【观察者网梳理每周健康领域重要事件，本期覆盖周期：2026年8月24日—8月31日】

一、重点药物动向

【胰腺癌“不死药”来了！口服RAS靶向药中位生存期翻倍】8月27日 Revolution Medicines全球首款口服RAS靶向药daraxonrasib获FDA批准，用于转移性胰腺癌二线治疗。III期RASolute 302研究显示中位总生存期13.2个月 vs 化疗6.7个月，近乎翻倍。FDA提前6.5个月完成审评，华尔街预测2032年销售额超90亿美元。

【吉利德HIV新药获批：每日一片，告别多药时代】8月28日，吉利德HIV疗法Bixlenvo（bictegravir/lenacapavir）获FDA批准，整合INSTI与衣壳抑制剂于一片。研究纳入中位年龄60岁、中位治疗史28年的患者，67%存在NRTI耐药，仍维持病毒学抑制，且对体重无显著影响。

【单日三箭齐发！丽珠/同源康/智翔金泰同日获批上市】8月27-28日，丽珠集团IL-17A/F双靶点新药丽倍坦®（银屑病，头对头PK司库奇尤单抗）、同源康医药EGFR-TKI氘申艾替尼（肺癌脑转移一线）、智翔金泰BCMA×CD3双抗维可妥®（多发性骨髓瘤）密集获批，国产创新药进入集中收获季。

【石药ADC肺癌III期成功，双抗同步获FDA快速通道】8月28日，石药集团EGFR ADC药物SYS6010在EGFR突变非小细胞肺癌III期SYNSTAR-01研究达到主要终点，同日PD-1/IL-15双特异性融合蛋白SYS6090获FDA快速通道资格，双喜临门。

【一周34款！1类创新药临床试验获批井喷】34款1类创新药首次在中国获批临床试验默示许可，覆盖siRNA、ADC、多肽、放射性诊断药物等前沿方向，恒生沪深港创新药精选50指数当日涨近2%。

【舒沃哲®一线肺癌适应症中美双报】8月30日，迪哲医药舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins NSCLC新增适应症获FDA受理，此前已获NMPA优先审评，均获“突破性疗法认定”。WU-KONG28研究数据发表于NEJM，该药已授权阿斯利康全球独家商业化。

二、国际大药企动向

【真性红细胞增多症迎来首款铁调素模拟肽】8月29日，武田与Protagonist Therapeutics的Mimrylo（rusfertide）获FDA批准，成为首款获批治疗真性红细胞增多症的铁调素模拟肽。VERIFY研究显示，76.9%患者32周内无需放血治疗（安慰剂组32.9%）。

【全球首款！皮肌炎靶向药Brepocitinib获FDA批准】8月28日，Priovant Therapeutics公司的TYK2/JAK1双靶点抑制剂Brepocitinib获FDA批准治疗皮肌炎，成为全球首款获批的皮肌炎靶向治疗药物，也是全球首款获批的TYK2/JAK1双靶点抑制剂。

【乙肝功能性治愈！GSK小核酸疗法全球首批落地日本】8月30日，葛兰素史克公司反义寡核苷酸疗法Hibsago（bepirovirsen）在日本获全球首次批准，用于特定慢性乙肝患者实现功能性治愈，标志着乙肝治疗从"控制"迈向"治愈"新时代。

【替尔泊肽再下一城！FDA批准心血管新适应症】8月29日，礼来GIP/GLP-1双受体激动剂Mounjaro（替尔泊肽）获FDA批准，用于降低2型糖尿病患者主要不良心血管事件风险。基于超1.3万人SURPASS-CVOT研究（中位随访4年），Mounjaro组MACE风险较度拉糖肽低8%，结果发表于NEJM。

【辉瑞、信达转战线下药店，GLP-1减重药渠道变天】8月25日，辉瑞在西普会宣布启动零售生态合作战略，信达联手老百姓、漱玉等连锁为玛仕度肽铺货万店。线上监管趋严背景下，GLP-1减重药从“野蛮生长”走向线下“体验+信任”规范发展。

【诺华放射配体疗法再扩适应症，前列腺癌治疗窗口前移】8月25日，诺华派威妥®（镥177Lu特昔维匹肽）在中国获批第三项适应症，从mCRPC前移至mHSPC，覆盖前列腺癌化疗前至化疗后多阶段。中国前列腺癌年新发约16.39万例，初诊转移率高达54%。

【武田退出、辉瑞撤——天价基因疗法变现难】8月24日，武田与信念医药终止血友病B基因疗法信玖凝合作。此前辉瑞放弃Beqvez、BioMarin撤下Roctavian。信玖凝从409万降至139万仍无自费患者，基因疗法商业化困局引行业反思。

三、行业动向

【国家医保局召开医药产业座谈会，16家药企建言献策】8月28日，国家医保局局长章轲与16家国内外药企座谈，明确“保基本与促创新并重”，推进个人医保云、影像云、病理云建设，推进医保与医药企业直接结算，加大创新药械支持。2026年医保、商保双目录8-9月进入测算谈判阶段，11月公布新版。

【长护险支付管理指导意见落地，首个“十五五”配套细则】8月26日，国家医保局发布《关于做好长期护理保险支付管理工作的指导意见》，统一支付范围、支付方式和支付标准，居家/机构/社区护理以按时长付费为主，原有试点地区3年内完成政策衔接。

【四部门联合发布药物临床试验规范修订版，9月1日施行】8月27日，国家药监局等四部门发布《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》，全面接轨国际E6(R3)，引入“质量源于设计”和“风险相称”原则，新增“数据治理”专章，电子数据全流程留痕、审计追踪成硬性要求。

【医药代表新规首例通报公开：4家药企被停药】《医药代表管理办法》8月1日施行后，近日首例通报公开，入刑门槛砍半，4家药企被停药。新规以“监管升级、门槛抬升、责任穿透、惩戒加码、学术归位”为核心，医药代表管理从备案制迈入全链条强监管。

【第12批国采二次分量启动，新疆7部门严管集采执行】第12批国采约定采购量分配系统8月28日开放，9月4日关闭。同期新疆7部门联合发文，要求药品网采率不低于90%，非中选产品差异化管控、红黄标预警，集采中选产品入院不得借药占比等限制。

【中药饮片跨省销售拟解禁】8月20-30日，国家药监局发布征求意见稿，普通中药饮片可直接跨省流通，临床易混淆品种实施备案制。政策放开流通的同时，仍面临目录划定、药店尽职免责、跨区域执法协同等落地难题。

【“甲醛白菜”事件：国务院食安办三部门联合督办】8月22-24日，河北康保县白菜收购商蘸甲醛保鲜，国务院食安办+农业农村部+市场监管总局联合督办，涉事人员被采取强制措施，全国开展白菜等易腐蔬菜专项抽检。

【厦门“敌敌畏消杀”事件：国务院食安办挂牌督办】 厦门绿林森环保科技公司长期使用敌敌畏为绿茶餐厅、先启半步颠小酒馆等数十家连锁餐饮消杀，国务院食安办挂牌督办，联合工作组赴实地督促查办。

四、医美·美妆·大健康消费

【爱美客集齐“填充+紧致+祛皱”，肉毒素正式上市】8月25日，爱美客独家经销的韩国A型肉毒毒素8月上市，叠加玻尿酸和再生材料形成全链路面部年轻化方案。同时射频皮肤治疗仪获III类证，“注射+光电”双轮驱动，全场景医美生态初步成型。

【四环医美半年净利暴增119%，渼颜空间覆盖9000+机构】8月26日，四环医药业绩报显示，2026H1医美业务收入6.93亿元同比增18.5%，贡献集团约60%收入。渼颜空间合作医美机构超9000家，TOP500头部机构全覆盖，童颜针回颜臻新增6款规格获批。

【美丽田园H1营收18.8亿净利增40%，医美消费回暖】8月28日，美丽田园发布业绩报，上半年营收18.8亿元同比增29%，净利润2.4亿元同比增40%，毛利率51.4%。直营门店客流113万人次增33%，医美服务收入增速从2025年9.3%提升至21%，需求端修复信号明确。

【华熙生物医美逆势增长，三类器械销量暴增85%】8月28日，华熙生物发布2026H1业绩报，上半年营收17.56亿元，皮肤类医疗产品收入4.26亿元，三类医疗器械销量约428万支同比增85%，美塑类销量增超150%。但皮肤科学创新转化业务收入降52%，拖累整体营收。

【深圳“天价丰臀”套路医美：150万手术费背后138万贷款】8月23-25日，湖北消费者吴女士被19800元低价引流至深圳壹号美都，签下150余万元手术，背负138万贷款。卫健介入后机构退大部分款项，涉嫌强迫交易仍在调查。

【4个化妆品新原料纳入目录，NMN、补骨脂酚“转正”】国家药监局将NMN、补骨脂酚等4个新原料纳入《已使用化妆品原料目录》，安全监测期满3年。

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