文章来源:眼未来

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2026年4月15日四川大学华西医院手术室内,一项针对眼皮肤白化病1型(OCA1)脉络膜上腔注射基因治疗手术正在进行。据医院公开信息,这是全球首例OCA1眼科基因治疗受试者给药

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治疗前,设备记录视网膜色素上皮层的基线影像,为临床团队制定给药方案和判断药物递送位置提供术前影像参考;治疗后,设备将继续追踪视网膜结构变化,为后续疗效评估提供影像依据。

参与本台手术影像监测的设备之一,是富翰医疗自主研发的科瑞瞳手持接触式光学相干断层扫描仪(OCT),主要用于术前眼底检查和后续随访。

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2025年7月翰逸·全恣OCT获批上市。产品进入临床后,已经应用于新生儿重症监护室(NICU)床旁、手术室及儿童眼科等场景。这款设备的背后,是富翰医疗围绕儿童眼科影像领域长达八年的研发积淀

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近日,眼未来与富翰医疗创始人任志祥进行了一次交流。为什么选择儿童眼科?一支创业团队如何将临床需求转化为产品?产品获批之后,富翰又将走向哪里?任志祥讲述了这八年的经历。

01

为低龄儿童设计一台OCT

0—3岁是儿童视觉发育的重要阶段。先天性白内障、早产儿视网膜病变(ROP)、视网膜母细胞瘤等眼病如果未能及时发现和干预,可能影响儿童后续的视觉发育。

但低龄儿童不会准确表达视觉异常,也很难配合完成相关检查。传统台式OCT设备通常要求受检者坐稳、固视并配合扫描,对婴幼儿、卧床患者及部分不能配合检查的人群存在一定限制。临床因此需要更加适合床旁检查、低龄儿童检查及术前影像评估的眼底断层成像设备。

这也是富翰医疗研发手持接触式翰逸·全恣OCT的出发点。

翰逸·全恣OCT采用手持接触式探头,其重量仅数百克。医生可以将设备带到NICU病床边或其他检查场所,不需要患儿保持坐姿和长时间固视。在需要进行眼科治疗或手术时,设备可通过术前检查提供眼底结构信息,为医生制定诊疗方案提供关键参考。

据富翰医疗介绍,产品将眼底彩照和OCT断层成像集成于同一手持探头,一次检查可获得130°眼底彩照微米级分辨率的视网膜断层影像。彩照用于观察眼底整体情况,OCT则进一步精细呈现视网膜的层次和结构,为医生判断病变位置、范围及随访变化提供影像参考。

在公司提供的一则临床案例中,安徽一家妇女儿童医学中心接诊了一名出生仅7天的新生儿。眼底彩照显示其视网膜上一处淡白色斑块,但因图像信息有限,无法准确评估病变程度。OCT检查进一步证实,病灶局限、结构稳定,未累及黄斑中心凹。临床结合相关检查,告知家长:目前不需要处理,定期随访即可。有了OCT的明确依据,家长不再因模糊的影像而恐慌,随访方案也更显从容。

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目前,翰逸·全恣OCT已在全国数十家医院投入使用。来自欧洲、中亚和美国的眼科专家及行业伙伴也曾专程前往南京考察。公司表示,中亚某国的眼科行业合作伙伴已签署独家代理协议,并完成首台设备采购。

02

三次出发,选择儿童眼科

富翰医疗的故事,与任志祥个人的三段职业经历有关。

他的第一份职业是医生。临床工作期间,接触过不少儿童眼病患者,亲眼目睹一些孩子因为未能及时发现眼部问题,错过了较好的干预时机。

此后,任志祥加入GE医疗,先后从事销售、市场、政府事务及政府贷款项目等工作。在这段经历中,他逐步熟悉了医疗设备的产品、渠道和企业管理,也开始思考国内临床需求如何转化为自主研发的医疗设备。

任志祥在离开GE后开启了第一次自主创业,虽未成功,却让他对经营规则、现金流和团队建设有了切身的敬畏,同时也更加明确:无论是医疗器械研发还是创业本身,都需要持久的耐心与长期投入。

2018年,任志祥再次启程,创办富翰医疗,将方向聚焦于儿童眼科。公司从贸易和服务业务切入,逐步建立研发团队,推进儿童眼科影像设备的自主研发。

"那些孩子的眼睛,真的等不起。"

任志祥用这句话解释自己选择儿童眼科的原因。

03

一支团队的八年同行

谈到富翰最重要的资产,任志祥首先提到的是团队

联合创始人林俊毕业于复旦大学生物医学工程专业,长期从事眼底影像相关工作。首席技术官姜冲曾在鹏城实验室开展人工智能研究,目前负责带领算法团队推进相关技术的产品转化。

近年来,来自GE、卡尔蔡司、科林等企业的研发、市场和临床人员陆续加入富翰。团队成员覆盖光学、硬件、软件、算法、临床应用和市场服务等多个领域。

产品研发之外,设备的稳定生产和临床落地同样需要持续投入。生产工程师负责设备装配和质量控制,临床专员需要频繁前往医院完成装机与培训,算法工程师则持续优化图像质量和处理效果。

任志祥将团队的工作状态概括为"朝着同一个方向,一起划桨"。八年来,这支团队围绕儿童眼科影像设备持续推进研发、注册、生产和临床应用落地,逐步建立起覆盖全流程的系统化产品开发与服务体系

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04

获批之后,走向更多临床场景

儿童眼健康相关政策的持续推进,为儿童眼科检查提出了更加明确的要求。

《0—6岁儿童眼保健及视力检查服务规范》提出,为0—6岁儿童提供13次眼保健和视力检查服务,覆盖新生儿期、婴儿期、幼儿期和学龄前期。相关政策的落地,也在推动基层医疗机构和妇幼保健机构完善儿童眼健康检查及转诊能力。

技术方面,富翰医疗已经构建覆盖光学、算法和通信等环节的自主研发体系累计布局近百件知识产权。围绕婴幼儿及不能配合固视人群的检查需求,公司在持续升级产品功能和临床应用。

目前,富翰已与上海新华医院、四川大学华西医院、北京同仁医院、深圳眼科医院、江苏省人民医院等医疗机构开展临床及科研合作,并参与国家和省市重点研发计划。公司先后获评国家高新技术企业、江苏省专精特新中小企业和瞪羚企业

在任志祥看来,地市级以上人民医院、妇幼保健院以及学龄前儿童眼健康检查,构成了儿童眼科设备的重要应用场景。产品进入更多医院后,设备采集的影像数据也有望为后续算法优化和人工智能辅助分析提供基础。

围绕儿童眼科诊疗需求,富翰还在推进光学相干断层血管成像(OCTA)、人工智能辅助诊断和手术耗材等方向的产品研发,希望逐步形成覆盖检查、诊断和治疗环节的产品布局。相关在研产品正在有条不紊进行中。

05

让低龄儿童的眼底问题更早被看见

富翰医疗成立于2018年。八年间,公司完成了研发团队建设、核心产品开发、医疗器械注册和临床应用等环节,正式开始推进产品的海外市场布局

OCA1基因治疗手术,为翰逸·全恣OCT拓展了基因治疗术前影像评估和后续随访观察的应用场景。对富翰而言,产品获批只是一个阶段性节点。设备能否在更多真实临床场景中形成稳定、可验证的应用,仍需要持续积累临床数据和使用经验。

"科技创新,明瞳未来。"

富翰医疗希望通过儿童眼科影像设备,让低龄儿童的眼底结构能够被更早、更清晰地看见,为医生的诊断、术前评估和后续随访提供更多客观依据。

下一个八年,这支团队将继续沿着最初选择的方向赓续前行,让我们共同期待!