来源：市场资讯
（来源：医疗器械创新网）
2026年8月20日，由中国科技发展基金会、国家医疗器械产业技术创新联盟、天津市市场监管委、天津市药监局共同主办；天津高端医疗器械创新研究院、天津市武清区科技局、天津市武清京津产业新城有限公司、天津医疗器械技术创新服务中心承办的第九届（2026）中国医疗器械创新创业大赛腔镜内镜器械及耗材类别赛在天津市武清区京津产业新城圆满落幕。
比赛结果出炉，“人工智能冠状动脉造影影像评价系统”荣获一等奖。这套系统来自北京悦唯医疗科技有限责任公司（以下简称“悦唯医疗”），核心研发团队来自首都医科大学附属北京安贞医院心脏外科。
比赛中通过路演展示的主要是项目成果，其背后的技术路径选择、产业布局逻辑和行业堵点判断等内容，同样值得关注。因此，医疗器械创新网对悦唯医疗首席科学家于洋教授进行专访，分享他对于创新产品的真知灼见。
于洋——北京悦唯医疗科技有限责任公司首席科学家
北京安贞医院心脏外科主任医师，教授，博士生导师。现任首都医科大学附属北京安贞医院科技处处长，冠心病外科一病区诊疗组长，兼任中国仪器仪表学会医疗仪器分会副会长、中国医药医疗器械研发委员会副主委。
临床痛点：这个项目，解决什么临床问题
医疗器械创新网：首先恭喜贵司“人工智能冠状动脉造影影像评价系统”获得本届大赛腔镜内镜器械及耗材类别赛一等奖。请您先介绍一下这个项目的整体情况——它主要解决的是临床上的什么问题？
于洋教授：这个项目依托我们心外科团队二十多年的临床经验。冠脉造影是冠心病诊断的核心手段，但长期以来有一个痛点：造影图像的解读高度依赖医生经验。传统SYNTAX评分是冠心病诊疗的“金标准”，但它需要几位经验丰富的医生手动解读、测量、计算，耗时长，不同医生之间的评分结果一致性也不理想。
我们的系统要解决的就是这个问题——把资深医生手动完成的复杂评估过程，变成全自动、实时、精准的智能评价。系统能够自动完成血管识别、病变分析、Syntax评分计算，医生不需要脱掉铅衣回到办公室再慢慢算，在手术台上就能拿到评分结果。
技术壁垒：突破在哪里，壁垒就有几层
医疗器械创新网：相比传统人工评分，这套AI系统在技术上的核心创新体现在哪些方面？是如何做到全自动、实时、精准评价的？冠状动脉造影被公认为医学影像中解读难度最高的检查之一，你们在技术路线上做了哪些突破？在冠脉造影AI这个细分方向上，形成了怎样的技术壁垒？
于洋教授：传统SYNTAX评分需要三位经验丰富的医生在造影结束后逐帧回看影像，手动识别血管段、测量病变、对照评分表逐项计算，耗时半小时左右，不同医生的判读结果还经常出现分歧。
我们的系统把这个过程压缩到分钟级，效率提升大约十倍，同时消除了人为判读的主观差异。技术上两个关键选择：一是联合分割分段模型，用一个模型同步完成血管分割和病变分析，避免分步处理时的误差累积，在血管分叉等复杂区域精度明显优于分步方案；二是针对动态造影的运动特性做了专门优化——心脏跳动导致血管形态实时变化，静态图像处理方法直接拿来用效果不好，我们的模型针对动态帧间的运动特征做了专门训练。
这些选择本身构成了壁垒，可以拆成三层。
第一层是核心专利布局。AI医疗有一个现实问题：算法容易被绕过，你发一个模型，别人换一套架构可能也能做到类似效果。但从立项之初我们就围绕联合分割分段这条技术路径做了系统专利布局，覆盖的是“用联合模型同步完成分割和评分”这个方法路径本身。别人要绕开，就得走一条更难的路。我们申请了30余项国家专利，核心就是把技术路径锁住。
第二层是医工融合的团队基因。创始团队由心外科医生和工程师组成，核心成员覆盖临床医学、硬件和算法三个方向。AI医疗创业最常见的死法是医生和工程师各说各话——医生讲临床场景和诊疗逻辑，工程师想数据结构和模型参数，中间隔着一层翻译，信息损耗极大。我们的团队经过长期贴身磨合，形成了从临床需求到算法实现的直接转化能力，不需要中间翻译层。这个磨合没有捷径，只能靠时间堆出来，天然构成壁垒。
第三层是可解释性设计，我们叫“白盒模型”。很多AI医疗产品是黑盒——输入图像，输出一个评分，医生不知道分数怎么来的。但心血管手术的风险决策非常严肃，医生不可能根据一个看不懂的数字做手术方案决策。我们的系统整合了可视化和交互解释模块，医生可以回溯评分过程。
信任是准入条件——医生不信任，系统就进不了手术流程。临床决策的风险，不允许黑盒存在。
注册与市场：何时完成三类注册，市场基数有多大
医疗器械创新网：贵司目前该项目产品处于什么发展阶段？接下来发展的路径和时间表是怎样的？从宏观市场看，AI辅助诊疗在国内医疗机构的落地现状如何？冠心病诊疗这个方向的市场空间有多大，你们判断主要的应用场景和付费方在哪里？
于洋教授：产品已经完成了国家三类医疗器械的型式检验，目前正在推进国家创新医疗器械申报，预计2028年完成三类医疗器械注册。另外，项目入围了工信部人工智能医疗器械揭榜挂帅名单。
市场端，2026年国家医保局将12项AI辅助诊疗项目纳入医保乙类目录，这意味着AI医疗的付费方从医院试用阶段转向医保引导的常规采购。中国有1100万冠心病患者，每年730万例冠脉造影手术，AI辅助评分的市场基数庞大。
AI评分系统，是手术全周期的入口
医疗器械创新网：据悉公司整体布局覆盖冠心病诊疗全流程（术前评估、术中辅助、重症支持、质控与预后评估），这套AI系统在其中扮演什么战略角色？未来3～5年贵司的产品规划是怎样的？
于洋教授：AI Syntax评分系统定位是术前评估的战略入口。它解决的是手术前的风险分层和血运重建策略选择——做不做手术、怎么做、先处理哪根血管，这些决策直接影响患者预后。术前评估做不准，后面的手术再精细也是打折扣的。
围绕这个入口，公司构建了覆盖手术全周期的产品矩阵：术前用AI评分系统做精准评估，术中有心脏固定器做辅助，重症阶段有左心室辅助装置支持，术后用超声血管流量计做质控。四个环节形成闭环，每个产品单独看都是独立品类，合在一起覆盖了冠心病外科治疗的全流程。
这个布局的逻辑是：AI评分系统不是孤立的单品，它嵌在手术流程里。术前评估的精准度直接影响术中决策，术中操作的质量决定术后恢复，术后质控的数据反过来又校准术前评估模型。
产品线不是拼凑出来的，是顺着手术流程长出来。
国产替代、出海，与落地最大的阻力
医疗器械创新网：在国产高端心血管器械加速替代进口的大趋势下，您怎么看这个行业的发展前景？系统在"国产替代"和"出海"两个方向上分别有什么规划？作为一家由临床专家和产业专家联合创立的公司，你们在医工结合、AI医疗器械落地过程中遇到过哪些难题？从行业层面看，国内AI医疗器械从研发到临床推广，最需要突破的堵点是什么？
于洋教授：国产替代这块，我们的优势是对中国患者特征和医生操作习惯的理解。中国冠心病患者的血管解剖特征、病变分布跟欧美人群有差异，国外产品拿过来不一定适配。DRG和集采背景下，国产替代是明确的政策方向，我们顺应这个趋势。
国际化方面，公司目前已有两款产品获得FDA批准，后续会择机向“一带一路”沿线国家拓展。这些地区面临专家短缺的问题，AI辅助诊疗的价值更突出——不是替代医生，是在没有足够专家的地方补位。
至于AI医疗器械落地的阻力，最大的阻力往往不是技术本身，而是医生的信任度。AI产品在实验室里跑得再漂亮，到了临床手术台上，医生不敢信、不敢用，就等于零。可解释性设计就是为了打通这一公里——临床决策的风险不允许黑盒存在，医生需要看得见评分过程，能审查、能质疑、能追溯，才会真正把AI纳入工作流。
另一层的困难在数据。三类医疗器械注册要求高质量、标准化标注的临床数据，但院端数据涉及隐私、安全，合规使用成本很高。这不是一家企业能解决的问题，需要院企之间的数据协作机制和标准化标注流程跟上。医工融合的初期也面临类似困境——医生讲临床语言，工程师讲技术语言，两边对不上。我们的经验是，没有捷径，只能贴身磨合，把“语言不通”的阶段熬过去，才能做到“源于临床、高于临床、回到临床”的闭环。
给AI医疗创业团队的三句话
医疗器械创新网：最后聊聊大赛本身——这次参赛是否给贵司带来了哪些实际帮助？对后续想参赛的医疗AI创新团队，您有什么建议？
于洋教授：大赛提供了一个很好的展示和交流平台，评委的专业反馈对产品优化有参考价值。对其他参赛的AI医疗团队，我的建议是三句话。
第一，聚焦真实的临床痛点，而不是炫技。AI技术本身很热闹，但医疗领域最终看的是你解决了什么临床问题。评委和投资人要看的是：临床问题是什么、你的解决方案优势在哪、你有没有数据验证能力。这三点讲不清楚，技术再先进也站不住。
第二，医工结合的团队基因是核心竞争力。纯技术团队做医疗AI容易踩坑——技术上能实现，但做出来的东西不符合临床逻辑，医生不用。团队里必须有真正懂临床的人，而且不是挂名，是深度参与产品定义。
第三，核心专利布局要趁早。前面讲过，AI算法本身容易被绕过，真正构成壁垒的是对技术路径和方法论的专利保护。等到产品做出来再补专利，可能已经晚了。
在这场对话里，最值得被看见的，不是一家公司的技术有多酷，而是这种正在成形的研发范式——从临床场景的真实痛点出发，顺着手术流程长出产品线，再用数据和算法把产品有效性验证一遍。
下一次再看到“AI+医疗”的新闻，多问一句：临床痛点是什么？数据验证在哪？专利布局了吗？这，就是对话的意义。
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园区介绍
2015年6月，中共中央、国务院印发实施《京津冀协同发展规划纲要》，武清京津产业新城为重点建设的“4+N”功能承接平台之一。2023年9月，《武清京津产业新城规划建设方案》经天津市政府批复实施。京津产业新城按照“一核（即京津产业新城科创先导区）引领、多点支撑、全域联动”的整体布局，积极打造承接北京非首都功能疏解新平台、高端产业集聚新高地、京津科技人才创新城。
京津产业新城科创先导区规划面积21.98平方公里，以科技创新为引领，以智能科技、生物医药为动能，以发展总部经济、服务经济为支撑，以“京津智谷 科创新城”为发展目标，打造科技创新策源地。截止2025年底，共有国家高新技术企业59家、国家科技型中小企业71家、猎豹企业1家、专精特新企业15家，院士及专家团队落地项目13个；2025年天津大学合成生物前沿研究院申报全国重点实验室获批。清华超滑项目、中国农业大学农业合成生物与生物智造科创园、北京化工大学产学研基地、天津医科大学武清科技园、华大国际未来医学科创园、协和基础所武清转化平台、中国高端医疗器械产业园等众多高质量科创项目已在科创先导区落地转化。
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