河南两家药品生产企业因GMP符合性检查“不符合要求”,被省药监局责令暂停生产销售,分别是河南汉康制药有限公司和河南和润药业有限公司,这两家都是做饮片的,下游进货的同行得跟紧这个"上游出事、下游自查"的信号。

公告信息

  • 发布单位:河南省药品监督管理局
  • 发布日期:2026年08月28日
  • 涉及范围:全省29家药品生产企业GMP符合性检查结果,其中河南汉康制药有限公司、河南和润药业有限公司被判定不符合要求并暂停生产销售
  • 措施类型:暂停生产销售
强制措施要点

受查单位一:河南汉康制药有限公司

  • 检查时间:2026年7月15日至16日
  • 检查范围:中药饮片(净制、切制、炙制、煅制、蒸制、燀制)
  • 检查结果:不符合要求,对该企业采取暂停生产销售的风险控制措施
  • 恢复条件:整改完成后,经药品监管部门确认整改到位方可恢复生产销售

受查单位二:河南和润药业有限公司

  • 检查时间:2026年8月18日至19日
  • 检查范围:中药饮片净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、燀制)、毒性饮片(炒制、煮制)
  • 检查结果:不符合要求,对该企业采取暂停生产销售的风险控制措施
  • 恢复条件:整改完成后,经药品监管部门确认整改到位方可恢复生产销售

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图片来源网络,与原文无关

同行视角解读

  • 下游(经营)视角:河南汉康制药有限公司、河南和润药业有限公司都是做中药饮片的,一家是常规饮片全品类(净制到燀制六大制法),一家还带毒性饮片(炒制、煮制)。上游被暂停产销,说明这两家的质量体系被认定不能保证质量安全。下游如有同企业库存,建议立即排查、暂停销售并追溯来源与流向,别让问题饮片流到终端。
  • 上游(生产)视角:生产端一旦GMP检查不达标,面临的不是罚款了事,而是直接被按住暂停产销、整条生产线和在库货物动不了。质量体系、批检验放行这道关失守,代价是停产和客户关系冲击,远大于单次罚没。
避坑提醒
  • 下游:建立上游供货质量跟踪,遇同类暂停/通报先排查对应企业和批号库存,必要时暂停销售、追溯来源与流向;进货验收盯紧检验报告和检查结论;毒性饮片重点核对来源与批号
  • 生产/配送端:把批检验、放行审核、质量体系有效运行做实,配合监管、发现问题主动召回整改,避免小问题升级为停产、招致全盘冻结。

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