痛风患者终于等来了一个新选择!
最近,国家药监局批准安弗利奇塔单抗注射液上市,商品名叫“益赛那”。
它采用单次皮下注射,打一针6小时就能止痛,还能把未来三个月的复发风险降低77%。
对那些吃止痛药伤胃、用秋水仙碱容易拉肚子、激素又不能反复打的患者来说,这针确实来得及时。
这药是什么
安弗利奇塔单抗由三生国健药业(上海)股份有限公司自主研发,是一款1类生物制品创新药。
三生国健是国内最早做抗体药物的企业之一,也是科创板上市公司,旗下的益赛普是中国第一个TNF-α抑制剂,在自身免疫领域已经深耕了二十年。
它的作用原理不复杂。
痛风急性发作时,关节里的尿酸盐结晶会激活免疫系统,释放一种叫IL-1β的炎症因子。
这个因子就像警报器,会招来更多免疫细胞,让炎症越烧越旺,关节就变得又红又肿又痛。
安弗利奇塔单抗专门结合并中和IL-1β,相当于直接把警报器关掉,后面的炎症反应没法继续放大,肿痛自然就退了。
用法也简单,单次皮下注射,不用输液,在医院打一针就行。
广东被称为“痛风大省”
新药优势在哪
痛风是尿酸盐结晶沉积在关节里引起的炎症。
体内尿酸太多,超过血液能溶解的限度,多余的尿酸就会变成细小结晶,沉积在关节里,触发剧烈炎症。
典型发作常在半夜,疼起来像刀割、像撕裂,十几个小时达到高峰,最常遭殃的是大脚趾根部。
我国痛风患者超过3800万,广东常年排全国第一,被称为“痛风大省”。这和爱喝老火靓汤、吃海鲜、喝甜饮料的习惯关系很大。
以前急性发作,主要就三类药:非甾体抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素。
非甾体抗炎药止痛快,但伤胃、伤肾,还有心血管风险;
秋水仙碱便宜,但起效慢、容易腹泻,剂量稍大就可能中毒;
激素压症状快,可反复用会带来代谢紊乱、骨质疏松,而且只管这次,挡不住下次复发。
更麻烦的是,不少患者对前两种药禁忌、不耐受或者没效果,又不适合反复用激素,临床上几乎没有好办法。
安弗利奇塔单抗的镇痛效果和激素相当,打下去6小时就能缓解疼痛;
在预防复发上则明显优于激素,200mg单次给药后12周内,复发风险下降77%,复发率只有16.7%,而激素组高达51.6%。
同时它避开了传统三类药的典型副作用,安全性更可控。
简单说,传统药是“压下这次、挡不住下次”,这针是“既管当下、又防短期复发”。
这款新药的挑战
这药虽好,但现实里也有几道坎。
第一,适应人群比较窄。
它获批的是二线补救治疗,只针对那些对非甾体抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或没效果,又不适合反复用激素的成人急性痛风患者。
也就是说,它不是所有痛风患者的首选药,也没有降尿酸作用,不能替代非布司他、别嘌醇这些基础降尿酸治疗。
目标人群需求很明确,但范围确实比较有限。
第二,对手已经抢跑。
国内首款痛风IL-1β单抗是金赛药业的伏欣奇拜单抗,比益赛那更早获批上市,在医生处方习惯、患者认知和市场准入上都先走了一步。
更关键的是,伏欣奇拜单抗已经进入2026年国家医保谈判初审名单,有望率先打通医保支付;
而益赛那8月才获批,很可能赶不上今年这轮谈判。
两款药同靶点、同适应症、同为皮下注射,临床差异不大,后面拼的更多是价格、医保和学术推广能力。
小结
新药的获批,给难治性急性痛风患者多了一个精准抗炎的新选择。
但它不是痛风的万能药,能不能用得起、用得上,才是关键。
痛风的长期管理,说到底还是两件事:急性期抗炎、缓解期降尿酸。
这针补上了抗炎这一环,但降尿酸的基本功,一天也不能丢。
比如,管住嘴、多喝水、按时吃降尿酸药,把尿酸稳稳控制在目标值以下,才是真正减少发作的根本。
参考资料
[1] 丁香园 Insight 数据库。又一款痛风新药获批上市,来自三生制药. 2026-08-20.
[2] 国家药品监督管理局。国家药监局批准安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射)上市. 2026-08-20.
[3] 三生国健药业(上海)股份有限公司。关于自愿披露安弗利奇塔单抗注射液(皮下注射)新药上市申请获得批准的公告. 2026-08-20.
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[5] 光明网。痛风患者超 3800 万且年轻化加剧 精准抗炎成慢病全程管理核心. 2026-07-22.
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[10] 南方 +. 最小 13 岁!每 100 个广东男人就有 30 个患痛风,怎样有效降尿酸?. 2025-05-03.
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[13] 国家医疗保障局。伏欣奇拜单抗注射液(金蓓欣)医保申报材料. 2026.
[14] 小酸人。聊聊最新上市的伏欣奇拜单抗. 2026.
[15] 央广网。登上央视《健康中国》 国产原研创新药 "金蓓欣" 带来中国方案. 2026-08-19.
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图片来源:小红书
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