近日，百时美施贵宝（BMS）正式终止与细胞疗法自动化制造明星Cellares价值3.8亿美元的全球产能预留与供应协议。
经全面评估，BMS认定Cellares的Cell Shuttle自动化系统无法满足其核心CAR-T产品Breyanzi商业化生产的要求。
BMS的措辞克制而审慎，“细胞疗法制造具有高度复杂性和个体化的特点”，并强调这一决定“仅针对Breyanzi及其已获批的制造工艺”。
字斟句酌间，BMS在划清界限：不是否定自动化，而是否定这套自动化与这款明星产品的适配性。
Breyanzi是BMS肿瘤管线中冉冉升起的新星，已获批覆盖大B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等五种B细胞血液癌症。
2025年销售额逼近14亿美元，同比增长82%，2026年一季度再增56%，正式超越竞品登顶CD19赛道。
BMS旗下另一款多发性骨髓瘤CAR-T疗法Abecma也在同步销售。
越是明星产品，对制造工艺的苛求就越不容妥协。
BMS与Cellares的渊源远不止一纸供应协议。
2023年8月，BMS参与Cellares 2.55亿美元C轮融资，并加入其技术采用伙伴计划；2024年4月，双方升级为3.8亿美元全球产能预订协议，计划在美国、欧洲和日本的智能工厂中为BMS独家配置多台Cell Shuttle设备，用于Breyanzi及另一款在研疗法的临床和商业化规模生产。
彼时，Cellares的叙事极具诱惑力：Cell Shuttle将整个制造流程整合于一个高通量自动化平台，号称能实现更快开发、更低成本和更少工艺失败。
然而，短短数月前刚完成2.57亿美元D轮融资、累计融资达6.12亿美元的高光时刻，如今却突遭变故。
CEO Fabian Gerlinghaus在社交平台确认失去“大型制药客户”，公司将被迫调整规模。
据监管文件，Cellares将裁员约100人，波及软件工程、质量控制、设计及制造等岗位，受影响员工需在10月20日前离岗。
Gerlinghaus无奈坦言：“要与那些帮助建立Cellares的才华横溢的同事们告别。”他同时邀请“任何有兴趣的人查看公司的简历册”
言语背后，透露出几分初创企业在失去最大客户背书后的窘迫。
这场分手的核心，直指细胞疗法制造领域一个根本性张力：自动化与个体化之间的鸿沟。
CAR-T疗法的本质是为每位患者“量身定制”活细胞药物，从T细胞采集、基因改造到扩增回输，每一步都涉及精密的生物变量控制。
BMS的潜台词清晰：Cell Shuttle或许能在临床阶段跑通流程，但要承载年销售近14亿美元、覆盖五种适应症的商业化重磅产品，其工艺稳定性和可重复性还差一口气。
当产量从临床试验的几十例跃升至商业化的数千例时，任何微小的偏差都可能被指数级放大。
BMS选择用商业化的标尺丈量一项尚在进化中的技术。
这算不上背叛，而是一种残酷的务实。
对Cellares而言，失去最大客户的背书无疑是沉重打击，但公司仍握有与吉利德Kite Pharma等多家企业的合作，其Cell Shuttle平台也获FDA“先进制造技术”认定，前景并非全盘否定。
然而，这起事件留给行业的思考格外深刻。
在细胞疗法从“实验室奇迹”走向“工业产品”的漫长征途中，资本的热捧、技术的炫目，最终都要接受商业化量产这把最残酷标尺的检验。
自动化是方向，但通往方向的道路，从来不是一条直线。
识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入
生物制品微信群！
请注明：姓名+研究方向！
本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。
热门跟贴