来源:药融圈

注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。

2026年上半年,德琪医药(6996.HK)交出了一份前所未有的成绩单:总收入5.13亿元人民币,同比增长864.5%,期内利润2.16亿元。这是这家公司自成立以来的首次盈利。收入暴增的核心推手,是上半年落地的两笔BD交易,叠加希维奥®(塞利尼索)在亚太区的商业化收入。

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关于BD交易

2026年3月,德琪将ATG-201——一款靶向CD19×CD3的T细胞衔接器(TCE)——的全球独家开发权授予优时比(UCB),收到6000万美元首付款。一款处于IND阶段的资产,拿到如此体量的首付款在国内Biotech中并不多见。

德琪保留了大中华区的开发权益,并未将权益完全出售。

三个月后,德琪再度出手。6月,公司与MPM BioImpact创立的K2 Therapeutics达成合作,对外授权ATG-106(CDH6×CD3 TCE,用于卵巢癌和肾癌等实体瘤)及一项未披露临床前管线的选择权。首付款及近期对价约2000万美元(含现金与K2少数股权),潜在里程碑最高可达9.605亿美元。

半年之内,同一平台连续落地两笔BD合作,合计约8000万美元的即期收入,外加潜在超20亿美元的里程碑。德琪的AnTenGager®平台已经度过了“被验证”的阶段,正在进入“价值兑收”期。

ATG-022:在CLDN18.2红海中找缝隙

CLDN18.2是当下消化道肿瘤赛道最拥挤的靶点之一。康诺亚/阿斯利康的CMG901率先在全球Ⅲ期CLARITY-Gastric01中证明了总生存期获益,信达生物的IBI-343已提交NDA,恒瑞的SHR-A1904和礼新医药的LM-302均在Ⅲ期推进中。

大多数CLDN18.2 ADC的临床试验聚焦于中高表达人群(IHC 2+≥20%),而ATG-022在低表达乃至超低表达患者中同样展现了抗肿瘤活性。

Ⅱ期CLINCH研究数据显示,在中高表达人群中(截至2026年6月26日),2.4 mg/kg剂量组ORR为42.4%(14/33),DCR为90.9%(30/33),中位OS为12.85个月;1.8 mg/kg组ORR为46.7%(14/30),DCR为86.7%(26/30),中位OS尚未达到。更关键的是,部分应答患者的CLDN18.2表达水平低于5%,说明药物本身具有足够强的杀伤效力。

基于这些数据,德琪已启动关键性Ⅲ期CLINCH-3研究,评估ATG-022单药治疗CLDN18.2高表达(IHC 2+≥20%)胃癌或胃食管结合部腺癌,计划作为多区域临床试验(MRCT)开展。

CLINCH-2则在评估ATG-022联合化疗及帕博利珠单抗(KEYTRUDA®)一线治疗CLDN18.2低表达(IHC 1+≥1%)人群的方案,该联用研究于2026年1月启动,与默沙东全球临床合作推进。

其他平台及管线

除AnTenGager®外,德琪在此次Evercore峰会上首次公开了TriGager™平台——一款逻辑门控三特异性TCE平台,可构建AND-Gate和OR-Gate分子,并搭载工程化CD2共刺激基团。

公司还介绍了ATG-207——全球同类首创的αCD3-TGF-β双功能融合蛋白,用于T细胞驱动的自身免疫疾病。在AI赋能研发方面,德琪的内部AI平台结合多组学分析与内部蛋白数据,已助力确定ATG-115(靶向AI识别的新型肿瘤相关抗原的TCE,用于肝细胞癌),并发现多个新型靶点组合正逐步推进至TriGager™项目。

此外,ATG-125(B7-H3×PD-L1双特异性ADC,“IO+ADC”双效分子)计划于2027年第一季度提交IND申请;ATG-112(ALPPL2×CD3 TCE,用于妇科肿瘤、消化系统肿瘤、膀胱癌及非小细胞肺癌)和ATG-110(LY6G6D×CD3 TCE,用于微卫星稳定结直肠癌)均为全球首创靶点,目前处于临床前阶段。管线储备从自身免疫到实体瘤、从血液瘤到IO耐药人群,覆盖面相当宽。

对任何Biotech来说,盈利首先解决的是生存问题。从2021年希维奥®在中国获批上市,到2026年首次盈利,这家公司花了五年完成了一次身份转换:从License-in为主,到平台对外输出。在当下中国Biotech的生存语境中,能够自我造血的同时还在持续输出创新平台的公司,屈指可数。

图:公司管线
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9月4日

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◈ 09:55-10:20

应用AIDD针对DXD-ADC耐药设计的新一代非喜树碱TOPO1抑制剂

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◈ 10:20-10:45

肿瘤耐药机制思考及双抗ADC应对策略

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朱长兰 应世生物

张艺嘉 诺华

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午休

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博安生物ADC差异化布局:蓝海靶点(CD228)与下一代ADC开发

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博安生物,生物药创新研究副总裁

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AI时代下ADC药物设计流程中科技信息与数据的获取

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小鱼赋能大新药:斑马鱼模式动物在新药研发中的应用与服务

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从临床视角分析抗体偶联药物的机遇与挑战

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石药集团,高级医学总监

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XDC 药物IND 至上市全球注册路径(拟)

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从临床到商业化:质量体系搭建与工艺生产合规策略

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ADC: 工艺、生产及质量

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上海澳斯康生物制药,CEO

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ADC药物小分子部分药学开发策略的若干考量

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