□全媒体记者 杨振东 郝正芹
处暑时节，暑气渐消，河南中医药大学第三附属医院（以下简称河南中医三附院）的院内制剂益肺散结颗粒热度却居高不下，时常“断货”。
院内制剂即医疗机构制剂，是医院为本院就诊患者提供的、市面上买不到的特色药品。不独该院，河南多家中医院的中药院内制剂也供不应求。
中药院内制剂何以如此火爆？中药院内制剂发展路在何方？记者就此进行了调查采访。
管用、实惠、便捷 中药院内制剂备受患者认可
简单来说，院内制剂是医院的“独门秘方”。如今，中药院内制剂正凭借患者的认可，逐渐突破“院墙”。
河南中医药大学第一附属医院（以下简称河南中医一附院）的消脂护肝胶囊常年供不应求，健脾开胃消食丸单品种年销售额破千万元；河南省中医院的血管软化丸、十二胃康丸是几代郑州人的“家庭药箱记忆”；河南省中西医结合医院的清肺咳喘丸长年热销，很多省外患者专程来郑州求药；郑州市中医院的消食丸，早上6时就有患者在门诊大厅排队求购……
中药院内制剂火的原因简单而扎实：管用、实惠、便捷。
祛病管用。临床研究显示，消脂护肝胶囊对痰湿瘀阻型非酒精性脂肪性肝炎总有效率达92.3%，显著高于对照组。健脾开胃消食丸源自数十年小儿积滞治疗经验，清肺咳喘丸是呼吸科数十年验方结晶。
价格实惠。首先，医保政策让院内制剂价格亲民。河南将1378种医疗机构制剂纳入医保，其中中药制剂1276种，占比高达92.6％。以郑州市中医院为例，该院94个院内制剂中63个可报销。其次，院内制剂为医院直供，无流通加价，有效降低了用药成本。
购药便捷。河南中医一附院“豫中一”互联网医院实现“线上复诊+免费配送”；郑州市中医院小程序，复诊患者可线上开药，等送到家。
郑州市中医院在门诊大厅设置的中药院内制剂展柜。 通讯员 吴小青 图
创新研发模式 院内制剂名品涌现
目前，河南中药院内制剂矩阵初具规模：
省级医院层面，河南中医一附院现有院内制剂238个（中药院内制剂234个），2025年制剂产值1.44亿元。其中，儿科68个院内制剂中38个为配方颗粒系列，享誉全国；呼吸科麻杏芩龙合剂、脑病科熄风止晕合剂、心血管科袁氏系列口服液均为行业标杆。河南省中医院现有128个院内制剂，2026年上半年销售2319万元，同比增长43%。河南中医三附院后起发力，现有52个院内制剂，今年预计新增10个以上院内制剂品种。其中通脉化斑丸、冬苡消脂颗粒、益肺散结颗粒常年供不应求。河南省中西医结合医院拥有院内制剂58个，8000平方米制剂室长期承担国家中医中药治疗艾滋病试点项目“益艾康胶囊”的生产，并为省内外20余家机构提供委托加工。
市级医院层面，郑州市中医院拥有院内制剂94个，被该院药剂中心主任金云隆称为“老百姓当裁判选出来的药”。南阳市中医院拥有院内制剂42个，鳖甲软肝丸、前列康复丸等覆盖15个科室。洛阳、开封、安阳等地的中医院也各有特色品种，形成“一院一方”格局。
河南中药院内制剂名品涌现，离不开各家医院研发模式的创新。
河南中医一附院联合临床医师挖掘“经验方+现代质控”。河南省中医院成立由3名博士和3名硕士组成的开发制剂团队，坚持“临床价值第一”的制剂开发导向。河南中医三附院探索“临床验方疗效先行、药学研发跟进”的全自主研发模式，以国医大师及专家临床验方为源，以大量病例积累为循证数据，经量化疗效评分确证后系统开展药学实验研究，临床基础扎实。河南省中西医结合医院坚持走“临床处方—炮制工艺—药理毒理—剂型改造”之路。南阳市中医院将刘文斗、张国亭、高惠然等名中医验方直接转化为注册制剂……
向新而行 担当“医药创新源头”
2023年7月1日，国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》正式施行，中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”审评证据体系细化落地，让院内制剂转新药的周期由以往10年以上大幅压缩至3~5年成为可能，同时大幅降低了新药研发成本。
政策红利下，河南中药院内制剂正从诊室走向产业。
河南中医一附院9项新药证书/临床批件源于院内制剂；2025年该院由张怀亮团队研发的熄风止晕合剂等入选省转新药品种目录。河南省中医院3个品种入选省转新药品种目录，3个品种正进行人用经验数据规范化收集及高质量证据形成研究。河南省中西医结合医院丹鳖胶囊、体虚感冒合剂等获新药证书。河南中医三附院4个品种入选省转新药品种目录。
当前，河南正向着中医药强省目标奋勇前行。不少关注中药院内制剂的业内专家建议，建设中医药强省，中药院内制剂要敢于走出本院，担当“医药创新源头”，冲刺“大健康特色板块”。具体如下：
建设省级“中原名方”梯次池，把人用经验变成循证资产。借鉴广东“岭南名方”、云南“云岭名方”经验，由卫健与医保部门协同遴选部分院内制剂进池，要求配套5年以上病历、量化评分、不良反应随访、稳定性数据等信息，用真实世界研究补充随机对照试验。将河南中医一附院的特色验方储备库、河南省中医院的名方档案库、河南中医三附院的 5年病历严审机制及疗效评价量化评分标准等做法上升为全省标准。
构建“院内制剂—新药—大健康”发展路径。短期依托互联网医院做厚院内市场。中期利用“人用经验豁免非临床研究和Ⅱ期临床试验”政策转新药，河南中医一附院9项、河南省中西医结合医院10余项新药证书已验证路径可行性。远期开发药食同源产品，如河南省中医院的中药茶饮，南阳市中医院的花茶、药膳饼干，河南省中西医结合医院的中药茶包，形成大健康产品线反哺制剂研发。
布局区域制剂中心，推动制剂产能集约化发展。当前，围绕院内制剂产能问题，河南中医三附院筹建自有制剂中心、河南省中西医结合医院规划新制剂中心。建议在全省统筹布局若干区域制剂中心，统一生产标准与质控体系，推动院内制剂产能集约化、规范化发展，避免低水平重复建设，推动河南院内制剂生产迈向“自有产能+区域辐射”的格局。
从张磊国医大师的冬苡消脂颗粒，到刘文斗的鳖甲软肝丸、任献青的健脾消食丸，再到张明利的清肺咳喘丸……这些“卖断货”的院内制剂背后，是河南建设中医药强省最朴素的底气。作为医圣张仲景和汤药始祖伊尹故里，让中药院内制剂在造福本院患者的同时，走向更广阔产业天地，是河南中医药人责无旁贷的使命。
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