小分子CDMO“立住”,大分子CDMO“起航”,介于两者之间的化学大分子CDMO,驶入“快车道”,展翅欲飞。
中国CXO的全球竞争才刚开局,凯莱英会是下一座“高峰”吗?
图源:企业官网 AI优化处理
CXO再次“向上”,凯莱英中报藏着“两大彩蛋”
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国内中报密集披露期,头部CXO企业的半年财报相继出炉,共同指向一个结论:行业景气提升持续验证,CXO重回“向上”周期。
这份“回暖”正在被头部企业共同印证。药明康德总营收同比增长38.93%;博腾股份营收同比增长8%至12%,核心业务毛利率同比提升约4个百分点,盈利能力持续修复。从龙头到细分CDMO,增长正在行业里多点开花。
但这一次的“向上”,不是简单的周期反弹,而是一场更深层的结构性洗牌。海外投融资率先回暖、国内创新药大规模对外授权带动内需企稳,26年新签订单与业绩进入加速增长,然而分化同样剧烈:CDMO与新分子赛道景气度高企,传统CRO依然偏冷;头部企业订单饱满,中腰部冷暖自知。当竞争重心转向新分子,真正能穿越周期、站上下一周期入口的,往往是那些提前卡住身位的企业。
在这轮趋势里,凯莱英的中报,是观察行业发展的一份精准“晴雨表”,集团整体业务与新兴业务营收均双位数增长,且订单充沛(详见下图),说明行业在景气回升的轨道上“奔跑”。
值得关注的是,中报一出,眼尖的业内人士就敏锐觉察到,这家CDMO龙头正“悄悄”“委婉”官宣里程碑级别的“大事”:
去年年报,凯莱英明确,公司已手握5个合作的减重相关小分子GLP-1项目,但合作企业,无据可查。
今年中报,加了一句“其中商业化项目1个、临床后期项目1个”。这和此前机构披露的“凯莱英已进入某MNC小分子GLP-1明星大药供应链”的消息高度呼应。“第一个超级大彩蛋”,代表其小分子CDMO传统业务的实力。
第二个“超级大彩蛋”则落在“多肽”,归属“化学大分子”,指向新兴业务,是第二成长曲线。
中报原文:“服务多肽药物60个,其中减重相关领域项目25个;按服务药物所处阶段划分,商业化项目1个,验证批(PPQ)项目8个,临床后期项目13个,临床早期项目23个,参与多个MNC未来具备重磅药潜力的项目”。
最后这句话,预示着,凯莱英在多肽赛道,未来可能会因为这些潜力大药全球商业化的成功而实现营收规模的“直线跳涨起飞”,复刻药明康德的成功。
从小分子到大分子,中报里藏着的两个超级彩蛋,告诉行业,凯莱英“结构换挡稳步迈向成功”:小分子CDMO“立住”,大分子“CDMO”起航(备注:收入实现翻倍,首个双抗ADC的BLA订单落袋),介于两者之间的化学大分子CDMO,更是已经“快跑”,展翅欲飞——化学大分子在手订单同比增长163%。
整体来看中报,新分子技术、订单与产能的三线卡位,正在把行业的抽象增长逻辑落到了具体数字上,直观具象化。接着看下文。
新分子,“穿越”周期的主引擎
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行业正在发生一个关键的结构转变:多肽、寡核苷酸、ADC等复杂分子,正在取代传统小分子,成为全球CDMO增长的主引擎。药明康德的TIDES业务保持高速增长,印证了复杂分子正在成为头部CDMO的共同选择。新分子,已变成CDMO穿越周期的第二增长曲线。凯莱英半年报,恰恰落在这条曲线最陡峭的位置:
新兴业务收入13.04亿元,同比增长72.49%(恒定汇率下+75.10%)。
化学大分子在手订单金额同比增长163.47%,是已经锁定的收入蓄水池;
服务多肽项目60个(减重相关25个)、寡核苷酸74个、毒素连接体58个,把增长落到了实打实的管线纵深上。
新兴业务来自境外收入4.40亿元,同比增长 56.20%;化学大分子在手订单中,境外订单占比达 68.30%。凯莱英已和全球药企的复杂分子需求同频,把增长接到了更广阔的市场上。
新兴业务高速增长背后,是凯莱英在TIDES(多肽/寡核苷酸)领域持续的技术下注。公司正积极参与新递送核酸偶联药物项目,布局AOC、oligo-lipid 等新型核酸偶联形态,卡位下一代递送技术;在工艺端,TAG辅助液相合成、基于短片段的汇聚式合成等关键技术取得突破,支撑复杂分子的高效、规模化生产。
这些技术解决的是同一件事:把多肽、寡核苷酸这类过去难做的复杂分子,更快、更稳地量产出来。
已经见效:多个TIDES 重点合作项目已迈入临床后期开发阶段,报告期内公司亦服务6个验证批(PPQ)项目,技术平台正把新分子红利变成实打实的产出。
图源:天津新闻
随着技术平台和产能继续完善,凯莱英在新分子这条赛道上能讲的故事,还不止于此。顶级研究机构Bernstein报告(2026.7)显示,凯莱英2025年多肽收入1.52亿美元(+124%),固相合成产能4.5万升(2026年扩至6.9万升),年产出约10-20吨,位居全球第二梯队前列,批次规模可达30kg(SPPS)/100kg+(LPPS),EBIT利润率领先西方同行(含欧美传统多肽三强CDMO)。
技术层面,凯莱英与药明康德是仅有的两家在环肽、烃钉合肽、寡核苷酸、放射性核素偶联等几乎所有前沿技术上都布局完善的公司,技术平台广,且交付速度领先,多肽从IND到NDA仅需12-18个月。基于此,报告认为,凯莱英是中国CDMO中未来最有望持续抢夺市场份额的竞争者之一。
图源:Bernstein报告
产能,接住放量的先手
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哪里有增长动力,凯莱英的布局就落到哪里。新分子红利来袭时,它没有缺席,而是精准地把平台与产能备在了前面。
这与药明系的扩产与并购逻辑是一致的,产业化能力领跑、订单能见度高的头部CDMO,提前布局产能,才能“接住”需求爆发时的“放量”。凯莱英的产能储备,同样是提前精准下注:
多肽固相合成产能年底进一步扩容;
新增5条高活产线已投产;
生物大分子首个双抗ADC的BLA订单落袋,距商业化仅一步之遥。
为了把锁定的订单高效转化为收入,凯莱英还在持续加码产能:报告期内新增投入约20亿元扩建产能,把"接住放量"的底座进一步夯实。这笔新增投入,正对应下半年集中签订、即将步入交付高峰的订单,让"产能已就位"不止于当下,更延伸到下半年的放量窗口。
据披露,订单签订集中在下半年,全年营收预计增长19%至22%。上半年营收+13.13%看似平淡,但那只是“已兑现”的口径,上半年是“起量”,下半年才是“放量”。技术领先、产能就位、订单锁定,凯莱英站在承接放量红利的位置上——16.73亿美元的在手订单,较去年同期增长53.77%,正是这种确定性的量化。
市场对这份确定性也给出了最直接的回应:半年报发布次日,凯莱英A股强势涨停。市场看好其仍在增长的在手订单所代表的未来。
中国CDMO, 站在下一周期的“入口”
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如前文所言,新药模态正在经历一场"从简单到复杂"的切换。
传统小分子和单抗仍是最大品类,但增速最快的已经是多肽、XDC、双/多抗、核酸药物。这些新模态的年增长率远超行业整体且制造难度是指数级攀升的。比如,ADC需要同时掌握生物药生产、linker-payload化学合成和高活性化合物处理。多肽涉及多步合成和苛刻的纯化要求。双抗需要克服链错配问题。每一项都需要大量资本投入、专业分析平台和专有工艺know-how。
制造难度越是指数级攀升,外包率越高,CDMO深度嵌入客户的开发到商业化全流程,合作关系一旦建立就难切换。对此,Bernstein核心判断认为,具备复杂分子产业化能力的CDMO将获取行业增长的"超比例份额"。中国全球化CXO阵营中,药明康德、凯莱英、药明生物将是这一趋势主要受益者。
图源:天津新闻频道报道截图 AI优化
凯莱英的半年报也在验证这一趋势,新分子是穿越周期的第二曲线,产能先发接住放量红利:72.49%的新兴业务增速、68.30%的境外订单占比、16.73亿美元的在手订单、20亿元的精准扩产。从新分子布局(尤其技术先行卡位)到产能与订单的兑现,凯莱英都拿出了实打实的数据。
中国CXO的全球竞争才刚开局,凯莱英是这一历史里程碑进程的缩影。盖德视界在此前的中报解读中,认为药明系是全球CXO里的“珠穆朗玛”。如今看来,凯莱英很有可能成为“耸立”在大、小分子赛道的下一座“高峰”!
参考来源:
[1] 凯莱英中报
[2] Bernstein
[3] 华福医药、开源证券、国信证券相关研报
[4] 盖德视界历史报道
制作策划
策划:May / 审核校对:Jeff
撰写编辑:May / 封面图来源:网络
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