与挑战。

21世纪经济报道记者 闫硕

近年来,中国创新药产业持续迭代,市场投资叙事迎来重大转变。与2021年相比,本轮行情底层逻辑有着本质区别。此前更多是宽松流动性叠加市场题材热度催生的阶段性行情,而2025年的市场环境已全然不同,过去十年国内创新产业持续沉淀,如今已经积累起大批成熟管线与落地产品。

本轮行情具备多重鲜明特征:第一,行业BD(商务拓展)授权交易数量激增,大额重磅交易接连落地;第二,药品研发质量实现跨越式提升,相较2021年,国内已经诞生多款具备First-in-class(全球首创)、Best-in-class(同类最优)潜力的原研新药。

产业端数据持续刷新历史纪录。2025年,我国批准创新药76个,创新药对外授权交易总金额突破1300亿美元,均创历史新高。国家药监局数据显示,2026年上半年,我国获批38个创新药,其中国产创新药31个,创新药对外交易总额约1100亿美元,已达2025年全年总额的80%。

相关数据能直观印证:国内创新药研发实力与全球相比,已经从过去的“跟跑”迈入“并跑”阶段,研发效率与产出成果实现质的跃升。与之相伴的现象是,行业大额BD授权交易规模持续走高,交易集中度同步快速提升,产业资源、发展红利正持续向头部企业聚拢。整体来看,国内创新药行业已经迈入产品质量升级、全产业链同步繁荣的高景气周期。

在“十五五”规划纲要与2026年政府工作报告中,生物医药首次被明确定位为新兴支柱产业,这是前所未有的顶层定位升级。基于这一顶层定调,未来针对创新药的政策扶持力度,具备持续加码的明确预期。

当前配套扶持政策已形成完整体系:一方面,2024年7月国务院出台《全链条支持创新药发展实施方案》,涵盖药物研发、产业园区配套、审评监管等全流程,是贯穿创新药全生命周期的全方位扶持文件。

另一方面,支付端政策持续迭代优化,自2018年起创新药医保谈判常态化落地;2025年进一步优化医保目录动态调价机制,同年首次启动商保创新药目录的制定,通过多层次支付体系拓宽创新药定价与市场空间。整体来看,从审评到支付的配套政策始终在持续完善,并引导行业创新。

长期维度来看,未来国内创新药会在各大核心适应症持续产出具备强说服力的优质临床数据;商业化层面,行业路径也会逐步迭代,现阶段药企主要依托与MNC(跨国药企)的合作实现海外落地,后续会涌现大量自主完成全球商业化布局的本土企业。

简言之,国内创新药的核心投资主线,将逐步从海外BD授权交易,过渡到优质临床数据兑现,最终落脚到企业自主全球商业化平台的核心竞争能力上。