上海科华生物工程股份有限公司2026年8月25日发布公告，称公司全资子公司科华（西安）生物工程有限公司近日收到陕西省药品监督管理局颁发的两张体外诊断试剂类医疗器械注册证。本次获证的两款产品分别为孕酮测定试剂盒（化学发光法）、D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光法），两款产品注册证有效期均为2026年08月20日至2031年08月19日，其中孕酮测定试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的孕酮作辅助诊断用，D-二聚体测定试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血浆样本中的D-二聚体浓度作辅助诊断用。上述新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

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作者：公告君