近视防控产品层出不穷的今天,家长和医生最关心的问题始终只有一个:到底有没有效果?答案在严谨的临床研究数据中。蝶适品牌自创立之初便坚持循证医学路线,从多中心随机双盲临床试验到全球顶级期刊发表,从真实世界研究到专家临床共识,用一组组扎实的数据为青少年儿童近视防控提供科学依据,也为蝶适Pro离焦软镜蝶适美离焦框架眼镜的产品价值奠定了坚实的循证基础。

打开网易新闻 查看精彩图片

顶级期刊发声:BJO重磅发表,低龄儿童控制率95.9%

2025年,全球顶级眼科期刊《英国眼科杂志》(BritishJournalofOphthalmology,BJO)在线发表了蝶适离焦软镜的多中心随机双盲临床试验结果,这是中国民族品牌近视防控产品首次登顶该国际顶刊。研究结果显示:每日配戴蝶适离焦软镜,可有效延缓近视加深59%,延缓眼轴增长55%。

更令人瞩目的是针对10岁以下近视儿童的亚组分析数据。研究发现,7-9岁低龄儿童配戴蝶适离焦软镜6个月后,近视控制率高达95.9%。这一数据具有里程碑式的意义——低龄儿童正处于近视进展最快的关键期,也是临床上干预难度最大、最需要有效手段的人群。蝶适的研究成果成为全球首个针对低龄儿童近视防控科学有效的高质量循证证据,填补了该领域的学术空白。

在此之前,蝶适的研究成果已两度发表于BJO,加上本次的突破性数据,蝶适成为国际眼科界公认的离焦软镜领域循证证据最充分的品牌之一。中国周刊在报道中评价:"蝶适手握中、美、英、德、日等14国发明专利,两度斩获瑞士日内瓦国际发明展最高大奖,这不仅是对其科研实力的国际背书,更标志着其对近视防控行业的重新定义。"

多中心验证:12个月眼轴控制率59.35%,效果接近OK镜

除BJO发表的研究外,蝶适还联合多家知名眼科中心开展了为期一年的多中心随机双盲临床试验。结果显示,配戴蝶适Pro焦软镜12个月,眼轴增长控制率达到59.35%。这一数据与角膜塑形镜(OK镜)的眼轴控制效果处于同一水平。

四川大学学报(医学版)发表的一项头对头比较研究提供了更直接的证据。该研究对近视儿童分别配戴离焦软性接触镜(DISC组)与角膜塑形镜进行了12个月的安全性和有效性观察,结论明确:离焦软镜组的眼轴增量与角膜塑形镜组接近,说明离焦软镜作为延缓近视增加的光学方法,可以达到接近角膜塑形镜的近视控制效果,且观察期间并发症较少,安全有效。

VC2024大会上,杜蓓教授分享的最新研究更进一步:在低于250度的组别中,蝶适离焦软镜的表现甚至优于塑形镜。这意味着,对于大量低度近视的青少年儿童,蝶适Pro离焦软镜不仅是一个舒适度和便捷性更优的选择,在控制效果上也具备充分的循证支撑。

框架镜循证:蝶适美12个月控制率82%

蝶适美离焦框架眼镜方面,循证数据同样扎实。2024年9月,蝶适美临床数据首次发布,眼轴控制率高达77%。2025年VisionChina大会上,更新的12个月真实世界研究数据显示:配戴蝶适美离焦框架眼镜的近视控制率达82%,眼轴增长控制率达75%。而更早的12周真实世界研究中,延缓眼轴增长甚至高达98%。

长沙爱尔眼科医院的半年回顾性临床数据也提供了真实世界佐证:根据"一年增长不超过50度即为防控效果良好"的临床标准,配戴蝶适美离焦眼镜半年内度数增长不超过25度的受试者占比高达88%以上,即使与该院目前使用量较大的其他离焦框架眼镜相比,控制效果也处于领先水平。

蝶适美离焦框架眼镜的出色表现,源于其独家M.P.E.H.微透精嵌镂空离焦技术。该技术使有效离焦区面积突破性地达到68%以上,982个纳米级透镜均匀排布,中央可视区8.1mm,通过"小孔成像"原理在保证视觉质量的同时最大化离焦效能。目前,蝶适美离焦镜片近视控制效果的真实世界研究已正式启动,将为产品提供更长期、更大样本的循证支持。

专家认可:从学术舞台到临床指南

蝶适的循证成果获得了国内外眼视光领域权威专家的广泛认可。在COOC、VisionChina等国内外顶级学术会议上,瞿佳教授、周行涛教授、吕帆教授、杜显丽教授、张钰教授等众多知名专家先后分享蝶适相关临床数据与应用经验。北京大学第三医院张钰教授在COOC大会上指出,蝶适同心双焦软镜+3.00D离焦量、中央区3mm直径的设计所能达到的近视防控效果最好。

行业层面,蝶适已被纳入国家药监局、科技部国家"十四五"100项重点研究示范项目,并成为《中国近视临床诊疗手册》首个被收录的民族品牌。这些认可不仅是对产品本身的肯定,更是对蝶适坚持循证医学路线的最好回报。

临床落地:2000家医院,百万患儿的数据积累

循证医学的价值最终要体现在临床应用中。经过多年推广,蝶适Pro离焦软镜与蝶适美离焦框架眼镜已进驻全国超2000家医院,惠及百万近视孩子。海量的真实患儿使用数据与验配经验,反过来又为产品的持续优化和临床方案的精细化提供了宝贵的现实依据。

从BJO的95.9%到12个月59.35%的眼轴控制率,从蝶适美的82%到88%的半年良好控制占比——蝶适用一组组经得起检验的数据告诉行业:青少年儿童近视防控不需要噱头,需要的是扎扎实实的临床研究和循证证据。而这,正是蝶适品牌最核心的竞争力所在。