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为进一步提升我省药品生产企业药品上市后变更研究水平,8月27日,省药品审评查验中心联合合肥市市场监督管理局及省医药创新柔性服务合肥经开区工作站,举办第三期“药审‘药’知道”专题培训会。来自全省70家药品研发、生产企业的147名代表参加培训。

本次培训坚持问题导向,紧扣我省药品生产企业上市后变更难点、堵点。会前通过问卷广泛征集了企业实操中的疑难问题;会中围绕变更制剂原料药供应商及溶出曲线研究的核心思路、技术审评要点、常见误区与典型实例,进行了系统深入的讲解,并对征集到的63个问题逐一现场答疑;会后持续跟踪、组织满意度测评、同步开展下期主题需求调研,确保培训形成“征集-解答-反馈”的闭环,切实做到按需施教、学以致用。

省药品审评查验中心将持续做优“药审‘药’知道”服务品牌,常态化开展技术答疑与辅导,不断完善科学、透明、高效的审评服务体系,以更务实的服务举措助力我省医药产业高质量发展。