最近医学界有一个新的研究，或者说媒体看到了一个新的新闻，然后闻到味儿，铺天盖地地报道，并且有很多朋友正在询问这件事情，对我露出一种意味深长的微笑。
目前，西湖大学和以色列的研究团队都有类似的研究内容。他们说俗称叫做伟哥的西地那非，这种传统药物可以使某些肿瘤得到抑制。这就是为什么有些人在询问的时候，露出了含义深远的一种微笑，似乎他们想一举两得，但是现在不要急着吃这个东西，并不能让你没病健身。另外就是大家不要明说有这种需求，这样等于不打自招啊。
近年来，确实有报道西地那非（Sildenafil）在肿瘤领域主要通过两条独立通路展现出潜力。西地那非在肿瘤领域的研究目前仍处于实验室和临床前探索阶段，其抗肿瘤潜力主要通过免疫调节与代谢干扰两条独立通路展现。这类研究多为小鼠模型或细胞实验，尚未成为临床标准治疗手段，因此绝对不能盲目滥用。
有两条独立通路，最新研究集中在以下方面。
免疫调节通路（恢复树突状细胞功能）——肿瘤在生长过程中，会释放某些信号拖垮免疫系统中的树突状细胞，使其失去迁移能力，无法将抗癌信号传递出去。研究发现，西地那非能够恢复树突状细胞的迁移能力，重新建立抗癌信号的传递，从而激活免疫系统去攻击肿瘤。
代谢干扰通路（阻断胆固醇运输）——肿瘤细胞的快速迁移需要大量的胆固醇作为抓手。最新研究揭示，西地那非能够干扰癌细胞内部的胆固醇运输路线，把胆固醇困在细胞的溶酶体中，导致癌细胞因缺粮而无法迁移。如果将西地那非与他汀类降脂药联用，还能里外夹击切断胆固醇供应，进一步增强抗癌效果。
虽然数字令人振奋，但是你们不要先吃，第一是缺乏人体临床证据！目前的效果基于小鼠模型，尚未在大规模人体临床试验中证实其安全性和有效性。
查询药监局药品说明书可以看到，枸橼酸西地那非片明确提示，服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者禁服西地那非。擅自服用可能导致致命的低血压，因为这个药物开发出来的时候就是心血管药物，后来发现它可以帮助就是你们都懂的那个功能。所以就是有严重的用药的禁忌，因为是强效的血管扩张剂。因为说了它是与α受体阻滞剂或者抗高血压药物合用的时候，会叠加低血压症状，所以就会可能休克或者心脏骤停，或者就没了。
还有说的就是很可能会干扰正规的抗癌治疗，这个刚才说了。西地那非在体内主要通过肝脏的特定酶（例如CYP4503A4）进行代谢，它会与很多化疗药或靶向药发生冲突。盲目叠加使用，不仅可能降低抗癌药的效果，还会让身体承受无法预测的药物毒性。
第3点就是药物相互作用风险非常高。西地那非的血浆水平会受到年龄、肝肾功能以及多种药物的显著影响。肿瘤患者通常正在接受化疗或靶向治疗，盲目叠加西地那非极易引发不可控的药物反应。切记切记切记！
目前，西地那非在各国药监局（包括中国药监局）的官方说明书中，唯一的适应症是治疗勃起功能障碍，并没有任何抗肿瘤的功效标注。从动物实验到真正能用在人类癌症治疗上，还有非常漫长的临床试验要走。
还有一种可能性就是在心理上会有一种误导的作用，会让患者以为他正在治疗，以为这个好使。让他形成一种错觉，这样会很耽误治疗的。
总之，就像以前我强调过的那样。实验室里的抗癌新星不等于临床上的救命神药。对待肿瘤，最稳妥的办法永远是遵循正规医院的肿瘤科医生的诊疗方案，切勿拿自己的身体做危险的试验。
其实，医学领域每天都在产生海量的新发现，但绝大多数都停留在实验室阶段，距离真正安全地用在人身上还有非常遥远的距离。普通人很容易因为一些断章取义的“神药”新闻而产生误解，甚至做出危险的尝试。
只要这些未经证实的疗法一天没有通过严格的人体临床试验，盲目跟风就始终伴随着巨大的生命风险。
下面用简单几句话来梳理一下，一个真正的药物从试管到人体的完整转化流程。
基础与临床前研究——科学家在细胞或动物模型上验证药物的抗肿瘤机制，并初步评估其毒副作用。只有通过安全评估，才有资格向药监局申请开展人体试验。目前的西地那非治肿瘤就处于这个阶段。
I期临床试验——主要在少数健康志愿者或特定患者中开展，核心目的是评估药物的安全性、耐受性以及它在人体内的代谢规律，主要回答人吃了安不安全的问题，这个阶段的话是没吃死就会继续的。
II期临床试验——在特定肿瘤患者小范围内进行初步疗效探索，观察药物是否真的能缩小肿瘤，并进一步确认安全性，为大规模试验设计提供依据。
III期临床试验——这是决定药物能否上市的关键大关。需要在大规模、多中心的患者群体中，与现有的标准治疗方案进行严格的对比，用确凿的数据证明它比现有的方法更好或者副作用更小。
新药上市申请与IV期监测——通过III期试验后，药企才会提交上市申请。获批上市后，药物进入IV期监测阶段，在更广泛、更复杂的真实世界使用中，继续长期监测是否有罕见或长期的不良反应。
只有顺利闯过所有阶段，证明利大于弊，最终才会被写入临床诊疗指南，成为医生可以开具的正规处方！
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