齐鲁网·闪电新闻8月24日讯为深入贯彻落实药品质量安全主体责任,切实提升辖区药品生产企业负责人的履职尽责能力,8月19日,山东省药监局一分局联合山东省医药行业协会,成功举办首场药品生产企业负责人履职能力提升专题培训活动。辖区近170名企业负责人参加培训。

企业负责人作为药品质量安全的第一责任人,对企业质量管理体系运行和决策方向具有关键影响。此次培训特别邀请4家药品生产企业的负责人代表,围绕药品全流程质量安全管理、风险防控体系建设、常态化合规运营等核心内容,结合企业自身生产管理实际,分享了实践经验与创新举措。通过典型经验交流,推动辖区药品生产企业互学互鉴、取长补短,进一步提升整体质量安全管理水平。

培训期间,一分局结合日常监管中发现的突出问题和典型违法违规案例,开展警示教育,进一步阐明企业负责人的法定职责与行为红线。同时,组织全体参训人员参加法律法规书面测试,全面检验企业负责人对药品监管法律法规及履职核心要求的掌握程度。此次活动既是一次集中的法规学习,也是对参训人员履职能力的一次全面“体检”,为企业后续自查提升和监管部门实施精准监管提供了有力支撑。

下一步,一分局将系统梳理本次培训成效,持续压实企业主体责任,切实保障人民群众用药安全。

闪电新闻记者 赵凯莉 报道