礼来(Eli Lilly)与诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,其新获批的乳腺癌和糖尿病药物在日本上市时间将至少推迟六个月。延迟的直接原因,是与日本政府围绕药品定价的谈判迟迟未能达成一致。

这一情况凸显了跨国药企对日本药品定价机制的普遍不满。日本实行政府主导的药品定价体系,药价由官方统一制定,而非由市场供需决定。对药企而言,这意味着新药上市后难以获得与其研发投入相匹配的回报。

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定价机制成跨国药企进入日本市场的核心障碍

日本是全球主要药品市场之一,但近年来其定价政策对外资药企的吸引力正在下降。此次两款新药的延迟上市,并非孤例,而是跨国药企与日本定价体系长期博弈的缩影。药企方面认为,现行机制低估了新药价值,尤其在创新药领域,研发成本高企,若定价过低,将直接影响企业在该市场的商业决策。

谈判僵局或影响患者用药可及性

对日本患者而言,新药延迟上市意味着更长时间无法使用到最新治疗方案。乳腺癌糖尿病均为患者基数庞大的慢性或重症领域,新药若能尽早进入市场,对临床治疗选择将带来直接影响。目前,双方谈判仍在进行中,具体何时能达成协议、新药何时能真正落地,尚无明确时间表。