想象一下,一名重度瘫痪失语患者,因肌萎缩侧索硬化症(ALS)失去了说话和活动的能力。他无法开口,无法抬手,却能在家里独立操作电脑、发送消息、与人沟通——不是靠眼球追踪,不是靠呼吸辅助,而是靠意念。

《自然·医学》杂志2026年6月15日报道了一项皮质内脑机接口(BCI)突破:一名ALS患者在家中独立使用BCI系统近两年,累计使用超过3800小时,发出18.3万句(近200万词),平均每分钟56词,92%的句子被评定为“基本正确”或更佳。这不是科幻电影的片段,而是2026年正在发生的现实。

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脑机接口,正在走出实验室。

这个市场有多大?博睿康招股书援引灼识咨询数据:到2035年,全球脑机接口相关产品市场规模有望达到500亿美金,中国相关市场规模也将接近千亿人民币。麦肯锡预测更激进:全球脑机接口医疗应用市场规模2030年有望达400亿美元,2040年突破1450亿美元。

资本已经闻风而动。2026年第一季度,国内脑机接口领域融资额已超过2025年全年。据不完全统计,仅一季度国内脑机接口企业累计融资金额就超过40亿元。强脑科技完成20亿元Pre-IPO融资,刷新行业纪录;阶梯医疗获阿里巴巴领投5亿元;智冉医疗半年融了6个亿。IT桔子数据显示,截至8月12日,年内我国脑机接口领域一级市场已发生投融资事件83起,金额共计84.55亿元——而2025年全年仅47起、23.79亿元。

资本市场也在用脚投票。7月28日,脑机接口概念延续强势表现,创新医疗(002173)股价再度涨停,近四个交易日收获三个涨停板,累计上涨33.49%。Wind数据显示,脑机接口指数近两日累计上涨8%。爱朋医疗“20cm”涨停,成都华微涨13.48%,三博脑科涨10.44%。消息面上,浙江8月12日印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》,明确提出强化脑机接口企业全生命周期金融支持——A股脑机接口概念应声走强,创新医疗、澳洋健康涨停。

资本、技术、政策,三股力量同时涌来。2026年,被业内视为脑机接口商业化元年。

从“科研样品”到“医疗器械”:三类证破冰,商业闭环打通

脑机接口究竟能做什么?人的大脑里有大约860亿个神经元。你在想“抓杯子”的时候,这些神经元会像交响乐团一样协同放电。脑机接口要做的,就是捕捉这些信号,翻译成机器能听懂的语言,然后执行。

2026年3月13日,博睿康NEO-ONE SCI植入式脑机接口系统获得国家药监局批准上市,成为全球首款正式进入临床应用的侵入式脑机接口医疗器械。两天后,它拿到医保编码;6月11日,博睿康向科创板递交IPO申请,拟募资25亿元。如果顺利上市,它将成为A股 “脑机接口第一股” 。

7月13日,NEO获批上市后的首张处方在上海开出,全球首例植入手术在复旦大学附属华山医院完成。从获批到首张处方,仅用了四个月——这个速度,在医疗器械领域堪称惊人。

另一条技术路线上,脑虎科技的“三全”系统(全植入、全无线、全功能)7月7日在复旦大学附属华山医院正式启动GCP注册临床试验,成为国内首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下植入式脑机接口产品。7月21日,该系统正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”),成为国内首个进入该通道的硬膜下植入式柔性脑机接口产品。脑虎科技已累计完成60例临床试验,服务国内逾70家顶尖科研与医疗机构。其位于江西赣江新区的“超级工厂”目标2026年下半年投产,实现万套级稳定交付。

侵入式脑机接口,正在从“科研样品”转变为可收费的“医疗器械”。

三条技术路线,一场赛跑

根据电极放置的位置,脑机接口大致分三条路。

第一条路是非侵入式:戴在头上的“脑电帽”,无需手术,但信号弱、精度低。Meta在2026年6月发布了Brain2Qwerty v2,一款无需手术植入即可将大脑活动解码为文本的AI系统。非侵入式路线在消费级市场有天然优势,但在医疗级精度上始终面临天花板。

第二条路是侵入式:如Neuralink,需开颅将电极植入脑组织,信号质量最高,但风险也最大。马斯克在2025年底宣布,Neuralink将于2026年开始对脑机接口设备进行“大规模生产”,并转向“更加精简和几乎完全自动化的外科手术流程”。截至2026年初,Neuralink已成功为21名患者植入N1装置。公司还发布了第二代5轴联动手术机器人,实现1.5秒植入一根电极,覆盖99%大脑结构。马斯克预告,2026年底前将进行首次“盲视”项目人类植入。

第三条路是半侵入式/血管介入式:不直接刺入脑组织,而是通过血管将电极送入脑部附近——不开颅、不走脑洞。深圳企业应和脑科学选择了这条路线,同时靠自研神经芯片对外销售,率先实现了产品变现。2026年4月,应和脑科学宣布完成近亿元A及A+轮融资。

三条路线各有优劣,但一个共识正在形成:脑机接口已经走过了“能不能做”的验证期,进入了“怎么做成产品、怎么做大市场”的产业化阶段。

双向通信:从“读脑”到“写脑”

单向脑机接口只能“读”——读取大脑信号,控制外部设备。但2026年最激动人心的突破之一,是 “双向”脑机接口的出现。

由美国南加州大学凯克医学院、加州大学欧文分校和加州理工学院研究团队共同开发的“双向脑机接口系统”,在一名患者身上完成了完整测试,展现出高达92% 的控制与感知准确率。与单向BCI不同,新系统实现了“双向”通信:不仅能够解读患者大脑运动皮层的信号控制外骨骼迈步,还能通过刺激大脑感觉皮层,向患者实时传递模拟的行走触觉,形成一个完整的感知—控制闭环。

用通俗的话说:患者不仅能用意念控制外骨骼行走,还能“感觉”到自己的每一步。

这项技术获得美国国家科学基金会800万美元资助,已获得FDA试验性器械豁免,批准启动针对截瘫患者的临床试验。

与此同时,国内首个128通道全植入式脑机接口系统多中心临床试验(LEAP研究)5月18日在北京天坛医院启动,标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术进入临床转化“快车道”。全国已有11家医疗机构加入研究。

政策“组合拳”:从写入报告到纳入医保

2026年政府工作报告首次将“脑机接口”写入其中,明确将其列为培育发展的未来产业之一。

地方层面更是密集出手。3月,江苏九部门联合印发《江苏省脑机接口产业创新发展行动方案》;7月,山东十六部门联合发布《山东省加快脑机接口临床转化与应用创新发展工作方案》;8月12日,浙江印发《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》。浙江的方案明确了量化目标:2027年营收超50亿元、研发5个以上代表性产品,2030年建成国际竞争力创新高地。政策设计覆盖企业全生命周期:从概念验证贷、中试贷到科技成果转化贷,从省“4+1”专项基金到推动企业上市。

医疗支付体系也在打开大门。5月,上海“沪惠保”将脑机接口手术自费耗材纳入保障,成为全国首个纳入脑机接口保障的城市普惠险产品。6月,广东明确“将脑机接口相关服务纳入医疗服务价格项目”,当天话题登上微博热搜。

一个产业从实验室进入医保体系——这在任何行业都是一道分水岭。

然而,热潮之下亦有隐忧。

创新医疗虽然股价4天3板,但公司公告明确提示:相关产品尚未实现收入。2024年、2025年、2026年上半年,其子公司博灵脑机的营收分别仅为7.01万元、12.19万元、15.50万元,亏损却分别达到866.41万元、904.35万元、475.14万元。2026年上半年,创新医疗净利润预计亏损4800万至6200万元。

“脑机接口第一股”博睿康仍在冲刺IPO途中。行业专家也指出,部分企业“芯片外销500万元”仍属于技术验证阶段,距离真正跑通商业模式仍需多重验证。

从研发到产品落地,脑机接口项目通常需要5年至8年时间,投资回报周期较长,需要耐心资本的长期陪伴。社会资本投早、投小、投长期、投硬科技的意愿还有待进一步提升。

但没有人否认,方向已经明确。

脑机接口正从一个实验室和电影里的概念,变成一个能进医院、甚至能进医保的产业。2026年,中国脑机接口市场规模有望突破50亿元并保持高速增长,到2030年有望突破150亿元。

从“意念打字”到“意念行走”,从“科研样品”到“三类医疗器械”,从“概念炒作”到“政策驱动+产业兑现”——脑机接口的2026,正在书写一部从科幻到现实的“神经革命”。