润都股份(002923.SZ):苯磺酸左氨氯地平原料药获上市批准,用于高血压及心绞痛治疗
有连云
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2026年8月31日,珠海润都制药股份有限公司(002923.SZ)发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的苯磺酸左氨氯地平《化学原料药上市申请批准通知书》,登记号Y20240001262。该原料药用于高血压及心绞痛治疗。
公司于2025年1月向CDE递交注册申报资料并获受理,2025年11月收到补充研究通知,2026年3月完成补充研究并递交资料,2026年8月获得批准。公司表示,本次获批进一步完善公司在心脑血管治疗领域的产品布局,丰富产品矩阵,有助于提升整体市场竞争力。同时提示,未来市场销售可能受政策环境、市场变化等因素影响存在不确定性。
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