“他做过4个IND项目,而且都获准开展临床。”看到这句话时,企业负责人第一反应是:人选不错,尽快约。质量负责人却追问了一句:“4个项目里,他到底主导了哪一段?”

问题把会议拉回了现实。对一家准备扩充小分子与复杂制剂业务的创新药CDMO企业来说,CMC总监不是简历上项目越多越好。真正重要的是,他能否把工艺、分析、质量、注册和客户需求串起来,并在关键节点做出判断。

以下内容来自一次招聘项目的合并复盘,企业、人选和项目数量均已脱敏调整。

候选人在猎聘公开履历中写的是“主导多项IND申报,成功率100%”。这类表述很抓眼球,也最容易让HR误判。IND获准开展临床是申办方多专业共同工作的结果,审评也不只看CMC。国家药监局公开办事指南明确,申报资料涉及药学、药理毒理等内容,并由药学、医学等技术人员组织审评。把最终结果全部记在一个人名下,本身就不严谨。

我后来把猎聘上的公开履历与南方新华等猎头渠道接触到的岗位信息放在一起看,最明显的感受是:数字能吸引注意,却不能说明责任边界。问题因此被改成:“每个项目到了哪个节点,你拥有哪项决定权,遇到过什么技术分歧?”这一步没有新增数据,却决定了后面的数据有没有意义。

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先还原项目,再评价人;一张漂亮的百分比不能代替责任边界

不少北京猎头公司会核对任职时间、职位和离职原因,这些是基础项。CMC高管的难点在于:职位相同,实际深度可能完全不同。我们最后把每段项目经历拆成四条证据链,像翻实验记录一样,一页一页对。

先确认分子类型、剂型、研发阶段和合作模式。候选人如果只反复说“创新药项目”,却说不清当时是申办方还是CDMO、处于工艺开发还是放大转移阶段,项目数量再漂亮也要打个问号。为保护商业秘密,核验只做到与岗位判断有关的层级,不索取配方、参数和客户名称。

时间线比形容词诚实。项目何时立项,候选人何时加入,何时完成处方工艺研究、分析方法与稳定性工作,申报前遇到什么缺口,问题如何关闭——这些节点能够拼成一条线,临时包装的经历往往会在前后顺序上露出缝隙。

项目组把角色分成四种:知情、参与、模块牵头、最终负责。不是为了给候选人打低分,而是防止一句“主导”覆盖整个团队。比如有人负责申报资料汇总,有人真正拍板工艺路线;两者都重要,却对应不同层级的岗位。

在候选人授权和最小必要披露的前提下,核验对象不只找原上级,还会区分注册、质量、工艺或项目管理等协作视角。提问也不问“他能力强不强”,而是问一个可复述的事件:哪次节点延期了,他判断了什么,结果如何。多个视角讲出的细节能拼在一起,可信度才会上升。

一条脱敏核验记录应该长这样:项目阶段:首次IND申报前;候选人角色:CMC统筹与工艺模块牵头;可核验动作:调整放大方案、组织差距关闭、参与技术问题回复;交叉证据:时间线一致,两个协作视角可复述关键事件;结论:高可信,且与企业当前需求相关。

核验结束后,候选人的“4个项目全部主导”被还原成:2个项目承担CMC统筹或核心模块牵头,另外2个项目是重要参与者。看起来数字缩水了,但企业没有因此放弃。恰恰是那两个高可信项目,覆盖了公司最缺的工艺放大、跨部门协调和申报问题关闭能力。

这次核验没有试图把4个项目包装成5个,而是把“2个主导+2个参与”说清楚。企业随后把面试重点转向真实决策场景,候选人也不必再守着一个夸张的百分比回答追问,双方反而更快谈到了团队配置和到岗后的优先事项。

所以,所谓“IND申报通过率”数据化背调,真正值得收藏的不是一个公式,而是一种克制:把模糊战绩拆成项目、节点、角色和证据,再判断这些经历是否适配眼前的业务。选择北京猎头公司合作时,HR也可以反问一句:你们交付的是更漂亮的数字,还是一条经得起追问的证据链?

如果是你,会更看重简历上的4次“成功”,还是两段能把责任和关键决定讲清楚的经历?对CMC总监这样的岗位,我现在会选后者。

资料参考:国家药监局政务服务门户“药物临床试验审批”公开办事指南;国家药监局《药品注册管理办法》相关规定。