本周概览

共收5条通告,涉及 5 省:江西 1 起、云南 1 起、四川 1 起、河南 1 起、福建 1 起。

类型分布:抽检不合格饮片 12 批(江西 3 批、云南 2 批、四川 7 批)、行政处罚/执法 2 起(河南劣药、福建违反 GSP)。

涉及饮片品种:净山楂、大黄、桑螵蛸、炙甘草、淡竹叶、降香、淫羊藿、款冬花。

分省/分类典型案例

江西(抽检通告 2026-08-20):江西省药监局 2026 年第 4 期抽检,3 批饮片被点名——净山楂(水分)、大黄(性状)、桑螵蛸(性状),饮片均来自经营/使用端抽样。

云南(抽检通告 2026-08-18):云南省药监局 2026 第 1 期,2 批饮片被点名——炙甘草(含量测定)、淡竹叶(酸不溶性灰分),两批均"留样复检合格",提示问题更可能出在流通/储存环节。

四川(抽检通告 2026-08-25):四川省药监局 2026 药品质量通告,7 批饮片被点名——降香(性状、鉴别)5 批、淫羊藿(性状、水分、杂质、含量)1 批、款冬花(性状、杂质、含量)1 批。

河南(行政处罚决定书 2026-08-14):郑州泰丰制药有限公司生产销售劣药(药品管理法第117条),罚款;没收违法所得;没收非法财物(豫药监药处罚〔2025〕1-4号)。

福建(行政处罚决定书 2026-08-26):福建省协联医药有限公司未遵守 GSP,虚构药品流向(部分流入宠物医院、无证诊所,部分无法追溯),罚款 156 万元 + 停产停业整顿 7 天 + 责任人张某没收所得并罚、十五年禁业(闽药监榕稽办处罚〔2026〕11号)。

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高频风险点

下游(经营)视角:本周信号很集中——江西、云南、四川三省抽检,性状、含量测定、鉴别、杂质、水分、酸不溶性灰分是重灾区;河南、福建两起执法又集中爆发在生产/经营端(劣药 + GSP 虚构流向)。上游一出事,下游同品种、同批号库存就要立刻排查。

上游(生产)视角:从抽检不合格到行政处罚(劣药、GSP),监管对质量与经营合规层层加码。质量体系、购销记录真实性、证照与流向管理一旦失守,代价从轻到重不断升级。

避坑提醒

下游:建立上游供货质量跟踪,遇同类通报先排查对应企业和批号库存,必要时暂停销售、追溯来源与流向;进货验收盯紧检验报告和不合格项目(性状、鉴别、含量、水分、灰分、杂质);降香等易掺伪品种重点核对基原与产地;遇上游被处罚(停产/罚没),排查对应库存、追溯流向、票账货款项一致。

生产/配送端:把批检验、放行审核、质量体系有效运行做实;GSP 落实每一笔购销记录真实可追溯、不卖给无资质单位;证照/公章/检验报告专用章使用台账建全、拒绝挂靠出借资质;发现问题主动召回整改,别让小动作升级为停产停业甚至责任人行业禁入。

#抽检#