凯普生物发布公告称，公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，获批产品基孔肯雅病毒/登革病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）属于III类医疗器械，注册证编号为国械注准20263401806，注册证有效期为2026年8月31日至2031年8月30日。该产品可体外定性检测人血清或血浆样本中的基孔肯雅病毒和登革病毒的核酸，支持一个样本同步检测两种病原体，70分钟内可完成全流程检测，契合登革热和基孔肯雅热“同监测、同检测、同防控”的相关要求。本次医疗器械注册证的取得完善了公司产品矩阵，进一步丰富公司的产品种类，符合公司“核酸99”的战略规划，将对公司未来的经营发展产生积极影响。该产品实际销售情况及利润贡献受未来市场推广效果及市场实际需求等多重因素影响存在不确定性，公司目前尚无法预测其对未来经营业绩的影响，提醒投资者注意投资风险。

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本文源自：市场资讯

作者：公告君