指南更新丨2026-2027年流感疫苗技术指南要点汇总（背景信息对比表）|原性|子痫|季节性流感疫苗|技术指南

共75项变化：删除6项、补充9项、修改51项、其他9项。

标记说明：旧版暗红删除线＝被删除或替换；新版红色加粗下划线＝新增或替换；“● 重点变化”表示需要优先关注。

1. 删除原有内容

旧版有、新版已删除的内容，共6项。

原版（2025—2026）

新版（2026—2027）

解读

D-01｜删除仍使用四价疫苗地区的B/Yamagata组分过渡说明
旧版PDF p.2

在仍使用四价疫苗的地区，B/Yamagata系组分与之前的推荐一致，为B/Phuket/3073/2013（Yamagata系）类似株。

D-01｜删除仍使用四价疫苗地区的B/Yamagata组分过渡说明
新版PDF p.—

（新版全文无该过渡性产品组分说明）

指南正文·一、疫苗组分

● 重点变化

新版删除了仍使用四价疫苗时继续采用B/Phuket/3073/2013的说明。Yamagata系自2020年3月以来未再检出自然流行病毒的背景信息仍保留。因此，删除内容仅指四价疫苗的过渡性组分说明，与新版仅列三价疫苗相一致。

D-02｜删除流感疫苗与PPV23联合接种的特定老年人建议
旧版PDF p.6

建议无23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）接种史的60岁及以上老年人，或前一剂PPV23接种间隔超过5年的65岁及以上老年人，在当年流行季来临前联合接种流感疫苗和PPV23。

D-02｜删除流感疫苗与PPV23联合接种的特定老年人建议
新版PDF p.5

（删除）

指南正文·八、同时接种

● 重点变化

新版正文不再给出PPV23年龄、既往史和5年间隔的具体联合接种条件，只保留流感疫苗与其他疫苗可同时不同部位接种的一般原则。不能据此推断禁止联合接种；更可能是避免在流感指南中固化另一疫苗的具体程序。

D-03｜删除接种后6周内出现GBS者需医生评估的提示
旧版PDF p.6

既往接种流感疫苗后6周内出现格林—巴利综合征的患者，建议由医生评估后考虑是否接种。

D-03｜删除接种后6周内出现GBS者需医生评估的提示
新版PDF p.5

（删除）

指南正文·九、其他注意事项

● 重点变化

新版正文不再保留这一相对谨慎的再接种评估提示，但LAIV禁忌条目仍把GBS病史列为禁忌。对IIV的实际决策不能仅据删除动作下结论，仍需结合产品说明书和个体获益—风险评估。

D-04｜删除“三查七对一验证”原则的重复提示
旧版PDF p.7

接种过程应遵循“三查七对一验证”的原则。

D-04｜删除“三查七对一验证”原则的重复提示
新版PDF p.5—6

（删除）

指南正文·九、其他注意事项

更可能是因《预防接种工作规范》已包含该要求而删去重复表述，不代表操作要求被取消。

D-05｜删除疾病负担章节总起句
旧版PDF p.9

季节性流感每年可导致大量的发病、住院以及一定数量的死亡，也会影响学校上课、工作出勤和日常生产。

D-05｜删除疾病负担章节总起句
新版PDF p.—

（无对应内容）

背景材料·二、流感疾病负担

新版删除了这句总述，但发病、住院、死亡、缺课和缺勤等内容仍在各人群章节保留并有所扩充。因此，变化仅是删除总述句，疾病负担结论并未减弱。

D-06｜删除6—35月龄儿童全剂量IIV4Ⅲ期效力数据
旧版PDF p.15

一项在多国开展的III期RCT显示，在6～35月龄儿童中，全剂量IIV4对任何流感的疫苗效力为50.98%，对疫苗类似株引起的流感的疫苗效力为68.40%。

D-06｜删除6—35月龄儿童全剂量IIV4Ⅲ期效力数据
新版PDF p.15

（删除）

背景材料·三（三）疫苗效力与效果

● 重点变化

新版仅列三价疫苗，因此不再保留IIV4儿童Ⅲ期效力示例。该研究结果本身未被否定，只是不再作为2026—2027版的主要产品证据。

2. 补充更新内容

旧版没有、新版新增的证据、说明或依据，共9项。

原版（2025—2026）

新版（2026—2027）

解读

A-01｜一般同时接种原则新增“结合WHO建议”依据说明
旧版PDF p.6

综合考虑风险与收益

A-01｜一般同时接种原则新增“结合WHO建议”依据说明
新版PDF p.5

结合世界卫生组织建议，综合考虑风险与收益

指南正文·八、同时接种

属于依据来源的补充，实质接种原则未改变。

A-02｜增加丁型流感病毒人群感染的血清学证据
旧版PDF p.8

目前尚无人类感染发病的报道。

A-02｜增加丁型流感病毒人群感染的血清学证据
新版PDF p.7

目前尚无对人类具有致病性的报道，血清学监测已发现人群感染丁型流感病毒的证据。

背景材料·一（一）病原学基础

新版区分“存在感染证据”与“具有致病性证据”：已有血清学暴露信号，但仍无明确人类致病报告，避免把“无发病报告”误写成“无人感染”。

A-03｜新增心力衰竭患者流感归因负担
旧版PDF p.—

（旧版无）

A-03｜新增心力衰竭患者流感归因负担
新版PDF p.9—10

在心力衰竭患者中，约2.6%的全因死亡以及5.0%的流感或肺炎相关住院可归因于流感病毒感染。

背景材料·二（一）3.慢性基础性疾病

● 重点变化

把流感对心衰患者的影响从一般风险提升为可归因比例，为高风险人群接种提供更直接的疾病负担依据。

A-04｜新增缺血性心脏病死亡的全球归因估计
旧版PDF p.—

（旧版无）

A-04｜新增缺血性心脏病死亡的全球归因估计
新版PDF p.9—10

流感活动与50岁及以上人群缺血性心脏病死亡风险增加相关，全球约299858例缺血性心脏病死亡可归因于流感。

背景材料·二（一）3.慢性基础性疾病

● 重点变化

新增心血管系统的全球量化负担，强化流感并非仅造成呼吸系统结局。

A-05｜新增西班牙12种疫苗可预防疾病的DALY比较
旧版PDF p.—

（旧版无）

A-05｜新增西班牙12种疫苗可预防疾病的DALY比较
新版PDF p.12

西班牙研究显示，在12种疫苗可预防传染病中，流感疾病负担最高，为110.00DALYs/10万人年，主要影响≥60岁老年人和<5岁儿童。

背景材料·二（三）健康相关生命质量

补充横向疾病比较，突出流感在疫苗可预防呼吸道疾病中的相对负担。该结果来自西班牙，不能直接当作中国DALY估计。

A-06｜新增流感住院后多系统与急性期后健康损失
旧版PDF p.—

（无对应内容）

A-06｜新增流感住院后多系统与急性期后健康损失
新版PDF p.13

此外，流感感染后的健康损失还可表现为多系统长期损伤。一项基于美国退伍军人医疗数据库开展的最长随访时间18个月的队列研究显示，在因季节性流感住院的患者中，多系统（包括呼吸、心血管、神经、胃肠道、肾脏、代谢、肌肉骨骼等10系统）累计DALYs为242.66/100人，以呼吸系统损伤为主；流感感染“急性期后”的健康损失负担高于急性期，提示将流感简单视为短期急性呼吸道疾病，会低估其累积健康损失[53]。

背景材料·二（三）健康相关生命质量

● 重点变化

新增美国退伍军人队列最长18个月随访结果，显示流感住院后可出现10个系统的累计健康损失，急性期后的疾病负担可能高于急性期。研究对象为因流感住院的美国退伍军人，不能直接用于普通人群。

A-07｜新增含佐剂三价灭活疫苗免疫原性持久性
旧版PDF p.—

（旧版无）

A-07｜新增含佐剂三价灭活疫苗免疫原性持久性
新版PDF p.14

无论儿童还是成人，接种含佐剂三价灭活流感疫苗均可显著提升血清抗体水平，且可较高水平维持到接种后6个月。

背景材料·三（二）免疫原性

● 重点变化

把含佐剂IIV3纳入证据综述，提示未来产品选择可能更多关注增强免疫和持久性；该段是免疫原性证据，不等同于临床保护效果结论。

A-08｜新增四价亚单位疫苗上市后主动监测数据
旧版PDF p.20—21

（旧版无）

A-08｜新增四价亚单位疫苗上市后主动监测数据
新版PDF p.21

≥3岁人群接种1剂次四价流感亚单位疫苗28天内，与疫苗相关不良反应发生率0.68%，绝大多数轻至中度，未发生与研究疫苗相关的严重不良事件。

背景材料·三（五）安全性

补充8省上市后主动监测，为亚单位疫苗安全性提供真实世界数据。虽然当季指南主体转向三价，这项四价产品安全性证据仍用于支持同工艺平台。

A-09｜新增水杨酸类药物、流感感染与Reye综合征风险解释
旧版PDF p.5, 22—23

（旧版已将长期使用阿司匹林或水杨酸类药物的儿童及青少年列为LAIV禁忌，但未说明Reye综合征风险机制。）

A-09｜新增水杨酸类药物、流感感染与Reye综合征风险解释
新版PDF p.24

水杨酸类药物使用合并流感病毒感染可能会增加Reye综合征的发生风险，因此使用含有阿司匹林或水杨酸成分药物治疗的儿童及青少年不建议接种LAIV。

背景材料·三（七）与药物同时使用

● 重点变化

新增的是禁忌/不建议背后的风险解释，而不是新增限制人群。它把既有操作要求与Reye综合征机制连接起来，便于专业人员理解该限制的临床依据。

3. 修改原有内容

同一主题仍保留，但文字、数字、证据或结论发生变化，共51项。

原版（2025—2026）

新版（2026—2027）

解读

M-01｜流感疾病性质、传播性与危害表述整体重写
旧版PDF p.1

流行性感冒（简称“流感”）是流感病毒引起的对人类健康危害严重的急性呼吸道传染病，流感病毒抗原性易变，传播迅速，在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所易发生暴发疫情。人群对流感病毒普遍易感，感染流感后的临床疾病谱表现为无症状感染、轻症、重症、危重症和死亡，老年人、婴幼儿、慢性病患者和孕妇等高危人群感染流感后危害更为严重。流感的季节性流行造成较严重的健康负担和经济负担，每年接种流感疫苗是预防流感经济有效的措施。

M-01｜流感疾病性质、传播性与危害表述整体重写
新版PDF p.1

流行性感冒（简称“流感”）是流感病毒引起的急性呼吸道传染病，在我国属于法定丙类传染病。流感病毒抗原性易变，传染性强，传播速度快，在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所易发生暴发疫情。人群对流感病毒普遍易感，老年人、婴幼儿、慢性病患者和孕妇等人群感染流感后易出现严重并发症。流感冬春季高发，其季节性流行造成较为严重的健康危害和经济负担，每年接种流感疫苗是预防流感最为经济有效的措施。

指南正文·引言

新版将流感定义补充为我国法定丙类传染病，增加“传染性强、传播速度快”，并将完整临床疾病谱改为高风险人群易出现严重并发症。推荐语由“经济有效”改为“最为经济有效”。疾病性质和危害的表述更直接，核心建议仍是每年接种。

M-02｜工作组名称增加“专题”
旧版PDF p.1

国家免疫规划技术工作组流感疫苗工作组

M-02｜工作组名称增加“专题”
新版PDF p.1

国家免疫规划技术工作组流感疫苗专题工作组

指南正文·编制说明

属于组织名称/表述精确化，提示该工作组以流感疫苗为专题开展年度证据更新；不改变指南适用范围。

M-03｜三价疫苗株全部更新，并明确国内生产采用WHO推荐株
旧版PDF p.1—2

世界卫生组织推荐的2025—2026年度北半球基于鸡胚生产的三价流感疫苗组分为：A/Victoria/4897/2022(H1N1)pdm09类似株；A/Croatia/10136RV/2023(H3N2)类似株；B/Austria/1359417/2021(Victoria系)类似株。与上一年度相比，本年度对甲型H3N2流感病毒亚型疫苗组分进行了更换。

M-03｜三价疫苗株全部更新，并明确国内生产采用WHO推荐株
新版PDF p.1—2

我国流感疫苗生产使用的是世界卫生组织推荐的疫苗株，2026—2027年度北半球基于鸡胚生产的三价流感疫苗组分为：•A/Missouri/11/2025(H1N1)pdm09类似株；•A/Darwin/1454/2025(H3N2)类似株；•B/Tokyo/EIS13-175/2025(B/Victorialineage)类似株。与上一年度相比，本年度三种疫苗组分均进行了更新。

指南正文·一、疫苗组分

● 重点变化

2025—2026季仅H3N2组分更换；2026—2027季H1N1、H3N2和B/Victoria三种组分全部更新。新版还把“WHO推荐”与“我国流感疫苗生产使用”直接衔接，明确国内生产执行该推荐。疫苗接种者需要使用当季配方，不能用上一季组分替代。

M-04｜国内上市疫苗由“三价+四价”改为仅列三价
旧版PDF p.2

我国批准上市的流感疫苗包括三价灭活疫苗（IIV3）、三价减毒活疫苗（LAIV3）和四价灭活疫苗（IIV4），其中IIV3和IIV4有裂解疫苗和亚单位疫苗，可用于6月龄及以上人群，包括0.25mL和0.5mL两种剂型；LAIV3适用于3～17岁人群，每剂次0.2mL。

M-04｜国内上市疫苗由“三价+四价”改为仅列三价
新版PDF p.2

2026—2027年度我国上市的三价流感疫苗包括三价灭活疫苗（IIV3）和三价减毒活疫苗（LAIV3），其中IIV3有裂解疫苗和亚单位疫苗，可用于6月龄及以上人群，包括0.25mL和0.5mL两种剂型；LAIV3适用于3—17岁人群，每剂次0.2mL。

指南正文·二、疫苗种类及适用年龄组

● 重点变化

新版删除IIV4及其裂解疫苗、亚单位疫苗的说明，仅列IIV3和LAIV3，与2026—2027年度三价疫苗组分建议一致。适用年龄和剂量基本延续，数字范围统一使用长连接号。

M-05｜普遍接种推荐由“都应接种”改为“接种”
旧版PDF p.2

建议所有6月龄及以上且无接种禁忌的人都应接种流感疫苗。结合流感疫情形势和多病共防的防控策略，尽可能降低流感的危害，优先推荐以下重点和高风险人群接种：

M-05｜普遍接种推荐由“都应接种”改为“接种”
新版PDF p.2

建议所有6月龄及以上且无接种禁忌的人接种流感疫苗。结合流感疫情形势和多病共防的防控策略，尽可能降低流感的危害，优先推荐以下重点和高风险人群接种：

指南正文·三、建议优先接种人群

删除“都应”后语气略趋中性，但仍明确建议所有≥6月龄且无禁忌者接种，推荐范围没有收窄。

M-06｜儿童优先人群年龄改为明确的上下限表达
旧版PDF p.3

6.6～59月龄的儿童；

M-06｜儿童优先人群年龄改为明确的上下限表达
新版PDF p.2

（五）6月龄及以上—5岁以下的儿童；

指南正文·三、建议优先接种人群

“6～59月龄”改为“6月龄及以上—5岁以下”，两种写法均指满6月龄至未满5岁。接种人群没有扩大或缩小，新版只是把年龄上下限写得更明确。

M-07｜孕妇推荐依据压缩并调整说明书措辞
旧版PDF p.3

5.孕妇：世界卫生组织、美国疾病预防控制中心、英国卫生安全局等均将孕妇列为建议接种的人群；在日本孕妇可自愿接种流感疫苗，并可在妊娠任何阶段接种流感病毒灭活疫苗或流感病毒重组疫苗；我国香港地区孕妇是优先接种人群。既往我国上市的流感疫苗产品说明书将孕妇列为接种禁忌，目前，根据更多的证据，已经有多款疫苗说明书不再将孕妇作为禁忌人群，说明书亦修改为“建议与医生共同进行获益/风险评估后决定”。基于流感裂解疫苗、亚单位疫苗的安全性特点、国内部分流感疫苗说明书修订的现状以及国际上同类流感疫苗长期孕妇接种推荐实践，为降低我国孕妇罹患流感及严重并发症风险，本指南建议孕妇可接种未把妊娠期妇女列为接种禁忌的流感疫苗。

M-07｜孕妇推荐依据压缩并调整说明书措辞
新版PDF p.2—3

（八）孕妇：世界卫生组织、部分国家和地区已将孕妇列为建议优先接种的人群。目前我国已有多款疫苗说明书不再将孕妇作为禁忌人群，且“建议与医生共同进行获益/风险评估后决定”。基于流感裂解疫苗、亚单位疫苗的安全性特点、国内部分流感疫苗说明书修订的现状以及国内外同类流感疫苗孕妇接种的长期实践，为降低我国孕妇罹患流感及严重并发症风险，本指南建议孕妇可接种疫苗说明书中未把孕妇列为接种禁忌的流感疫苗。

指南正文·三、建议优先接种人群

● 重点变化

新版删除美国、英国、日本和中国香港的逐一举例，改为“WHO、部分国家和地区”；删除“既往说明书均列禁忌”的历史叙述，改为直接描述目前多款说明书状态。结论仍是：仅可选择说明书未将孕妇列为禁忌的产品。

M-08｜儿童年龄范围、推荐语气和两剂产品一致性要求调整
旧版PDF p.3—4

（一）6月龄～8岁儿童。若该年龄段儿童既往未接种过流感疫苗，首次接种流感病毒灭活疫苗时，应接种2剂次（2剂次选择同一剂型的疫苗），间隔≥4周。

M-08｜儿童年龄范围、推荐语气和两剂产品一致性要求调整
新版PDF p.3

（一）6月龄及以上—9岁以下儿童。若该年龄段儿童既往未接种过流感疫苗，首次接种流感病毒灭活疫苗时，建议接种2剂次（2剂次选择同一厂家同种疫苗），间隔≥4周。

指南正文·四、接种程序

● 重点变化

“6月龄～8岁”改为“6月龄及以上—9岁以下”，适用年龄没有改变；“应接种”改为“建议接种”。两剂要求由“同一剂型”改为“同一厂家同种疫苗”，第二剂的产品匹配要求更加具体。

M-09｜接种程序图删除IIV4并按新版年龄范围重绘
旧版PDF p.4

旧图：未接种史者按6—35月龄、3—8岁、≥9岁分组，IIV可选IIV3或IIV4；有接种史者按6—35月龄、≥3岁分组，IIV可选IIV3或IIV4。图题为“不同年龄组、免疫状态的流感疫苗接种程序图示”。

M-09｜接种程序图删除IIV4并按新版年龄范围重绘
新版PDF p.3

新图：未接种史者按≥6月龄—＜3岁、≥3岁—＜9岁、≥9岁分组；有接种史者按≥6月龄—＜3岁、≥3岁分组；仅保留IIV3和LAIV3。图题为“不同年龄组和接种史者流感疫苗接种程序图示”。

指南正文·图1接种程序

● 重点变化

图示与正文同步完成三价化，删除所有IIV4选项；“免疫状态”改为更准确的“接种史”，减少与免疫功能状态混淆。年龄写法与正文统一，实际接种剂次数未改变。

M-10｜接种时间建议增加南北方与11月流行季节点
旧版PDF p.4

通常接种流感疫苗2～4周后，可产生具有保护水平的抗体。我国各地每年流感活动高峰出现的时间和持续时间不同，为保证受种者在流感高发季节前获得免疫保护，各地在疫苗可及后应尽快安排接种工作，最好在当地流感流行季前完成免疫接种，综合我国流感流行特点，9—10月一般是最佳的接种时间，上述时间内未接种的人群在整个流行季节都可以接种。同一流感流行季节，按照接种程序完成全程接种的人员，无需重复接种。

M-10｜接种时间建议增加南北方与11月流行季节点
新版PDF p.3—4

通常接种流感疫苗2—4周后，可产生具有保护水平的抗体。我国各地每年流感活动高峰出现的时间和持续时间不同，为保证受种者在流感高发季前获得免疫保护，各地在疫苗供应后应尽快安排接种工作，最好在当地流感流行季前完成接种。综合我国南、北方的流感流行特点，通常在11月份左右进入冬春季流感流行季，建议在9—10月完成接种；即使此时间段内未完成接种，整个流行季也都可以接种。同一流感流行季，按照免疫程序完成全程接种的人员，无需重复接种。

指南正文·五、接种时机

● 重点变化

新版明确通常在11月左右进入冬春季流行季，因此建议9—10月完成接种；错过该时段后，整个流行季仍可接种。新增的是流行季时间说明，并非规定11月后停止接种。

M-11｜婴幼儿年龄由“6月龄～1岁”明确为“6—12月龄”并调整语序
旧版PDF p.4—5

IIV的接种采用肌内注射。成人和1岁以上儿童首选上臂三角肌接种疫苗，6月龄～1岁婴幼儿的接种部位以大腿前外侧为最佳。LAIV的接种采用鼻内喷雾法，严禁注射。

M-11｜婴幼儿年龄由“6月龄～1岁”明确为“6—12月龄”并调整语序
新版PDF p.4

IIV的接种采用肌内注射。6—12月龄婴幼儿的接种部位以大腿前外侧为最佳，1岁以上儿童和成人首选上臂三角肌接种疫苗。LAIV的接种采用鼻内喷雾法，严禁注射。

指南正文·六、接种部位及方法

新版先写婴幼儿，再写1岁及以上人群，接种部位建议不变：婴幼儿为大腿前外侧，1岁及以上儿童和成人为上臂三角肌。“6—12月龄”和“1岁以上”在字面上对12月龄存在轻微重叠，实际接种仍应结合产品说明书和接种规范。

M-12｜严重过敏史表述改为“接种后发生过急性严重过敏反应”
旧版PDF p.5

对流感疫苗中所含任何成分（包括辅料、甲醛、裂解剂及抗生素）过敏者或有过任何一种流感疫苗接种严重过敏史者，禁止接种。

M-12｜严重过敏史表述改为“接种后发生过急性严重过敏反应”
新版PDF p.4

对流感疫苗中所含任何成分（包括辅料、甲醛、裂解剂及抗生素）过敏者或有过任何一种流感疫苗接种后发生过急性严重过敏反应者，禁止接种。

指南正文·七、接种禁忌

● 重点变化

新版补出“接种后发生过”“急性”，使禁忌判定更接近既往接种后立即性严重过敏反应的临床语境，避免把时间关系不清的过敏史笼统纳入。

M-13｜LAIV禁忌中的疾病与药物名称规范化
旧版PDF p.5

以下人群禁止接种LAIV：①因使用药物、艾滋病毒感染等任何原因造成免疫功能低下者；②长期使用含有阿司匹林或水杨酸成分药物治疗的儿童及青少年；③2～4岁患有哮喘的儿童；④妊娠女性；⑤有格林-巴利综合征病史者；⑥接种前48小时使用过奥司他韦、扎那米韦等抗病毒药物者，或接种前5天使用过帕拉米韦，或接种前17天使用过巴洛沙韦者。

M-13｜LAIV禁忌中的疾病与药物名称规范化
新版PDF p.4

以下人群禁止接种LAIV：①因使用药物、HIV感染等任何原因造成免疫功能低下者；②长期使用含有阿司匹林或水杨酸成分药物治疗的儿童及青少年；③2—4岁患有哮喘的儿童；④孕妇；⑤有吉兰—巴雷综合征（旧称格林—巴利综合征）病史者；⑥接种前48小时使用过奥司他韦、扎那米韦等抗病毒药物者，或接种前5天使用过帕拉米韦，或接种前17天使用过玛巴洛沙韦者。

指南正文·七、接种禁忌

“艾滋病毒感染”改为“HIV感染”，“妊娠女性”改为“孕妇”，“格林-巴利综合征”改为现行名称“吉兰—巴雷综合征（旧称格林—巴利综合征）”，“巴洛沙韦”改为“玛巴洛沙韦”。禁忌人群和停药间隔本身未改变。

M-14｜鸡蛋过敏接种依据压缩并更新术语
旧版PDF p.5—6

《中华人民共和国药典》（2025版）规定流感病毒裂解疫苗中卵清蛋白含量应不高于200ng/剂。我国流感疫苗的注册标准要高于药典标准，疫苗中卵清蛋白含量会更低。国外研究发现对于鸡蛋过敏者接种IIV或LAIV未见发生严重过敏反应。世界卫生组织流感疫苗立场文件（2022年版）的建议中对已知鸡蛋过敏的人可以接种鸡胚培养流感疫苗，接种后需要在接种点观察至少15分钟。美国免疫咨询委员会（ACIP）自2016年以来开始建议对鸡蛋过敏者亦可接种流感疫苗，且自2023—2024流感季起，明确表示无需采取额外的保障措施。目前国内部分流感疫苗产品说明书已不将鸡蛋过敏列为接种禁忌，本指南亦建议鸡蛋过敏者可接种说明书中未把鸡蛋过敏列为接种禁忌的流感疫苗。

M-14｜鸡蛋过敏接种依据压缩并更新术语
新版PDF p.4—5

《中华人民共和国药典》（2025年版）规定流感病毒裂解疫苗中卵清蛋白含量应不高于200ng/剂。我国流感疫苗的注册标准要高于药典标准，疫苗中卵清蛋白含量更低。国外研究发现，鸡蛋过敏者接种IIV或LAIV未见发生严重过敏反应。世界卫生组织流感疫苗立场文件（2022年版）建议对已知鸡蛋过敏的人可以接种鸡胚基质流感疫苗。目前国内部分流感疫苗产品说明书已不将鸡蛋过敏列为接种禁忌，本指南亦建议鸡蛋过敏者可接种疫苗说明书中未把鸡蛋过敏列为接种禁忌的流感疫苗。

指南正文·七、鸡蛋过敏

● 重点变化

药典名称改为“2025年版”，“含量会更低”改为更确定的“含量更低”，“鸡胚培养”改为“鸡胚基质”。新版删除“接种点观察至少15分钟”和ACIP历史说明，但最终结论不变：可接种说明书未把鸡蛋过敏列为禁忌的产品。删除15分钟句不能解读为取消常规留观要求。

M-15｜人工耳蜗儿童由“避免使用LAIV”改为“避免接种LAIV”
旧版PDF p.6—7

3.植入人工耳蜗的儿童，在植入手术前一周及术后两周内应避免使用LAIV，防止因可能存在的脑脊液渗漏而造成严重后果。

M-15｜人工耳蜗儿童由“避免使用LAIV”改为“避免接种LAIV”
新版PDF p.5

（三）植入人工耳蜗的儿童，在植入手术前一周及术后两周内应避免接种LAIV，防止因可能存在的脑脊液渗漏而造成严重后果。

指南正文·九、其他注意事项

属于接种专业用语规范化，时间窗和风险理由未改变。

M-16｜接种工作责任主体由“各接种单位”改为“各地”
旧版PDF p.7

4.各接种单位要按照《预防接种工作规范》（2023版）的要求开展流感疫苗接种工作。接种过程应遵循“三查七对一验证”的原则。

M-16｜接种工作责任主体由“各接种单位”改为“各地”
新版PDF p.5—6

（四）各地要按照《预防接种工作规范（2023年版）》等要求开展流感疫苗接种工作。

指南正文·九、其他注意事项

责任表达从具体接种单位扩大到地方整体组织实施，可能覆盖疾控、医疗机构和接种单位等多方；规范依据仍为《预防接种工作规范（2023年版）》等。

M-17｜季节性病毒与乙型Yamagata表述更新
旧版PDF p.8

流感病毒分为甲、乙、丙、丁（或A、B、C、D）四型[1]。引起流感季节性流行的病毒是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亚型及乙型流感病毒中的Victoria系和Yamagata系，而2020年3月至今，全球未确证检测到自然存在的乙型Yamagata系病毒。丙型流感病毒通常在儿童中引起轻微的流感样症状，散发为主[2]。丁型流感病毒主要感染牛、猪等，目前尚无人类感染发病的报道[3]。

M-17｜季节性病毒与乙型Yamagata表述更新
新版PDF p.7

流感病毒分为甲、乙、丙、丁（或A、B、C、D）四型[1]。之前引起流感季节性流行的病毒是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亚型及乙型流感病毒中的Victoria系和Yamagata系，而2020年3月至今，全球未确证检测到自然流行的乙型Yamagata系病毒[2]。丙型流感病毒通常在儿童中引起轻微的流感样症状，散发为主[3]。丁型流感病毒主要感染牛、猪等[4]，目前尚无对人类具有致病性的报道，血清学监测已发现人群感染丁型流感病毒的证据[5]。

背景材料·一（一）病原学基础

“引起”改为“之前引起”，强调Yamagata系已不再自然流行；“自然存在”改为“自然流行”。这是对病毒生态现状的更准确表述。

M-18｜高风险人群语法与证据标注调整
旧版PDF p.8

流感病毒潜伏期1～4天，多为2天[4]。感染流感病毒后多数患者以发热、头痛、肌痛和全身不适起病，体温可达39～40℃，并发症中肺炎最为常见，其他并发症有神经系统损伤、心脏损伤、急性肾损伤和肾衰竭、肌炎和横纹肌溶解、休克等。老年人、＜5岁儿童、慢病患者、孕妇以及免疫功能低下等人群易发生重症。

M-18｜高风险人群语法与证据标注调整
新版PDF p.7

流感病毒潜伏期1—4天，多为2天[6]。感染流感病毒后多数患者以发热、头痛、肌痛和全身不适起病，体温可达39—40℃，并发症中肺炎最为常见，其他并发症有神经系统损伤、心脏损伤、急性肾损伤和肾衰竭、肌炎和横纹肌溶解、休克等。老年人、＜5岁儿童、慢病患者、孕妇以及免疫功能低下者等人群易发生重症[7]。

背景材料·一（二）临床特点

“免疫功能低下等人群”改为“免疫功能低下者等人群”，并为重症高风险判断增加正文引文。临床含义未改变。

M-19｜诊断依据增加体征并重写鉴别诊断句
旧版PDF p.8—9

流感的症状是临床常规诊断和治疗的主要依据，但由于缺乏特异性，易与普通感冒和其他上呼吸道感染相混淆[5]，因此流感确诊有赖于实验室检测，检测方法包括病毒核酸检测、抗原检测、血清学检测、病毒分离培养等[6]。

M-19｜诊断依据增加体征并重写鉴别诊断句
新版PDF p.7—8

流感的症状和体征是临床常规诊断和治疗的主要依据，但由于其缺乏特异性，易与普通感冒等其他上呼吸道感染相混淆[8]，因此流感确诊有赖于实验室检测。检测方法包括病毒核酸检测、抗原检测、血清学检测、病毒分离培养等[9]。

背景材料·一（三）实验室诊断

新版由“症状”扩为“症状和体征”，把“普通感冒和其他上呼吸道感染”改为“普通感冒等其他上呼吸道感染”，并将实验室确诊与检测方法拆成两句。诊断原则不变，但表述更完整。

M-20｜传播模式由“飞沫/接触/特定气溶胶”更新为“空气传播和接触传播”框架
旧版PDF p.9

流感患者和无症状感染者是季节性流感的主要传染源。流感病毒最为主要的传播途径是通过感染者在说话、打喷嚏和咳嗽等产生的呼吸道飞沫传播，也可经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触感染[7]。在密闭或通风不良且人群密集的场所，可能通过气溶胶的形式发生空气传播[8]。由于流感病毒易发生变异，导致之前通过自然感染、疫苗接种或两者共同作用形成的抗体难以有效中和较大变异度的病毒，因此人群普遍易感且可反复感染[9]。

M-20｜传播模式由“飞沫/接触/特定气溶胶”更新为“空气传播和接触传播”框架
新版PDF p.8

流感患者和隐性感染者是季节性流感的主要传染源。流感病毒主要通过空气传播和接触传播，感染者咳嗽或打喷嚏时，含有病毒的微小颗粒（即传染性颗粒）会散布到空气中，通过呼吸道吸入传染性颗粒或传染性颗粒直接沉积至鼻黏膜等面部黏膜表面导致传播；此外，病毒也可通过被流感病[10-11]。由于流感病毒易发生变异，导致毒污染的手进行传播之前通过自然感染、疫苗接种或两者共同作用形成的抗体难以有效中和出现较大变异的病毒，因此人群普遍易感且可反复感染[12]。

背景材料·一（四）传播特点

● 重点变化

新版将流感的主要传播途径表述为空气传播和接触传播：感染者咳嗽或打喷嚏产生的传染性颗粒可经吸入或沉积至黏膜导致传播，污染手接触口、鼻、眼等黏膜也可传播。“无症状感染者”改为“隐性感染者”。空气传播不再仅限于密闭、通风不良和人群密集场所。

M-21｜低纬度流行表述轻微调整
旧版PDF p.9

低纬度省份流感表现为全年呈现不同程度的流行

M-21｜低纬度流行表述轻微调整
新版PDF p.8

低纬度省份流感则全年呈现不同程度的流行

背景材料·一（五）流行特点

仅为语句精简，季节性判断未改变。

M-22｜疾病负担影响因素增加“医疗水平”
旧版PDF p.9—10

社会经济水平等

M-22｜疾病负担影响因素增加“医疗水平”
新版PDF p.8—9

社会经济与医疗水平等

背景材料·二（一）健康负担

新版补充说明，医疗可及性和服务能力也会影响疾病负担的观察结果及患者结局，对影响因素的说明更加完整。

M-23｜全人群证据由未接种人群罹患率更新为2023年下呼吸道感染负担
旧版PDF p.10

世界卫生组织估计，流感的季节性流行在全球每年可导致300万～500万的重症和29万～65万呼吸道疾病相关死亡[15]。人群对流感病毒普遍易感，儿童罹患率高于成年人。2024年一项对全球32个流感疫苗随机对照试验（RandomizedControlledTrial，RCT）的Meta分析显示，不同年龄组未接种疫苗人群出现症状的流感罹患率在4%～14%之间[16]。

M-23｜全人群证据由未接种人群罹患率更新为2023年下呼吸道感染负担
新版PDF p.9

世界卫生组织估计，流感的季节性流行在全球每年可导致300万—500万的重症和29万—65万呼吸道疾病相关死亡[18]。全球下呼吸道感染疾病负担研究显示，2023年流感导致的下呼吸道感染发病人数位居第二，为2250万例（95%UI:1960万—2650万例），发病率约为278.8（95%UI:242.6—328.0）例/10万人次，仅次于肺炎链球菌[19]。

背景材料·二（一）1.全人群

● 重点变化

WHO每年重症和呼吸道死亡估计继续保留；旧版未接种人群有症状流感罹患率被替换为2023年流感相关下呼吸道感染2,250万例、278.8/10万人次且病原体排序第二。新版更侧重严重下呼吸道疾病负担。

M-24｜老年人负担删除机构暴发背景并重排死亡率比较
旧版PDF p.10

养老院、长期护理机构等老年人集体居住的机构是易发生流感暴发疫情的重点场所[17]。老年人感染流感后出现重症和和死亡的风险增高。一项关于全球流感超额死亡率的模型研究显示，≤65岁人群中流感相关呼吸道超额死亡率为0.1～6.4/10万，65～74岁人群超额死亡率为2.9～44/10万，≥75岁人群为17.9～223.5/10万[15]。

M-24｜老年人负担删除机构暴发背景并重排死亡率比较
新版PDF p.9

老年人感染流感后出现重症和死亡的风险增高。一项关于全球流感死亡负担的模型研究显示，65—74岁人群流感相关呼吸道超额死亡率为2.9—44/10万，≥75岁人群为17.9—223.5/10万，显著高于≤65岁人群（0.1—6.4/10万）[18]。

背景材料·二（一）2.老年人

删除养老院易暴发的场景描述，保留相同年龄分层死亡率区间，并改为先列65—74岁和≥75岁、再与≤65岁比较；同时修正旧版“重症和和死亡”的重复字。核心结论更聚焦年龄增长带来的死亡风险梯度。

M-25｜慢病总体风险、糖尿病和COPD表述重写
旧版PDF p.10—11

慢性基础性疾病患者感染流感后，相较于同龄健康人更易发展为重症甚至死亡，其流感相关住院率和病死率更高。2022年美国一项研究发现，与未患有糖尿病的老年人相比，患有糖尿病的老年人罹患流感后导致的住院（RR=1.57,95%CI:1.43～1.72）、收治ICU（RR=1.84,95%CI:1.67～2.04）、发生肺炎（RR=1.57,95%CI:1.42～1.73）、需要机械通气（RR=1.95,95%CI:1.74～2.20）和院内死亡（RR=1.48,95%CI:1.23～1.80）风险均显著升高[18]。流感感染与慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者发生缺血性中风、肺炎、呼吸衰竭和COPD急性加重的风险增加有关[19]。

M-25｜慢病总体风险、糖尿病和COPD表述重写
新版PDF p.9—10

慢性基础性疾病患者感染流感后，相较于同龄健康人更易发展为重症，死亡风险也更高。老年人群中糖尿病患者与非患者相比，罹患流感后导致的住院（RR=1.57,95%CI:1.43—1.72）、收治ICU（RR=1.84,95%CI:1.67—2.04）、发生肺炎（RR=1.57,95%CI:1.42—1.73）、需要机械通气（RR=1.95,95%CI:1.74—2.20）和院内死亡（RR=1.48,95%CI:1.23—1.80）的可能性均显著升高[20]。流感感染与慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者发生COPD急性加重、缺血性卒中、肺炎和呼吸衰竭的风险增加有关[21]。一项评估季节性流感对心力衰竭患者的超额死亡与住院负担研究结果显示，在心力衰竭患者中，约2.6%的全因死亡以及5.0%的流感或肺炎相关住院可归因于流感病毒感染[22]。另一项关于全球归因于流感的缺血性心脏病死亡负担研究发现，流感活动与50岁及以上人群缺血性心脏病死亡风险增加相关，全球约299858（95%UI:191216—406809）例缺血性心脏病死亡可归因于流感[23]。

背景材料·二（一）3.慢性基础性疾病

● 重点变化

新版把慢病风险概括从“重症甚至死亡、住院率和病死率更高”改为“更易重症、死亡风险更高”；糖尿病效应值不变但去掉美国与年份限定；“缺血性中风”规范为“缺血性卒中”，并明确COPD急性加重。

M-26｜孕期易感机制改为生理适应性变化框架
旧版PDF p.11

女性怀孕后机体免疫系统防御能力降低，心肺功能也会受到影响，可能导致罹患流感时更易引发肺炎等严重并发症，住院、严重疾病和死亡风险增高。国内外大量研究证实孕妇罹患流感后住院（OR=6.80，95%CI:6.02～7.68）[20]、收治ICU（OR=21.3，95%CI:2.78～163.10）[21]、出现并发症（OR=2.24，95%CI:2.09～2.41）[22]、死亡（OR=3.62，95%CI:2.1～6.05）[22]和不良妊娠结局（妊娠晚期流产（HR=10.7,95%CI:4.3～27.0）[23]、早产（HR=1.50，95%CI:1.39～1.61）和低出生体重（HR=1.64，95%CI:1.51～1.79）[24]）的风险更高。

M-26｜孕期易感机制改为生理适应性变化框架
新版PDF p.10

女性怀孕后为了适应胎儿发育，身体在免疫系统、心肺功能等方面会发生一系列特殊的生理改变，导致罹患流感时更易引发肺炎等严重并发症，住院、严重疾病和死亡风险增高。大量研究证实孕妇罹患流感后住院（OR=6.80,95%CI:6.02—7.68）[24]、收治ICU（OR=21.3,95%CI:2.78—163.10）[25]、出现并发症（OR=2.24,95%CI:2.09—2.41）[26]、死亡（OR=3.62,95%CI:2.1—6.05）[26]和不良妊娠结局（妊娠晚期流产（HR=10.7,95%CI:4.3—27.0）[27]、早产（HR=1.50,95%CI:1.39—1.61）和低出生体重（HR=1.64,95%CI:1.51—1.79）[28]）的风险更高。

背景材料·二（一）4.孕妇

旧版直接写“免疫系统防御能力降低、心肺功能受影响”，新版改为“为适应胎儿发育，免疫系统、心肺功能发生特殊生理改变”，避免把正常妊娠笼统描述成免疫功能低下。各项风险效应值保持不变。

M-27｜儿童负担证据全面更新并突出低龄儿童
旧版PDF p.11—12

儿童因其免疫系统尚未发育成熟、行为模式密集等原因导致其罹患流感的风险较高，也可导致儿童尤其是＜5岁儿童的住院和死亡。一项系统综述研究显示儿童（＜18岁）流感发病率为12.7%（95%CI:8.5%～18.6%），远高于成年人4.4%（95%CI:3.0%～6.3%）和≥65岁老年人7.2%（95%CI:4.3%～12.0%）的发病率[25]。2023年一项关于流感相关住院率的系统综述显示，全人群流感相关的住院率为40.5/10万（95%CI:24.3/10万～67.4/10万），其中0～4岁儿童的流感相关住院率最高，为224.0/10万（95%CI:118.8/10万～420.0/10万）[26]。

M-27｜儿童负担证据全面更新并突出低龄儿童
新版PDF p.10—11

儿童尤其是低龄儿童是季节性流感疾病负担最重的人群之一。2023年一项覆盖40个国家/地区的系统综述显示，＜4岁儿童流感相关住院率最高，为224.0/10万，明显高于全人群的40.5/10万和≥65岁老年人的96.8/10万[29]。美国2022—2023流行季儿童和青少年流感疾病负担较重，其中<5岁儿童流感相关门诊就诊率和住院率分别为11443/10万和119/10万[30]；2024—2025流行季共报告280例儿童流感相关死亡，其中<6月龄婴儿死亡率最高（11.1/100万）[31]。另有一项时间跨度为连续三个流行季（2022—2025年）的回顾性观察研究显示，在实验室确诊流感患儿中，12.3%需要住院治疗，6.1%出现并发症，且年龄越小，住院和重症风险越高，尤其是<24个月的婴幼儿[32]。

背景材料·二（一）5.儿童

● 重点变化

删除儿童、成人和老年人一般发病率比较，保留并简化低龄儿童住院率证据；新增美国儿童门诊/住院、2024—2025季280例儿童死亡及<6月龄最高死亡率，以及2022—2025连续三季住院12.3%、并发症6.1%的研究。结论由“儿童发病率高”进一步聚焦“年龄越小，住院和重症风险越高”。

M-28｜医务人员负担增加带病出勤与院内感染量化证据
旧版PDF p.12

相较于普通人群，医务人员具有更高的流感感染风险[27-28]。被感染的医务人员存在将流感病毒传染给患者的风险，导致患者流感发病率、下呼吸道感染发病率及全因死亡率的升高，同时也会造成医务人员带病出勤或缺勤率升高，导致工作效率降低或医疗服务中断[29-31]。医患间流感的传播不仅对患者的健康产生不利影响，也会导致医疗成本增加。

M-28｜医务人员负担增加带病出勤与院内感染量化证据
新版PDF p.11

医务人员因职业暴露于传染性患者的频率更高，感染风险高于普通人群[33-34]。医务人员带病出勤现象普遍存在，增加就诊患者院内感染流感的风险。一项基于中国护士健康队列研究基线数据[35]，显示护士带病出勤发生率高达62%。对就诊患者而言，继发感染流感不仅会加重原有基础疾病，还可能导致下呼吸道感染等并发症发生率上升，进而增加不良预后风险。一项土耳其的单中心回顾性队列研究发现，院内获得性流感患者的短期（28d）死亡风险是社区获得性流感患者的5.6倍（95%CI:1.6—19.3）[36]。此外，医务人员带病出勤或缺勤率升高会导致工作效率降低或医疗服务中断[37-38]。

背景材料·二（一）6.医务人员

● 重点变化

新版增加中国护士带病出勤率62%和土耳其院内获得性流感28天死亡风险5.6倍，并说明对基础病患者和并发症的影响。证据由医务人员职业感染扩展到带病出勤、院内传播和患者不良结局。

M-29｜学校传播证据加入托幼机构、假期—返校变化并调整措辞
旧版PDF p.12

学校是发生流感病毒传播的重要场所[32-33]，导致学龄儿童与其他人群相比流感感染率最高[34]。基于学校的流感疫情暴发往往早于并加剧流感的社区传播[35]。我国每年报告的流感暴发疫情中，90%以上发生在学校和托幼机构[36]。学龄儿童在学校、家庭和社区的流感传播中发挥重要的作用，流感流行可引起大量学龄儿童缺课和父母缺勤[37-38]。2021年济南市一项关于学生流感疾病负担调查显示，罹患流感及流感样疾病的学生平均缺课3.8天，因照顾患儿家长平均误工4.3天[39]。

M-29｜学校传播证据加入托幼机构、假期—返校变化并调整措辞
新版PDF p.11—12

学校和托幼机构是流感病毒传播和暴发的重要场所[39-40]，导致学龄儿童的流感感染率高于其他人群[41]。基于学校的流感疫情暴发往往早于并助推流感的社区传播[42]。我国每年90%以上的流感暴发疫情发生在学校和托幼机构，且存在流感传播风险在假期期间下降、返校后上升的现象，进一步提示学校与学生对于流感传播的重要影响[43]。流感流行可引起大量学龄儿童缺课和父母缺勤[44-45]。我国济南市一项关于学生流感疾病负担的调查显示，罹患流感及流感样疾病的学生平均缺课3.8d，因照顾患儿家长平均误工4.3d[46]。

背景材料·二（一）7.学生

“学校”扩为“学校和托幼机构”；“加剧社区传播”改为“助推”；新增假期风险下降、返校后上升；删除“学龄儿童在学校、家庭和社区传播中发挥重要作用”的重复概括。济南数据单位由“天”改为“d”，数值不变。

M-30｜经济负担增加美国宏观估计并更新住院费用下限
旧版PDF p.12—13

流感给个人和社会造成沉重的经济负担。一项综述研究显示，流感门诊患者和住院患者的总经济负担分别在801～1320元与9832～23833元之间[40]。模型研究显示2019年由流感导致的经济损失平均为263.81亿元，约占当年国内生产总值的0.266‰，其中住院病例、门急诊病例和早亡引起生产力损失分别占总经济负担的86.4%、11.3%和2.4%[41]。

M-30｜经济负担增加美国宏观估计并更新住院费用下限
新版PDF p.12

流感给个人和社会造成沉重的经济负担。流感平均每年造成美国超百亿美元的经济负担[47]，我国估测2019年由流感导致的经济损失为263.81亿元，约占当年国内生产总值的0.266‰（住院病例、门急诊病例和早亡引起生产力损失分别占总经济负担的86.4%、11.3%和2.4%）[48]。每位流感门诊患者和住院患者的总经济负担分别在801—1320元与5353—23833元之间[49-50]。

背景材料·二（二）经济负担

● 重点变化

新增美国每年超百亿美元负担；我国2019年263.81亿元及构成不变；门诊费用区间不变，住院总经济负担下限由9,832元更新为5,353元，上限仍为23,833元，说明证据来源或纳入研究更新后区间扩大。

M-31｜DALY定义与表述改写
旧版PDF p.13

使用伤残调整寿命年（DisabilityAdjustedLifeYear，DALY）评估罹患流感后导致长期的健康损失。全球疾病负担研究的系统分析显示，2019年，流感病毒导致的DALYs约为1670万（95%UI:1400万～2010万）人年，在所有85种病原体中排名第11位。其中，5岁以下儿童是受影响最严重的群体，导致DALYs为1090万人年，占流感总负担的65.3%，在儿童病原体负担中排名第7位[42]。

M-31｜DALY定义与表述改写
新版PDF p.12

流感也在影响患者的长期健康和生命质量。国际上常用伤残调整寿命年（disability-adjustedlifeyear，DALY）衡量疾病负担和健康损失。全球疾病负担研究的系统分析显示，2019年，流感病毒导致的DALYs约为1670万（95%UI:1400万—2010万）人年，在所有85种病原体中排名第11位。其中，5岁以下儿童是受影响最严重的群体，导致DALYs为1090万人年，占流感总负担的65.3%，在儿童病原体负担中排名第7位[51]。西班牙一项评估12种疫苗可预防传染病负担的研究显示，所纳入疾病的总负担为163.54DALYs/10万人年，90%为呼吸道感染所致。其中，流感的疾病负担最高，为110.00DALYs/10万人年，60岁及以上老年人和5岁以下儿童是主要受影响人群[52]。

背景材料·二（三）健康相关生命质量

新版先强调长期健康与生命质量，再解释DALY用于衡量疾病负担和健康损失；2019年全球DALY总量、病原体排名及5岁以下儿童占比保持不变。英文术语改为小写并加连字符，属规范化。

M-32｜全球产品格局由三/四价并列改为三价化趋势
旧版PDF p.13

全球已上市的流感疫苗按照生产工艺分为流感病毒灭活疫苗（InactivatedInfluenzaVaccine,IIV）、流感病毒减毒活疫苗（LiveAttenuatedInfluenzaVaccine,LAIV）和流感病毒重组疫苗。根据疫苗所含组分，分为三价和四价流感疫苗，其中三价流感疫苗组分含有甲型H1N1pdm09亚型、甲型H3N2亚型和乙型流感病毒株的一个系（Victoria系或Yamagata系），四价流感疫苗组分含甲型H1N1pdm09亚型、甲型H3N2亚型、乙型Victoria系和乙型Yamagata系。

M-32｜全球产品格局由三/四价并列改为三价化趋势
新版PDF p.13

全球已上市的流感疫苗按照生产工艺分为流感病毒灭活疫苗（InactivatedInfluenzaVaccine,IIV）、流感病毒减毒活疫苗（LiveAttenuatedInfluenzaVaccine,LAIV）和流感病毒重组疫苗。既往根据疫苗所含组分，分为三价和四价流感疫苗，四价流感疫苗组分含甲型H1N1pdm09亚型、甲型H3N2亚型、乙型Victoria系和乙型Yamagata系。如前所述，自2020年3月以来未再检出自然流行的乙型Yamagata系流感病毒，世界卫生组织确定不再更新乙型Yamagata系流感病毒疫苗组分。近几年越来越多的国家和地区仅供应三价流感疫苗，即包含甲型H1N1pdm09亚型、甲型H3N2亚型和乙型Victoria系。

背景材料·三（一）国内外上市疫苗

● 重点变化

Yamagata系自2020年3月以来未再自然流行并非新版首次提出。新版进一步说明WHO不再更新该组分，并增加“越来越多国家和地区仅供应三价疫苗”，同时明确当前三价疫苗的乙型组分为Victoria系。实质变化是产品说明由三价和四价并列改为仅列三价。

M-33｜中国上市产品删除IIV4并更新IIV3亚单位适用年龄
旧版PDF p.13—14

2025年我国批签发上市使用的流感疫苗包括三价灭活疫苗（IIV3）、三价减毒活疫苗（LAIV3）和四价灭活疫苗（IIV4），灭活疫苗包括裂解疫苗和亚单位疫苗。IIV3和IIV4裂解疫苗0.25mL剂型适用于6月龄～3岁人群接种，0.5mL剂型根据生产厂家不同分别可适用于≥6月龄人群或≥3岁人群接种；IIV4亚单位疫苗0.5mL剂型适用于≥6月龄人群；LAIV3用于3～17岁人群，每剂次0.2mL。

M-33｜中国上市产品删除IIV4并更新IIV3亚单位适用年龄
新版PDF p.13—14

2026—2027年度我国上市的三价流感疫苗包括三价灭活疫苗（IIV3）和三价减毒活疫苗（LAIV3），其中IIV3有裂解疫苗和亚单位疫苗。IIV3裂解疫苗0.25mL剂型适用于6月龄—3岁人群接种，0.5mL剂型根据生产厂家不同分别可适用于≥6月龄人群或≥3岁人群接种；IIV3亚单位疫苗0.5mL剂型根据生产厂家不同分别可适用于≥6月龄人群或≥3岁人群接种；LAIV3用于3—17岁人群，每剂次0.2mL。

背景材料·三（一）国内外上市疫苗

● 重点变化

新版仅列IIV3和LAIV3；IIV4及其0.25/0.5mL适用年龄全部删除。IIV3亚单位0.5mL由旧版统一“≥6月龄”改为按厂家分别“≥6月龄或≥3岁”，提示产品说明书之间存在年龄差异。

M-34｜IIV3/IIV4、儿童两剂和亚单位/LAIV免疫原性证据重写
旧版PDF p.14—15

免疫原性是指抗原能够刺激机体形成特异抗体或致敏淋巴细胞的能力，流感疫苗免疫原性的评价指标主要为病毒株特异性血凝抑制抗体滴度、血清抗体阳转率（SCR）和血清抗体保护率（SPR）等。国内外多项关于接种IIV3和IIV4免疫原性的Meta分析表明，适龄人群接种流感疫苗对各流感疫苗株的SCR和SPR均达标，IIV4与IIV3对相同疫苗成分的免疫原性相似。对于9岁以下儿童首次接种IIV时，接种2剂次比1剂次能提供更好的保护作用。我国相关研究显示，对无流感疫苗免疫史的3～8岁儿童间隔≥4周接种2剂次IIV4，第二剂次接种后的抗体滴度、SCR和SPR均高于第一剂接种后水平；对于有流感疫苗接种史的儿童，第二剂次接种后的抗体滴度相较第一剂次后水平变化不明显[43-45]。多项临床研究表明在6月龄及以上人群接种亚单位流感疫苗具有较好的免疫原性[46-51]，6～35月龄婴幼儿接种全剂量（0.5mL，亚单位疫苗和裂解疫苗）疫苗较半剂量（0.25mL，裂解疫苗）疫苗具有更好的免疫原性[46, 52]，流感病毒减毒活疫苗在3～17岁人群具有较好的免疫原性[53]。

M-34｜IIV3/IIV4、儿童两剂和亚单位/LAIV免疫原性证据重写
新版PDF p.14

免疫原性是指抗原能够刺激机体形成特异抗体或致敏淋巴细胞的能力，流感疫苗免疫原性的评价指标主要为病毒株特异性血凝抑制抗体滴度、血清抗体阳转率（SCR）和血清抗体保护率（SPR）等。国内外多项Meta分析与系统综述证实，适龄人群接种标准剂量IIV3与IIV4对两者共同涵盖的流感毒株所诱导的SCR和SPR均无显著差异，且免疫原性一致，均达到国际公认的免疫原性标准[54-57]。同时，无论儿童还是成人，接种含佐剂三价灭活流感疫苗均可显著提升血清抗体水平，且可较高水平维持到接种后6个月[58]。对于9岁以下儿童首次接种IIV时，接种2剂次比1剂次能产生更好的免疫应答。我国相关研究发现对无流感疫苗免疫史的3—8岁儿童间隔≥4周接种2剂次IIV4，第二剂次接种后的抗体滴度、SCR和SPR均高于第一剂接种后水平[59-60]。近年来的临床研究表明，流感亚单位疫苗在6月龄及以上人群中接种具有良好的免疫原性[61]，6—35月龄婴幼儿接种全剂量（0.5mL，亚单位疫苗和裂解疫苗）疫苗相较于半剂量（0.25mL，裂解疫苗）疫苗抗体滴度、SCR与SPR更高[54-55,61],流感病毒减毒活疫苗在3—17岁人群SCR与抗体滴度的几何平均倍数增加均显著高于安慰剂组[62]。

背景材料·三（二）免疫原性

● 重点变化

新版更明确限定为标准剂量IIV3与IIV4共同毒株的免疫原性无显著差异并达到国际标准；儿童两剂优势由“更好保护”改为“更好免疫应答”；删除既往接种儿童第二剂增益不明显的句子；亚单位和LAIV从笼统“较好”改为抗体滴度、SCR、SPR和几何平均倍数等具体指标。

M-35｜VE定义段落合并并新增“总体中等保护效果”判断
旧版PDF p.15

疫苗效力（VaccineEfficacy）指疫苗上市前在RCT研究中通过比较试验组和対照组流感感染情况评估疫苗有效性。一项在多国开展的III期RCT显示，在6～35月龄儿童中，全剂量IIV4对任何流感的疫苗效力为50.98%（97%CI:疫苗效果（VaccineEffectiveness，VE）是指疫苗在真实世界中研究人群实际应用的有效性。影响疫苗效果有多种因素，包括疫苗株与流行株匹配程度、不同流行季节、研究设计、研究人群、评价结局和疫苗类型等[55]，因此每年评估流感疫苗在真实世界中的保护效果，对制定预防接种策略、推动疫苗接种具有重要意义。流感疫苗针对不同型别或亚型流感病毒以及在不同人群的VE存在差异。2024年一项Meta分析纳入191篇2017—2022年发表的流感VE评价的研究，结果显示，对不同流感病毒亚型的VE在26.8%～55.4%之间；预防流感相关门诊就诊的VE为39.2%（95%CI:36.5%～41.9%），预防流感相关住院的VE为43.7%（95%CI:39.7%～47.4%）。对于＜18岁儿童的VE为48.6%（95%CI:44.7%～52.2%），对于18～64岁成人的VE为36.7%（95%CI:31.9%～41.1%）[56]。

M-35｜VE定义段落合并并新增“总体中等保护效果”判断
新版PDF p.15

疫苗效力（VaccineEfficacy）指疫苗上市前在RCT研究中通过比较试验组和对照组流感感染情况评估疫苗有效性。疫苗效果（VaccineEffectiveness，VE）是指疫苗在真实世界中研究人群实际应用的有效性。影响疫苗效果有多种因素，包括疫苗株与流行株匹配程度、不同流行季节、研究设计、研究人群、评价结局和疫苗类型等[63]。接种流感疫苗在不同季节、针对不同型别或亚型流感病毒以及在不同人群的VE存在差异，总体来看当前流感疫苗具有中等保护效果。2024年一项Meta分析纳入191篇2017—2022年发表的流感VE评价的研究，结果显示，对不同流感病毒亚型的VE在26.8%—55.4%之间；预防流感相关门诊就诊的VE为39.2%（95%CI:36.5%—41.9%），预防流感相关住院的VE为43.7%（95%CI:39.7%—47.4%）。对于＜18岁儿童的VE为48.6%（95%CI:44.7%—52.2%），对于18～64岁成人的VE为36.7%（95%CI:31.9%—41.1%）[64]。

背景材料·三（三）效力/效果定义与全人群

新版合并效力与效果定义，修正旧版“対照组”异体字；删除“每年评估VE对政策重要”的方法学说明，并在全人群段明确当前疫苗总体为中等保护效果。Meta分析的主要VE数值保持不变，仅统一范围连接号。

M-36｜老年人疫苗效果证据更新为2025年死亡与中国Meta分析
旧版PDF p.16

接种流感疫苗不仅可有效减少老年人群的流感发病和就诊，也可以降低老年人流感相关并发症、住院及死亡的发生。2013年一篇对95项研究的Meta分析发现，老年人接种流感疫苗能预防28%（95%CI:26%～30%）的流感相关并发症、39%（95%CI:35%～43%）的流感样症状以及49%（95%CI:33%～62%）的确诊流感[57]。北京的一项研究评估了2013—2019年期间流感疫苗在≥60岁因呼吸道疾病住院患者中的VE，结果显示接种流感疫苗与降低老年人因呼吸道疾病住院的院内死亡风险（OR=0.70，95%CI:0.62～0.80）有关[58]。

M-36｜老年人疫苗效果证据更新为2025年死亡与中国Meta分析
新版PDF p.15—16

接种流感疫苗不仅可有效减少老年人群的流感发病和就诊，也可以降低老年人流感相关并发症、住院及死亡的发生。2025年一项纳入119项研究的Meta分析显示：65岁及以上老年人接种流感疫苗后，在6个月及12个月内可有效降低由H1N1和H3N2亚型流感病毒引发的流感相关死亡风险（OR=0.723,95%CI:0.523—0.998;OR=0.616,95%CI:0.439—0.863）[65]。同年一项纳入中国大陆地区14项研究的Meta分析显示：60岁及以上人群接种流感疫苗的总体VE为33%（95%CI:10%—51%），其中对于H1N1亚型VE相对较高，为51%（95%CI:13%—73%）[66]。

背景材料·三（三）2.老年人

● 重点变化

删除2013年95项研究及北京住院死亡研究，新增2025年119项研究对H1N1/H3N2相关死亡的6个月和12个月风险估计，以及中国大陆14项研究总体VE 33%、H1N1 VE 51%。证据更近、更聚焦死亡和中国人群。

M-37｜糖尿病段增加总体获益并补充北京老年糖尿病结局
旧版PDF p.16

一项针对糖尿病患者接种流感疫苗保护效果的Meta分析研究显示，在18～64岁的糖尿病患者中对全因住院的VE为58%（95%CI:6%～81%），对流感或肺炎导致的住院的VE为43%（95%CI:28%～54%）[59]。

M-37｜糖尿病段增加总体获益并补充北京老年糖尿病结局
新版PDF p.16

流感疫苗接种可以降低慢性病患者发生呼吸道感染和严重并发症的风险，减少住院与死亡，并可减轻医疗费用等相关疾病负担。一项针对糖尿病患者接种流感疫苗保护效果的Meta分析研究显示，在18—64岁的糖尿病患者中对全因住院的VE为58%（95%CI:6%—81%），对流感或肺炎导致的住院的VE为43%（95%CI:28%—54%）[67]。北京市的一项评估疫苗接种对住院结局的研究发现，流感疫苗接种可显著降低老年糖尿病患者的院内死亡与再入院风险[68]。

背景材料·三（三）3.慢病患者

糖尿病住院VE数值保留；新版新增慢病患者减少呼吸道感染、严重并发症、住院、死亡和费用的总括，并补充北京老年糖尿病患者院内死亡与再入院风险下降。

M-38｜COPD证据增加实验室确诊流感VE
旧版PDF p.16

哮喘患者接种流感疫苗能够有效减少流感感染和哮喘发作[60]。我国相关研究表明，接种IIV3可以减少COPD和慢性支气管炎的急性感染和住院[61-62]，在COPD人群中接种IIV3可降低流感相关疾病的经济负担[63]。

M-38｜COPD证据增加实验室确诊流感VE
新版PDF p.16

哮喘患者接种流感疫苗能够有效减少流感感染和哮喘发作[69]。COPD人群接种疫苗预防实验室确诊流感的平均效果为40%（95%CI:20%—54%）[70]，且可以减少急性感染和住院风险[71-72]，降低流感相关疾病的经济负担[73]。

背景材料·三（三）3.慢病患者

新版增加COPD人群预防实验室确诊流感的平均VE 40%（95%CI 20%—54%），并把急性感染、住院和经济负担证据合并说明，使COPD患者的接种获益更加清楚。

M-39｜心血管证据新增2025年RCT Meta分析
旧版PDF p.16—17

接种流感疫苗能够减少心血管病患者的流感感染、不良事件发生以及死亡。我国一项多中心、平行、随机对照试验研究提示，急性心衰患者在住院期间接种流感疫苗能够显著降低患者未来一年的死亡率和再入院风险，每27名急性心衰患者接种流感疫苗，能够避免1例在未来一年发生死亡或再入院[64]。

M-39｜心血管证据新增2025年RCT Meta分析
新版PDF p.16

2025年一项关于缺血性心脏病患者随机对照试验的Meta分析显示，接种流感疫苗可降低主要不良心血管事件、心血管死亡、全因死亡及心肌梗死风险[74]。我国一项多中心、平行、随机对照试验研究提示，急性心衰患者在住院期间接种流感疫苗能够显著降低患者未来一年的死亡率和再入院风险，每27名急性心衰患者接种流感疫苗，能够避免1例在未来一年发生死亡或再入院[75]。

背景材料·三（三）3.慢病患者

旧版笼统写减少感染、不良事件和死亡；新版明确接种可降低主要不良心血管事件、心血管死亡、全因死亡和心肌梗死风险，并保留我国急性心衰随机试验证据。

M-40｜孕妇接种获益扩展至子痫前期和流产并简化甘肃研究描述
旧版PDF p.17

研究显示，孕妇接种IIV3对降低罹患实验室确诊流感风险的VE为44%～65%[65-67]，对住院的VE为40%（95%CI:12%～59%）[68]。另有研究提示，孕妇在流感季节接种流感疫苗与降低早产（HR=0.79，95%CI:0.77～0.82）、低出生体重（HR=0.87，95%CI:0.83～0.90）和胎儿死亡（HR=0.50，95%CI:0.44～0.57）等不良妊娠结局的风险有关[24]。我国甘肃省一项利用电子病历系统和免疫规划信息系统构建2019—2021流行季妊娠期孕妇接种流感疫苗和分娩后6个月发生ILI的回顾性匹配队列研究，结果显示接种疫苗对孕妇发生ILI的VE为33.55%（95%CI:12.71%～49.41%）[69]。

M-40｜孕妇接种获益扩展至子痫前期和流产并简化甘肃研究描述
新版PDF p.17

研究显示，孕妇接种IIV3对降低罹患实验室确诊流感风险的VE为44%—65%[76-78]，对住院的VE为40%（95%CI:12%—59%）[79]。孕妇接种流感疫苗可降低多种孕期并发症和不良妊娠结局的发生风险，包括子痫前期（HR=0.76，95%CI:0.72—0.80）[80]、流产（HR=0.61,95%CI:0.50—0.74）[28]、早产（HR=0.79,95%CI:0.77—0.82）、低出生体重（HR=0.87,95%CI:0.83—0.90）和胎儿死亡（HR=0.50，95%CI:0.44—0.57）等不良妊娠结局的风险有关[28]。甘肃省一项回顾性匹配队列研究结果显示接种疫苗对预防孕妇出现流感样症状的效果为33.55%（95%CI:12.71%—49.41%）[81]。

背景材料·三（三）4.孕妇

● 重点变化

实验室确诊流感和住院VE保持不变；新增子痫前期HR 0.76和流产HR 0.61，并保留早产、低出生体重和胎儿死亡。甘肃研究删除系统构建和随访过程细节，把ILI改写为“流感样症状”。

M-41｜母体接种对婴儿保护证据更新并强调孕晚期
旧版PDF p.17—18

孕妇在孕期的任何阶段接种流感疫苗，均可以为6月龄以下婴儿提供保护。在纳入4项观察性研究的Meta分析中，孕期接种流感疫苗对6月龄以下婴儿实验室确诊的流感相关住院的VE为72%（95%CI:39%～87%）[70]。随着婴儿年龄增长，保护效果有所减弱。美国一项在2011—2022年开展的单中心队列研究结果显示，对＜2月龄内的婴儿VE为51.4%（95%CI:27.7%～67.3%），对2～4月龄的婴儿VE为55.5%（95%CI:34.0%～69.9%），对4～6月龄的婴儿VE为28.5%（95%CI:2.8%～47.4%）[71]。我国甘肃省另一项研究评估了妊娠期孕妇接种流感疫苗对6月龄内婴儿的疫苗效果，结果显示，孕妇接种流感疫苗对6月龄内婴儿的疫苗效果为22.13%（95%CI:0.79%～40.30%）[72]。

M-41｜母体接种对婴儿保护证据更新并强调孕晚期
新版PDF p.17

孕妇在孕期的任何阶段接种流感疫苗均可以为6月龄以下婴儿提供保护，孕晚期接种效果更好。在纳入4项观察性研究的Meta分析中，孕期接种流感疫苗对6月龄以下婴儿实验室确诊的流感相关住院的VE为72%（95%CI:39%—87%）[82]。2026年发表的意大利一项大型队列研究结果表明，孕期接种流感疫苗对婴儿流感相关住院及急诊就诊的保护效果为69.7%（95%CI:8.7%—90.0%）[83]。美国一项病例对照研究结果显示，母亲孕晚期接种针对婴儿流感相关住院的VE为52%（95%CI:30%—68%），孕早期或孕中期接种VE为17%（95%CI:-15%—40%）[84]。随着婴儿年龄增长，保护效果有所减弱[85]。

背景材料·三（三）4.孕妇

● 重点变化

保留婴儿住院VE 72%和随月龄增长减弱；删除美国2011—2022按婴儿月龄分层VE及甘肃22.13%结果，新增意大利2026年队列69.7%和美国病例对照研究（孕晚期52%，孕早/中期17%）。新版据此明确“孕晚期接种效果更好”，但仍写孕期任何阶段均可提供保护。

M-42｜儿童IIV证据重组并删除疫苗总体住院VE 53.3%
旧版PDF p.18

6月龄以上儿童按推荐的免疫程序接种IIV后对流感病毒感染有保护作用。我国香港对2011—2019流行季因急性呼吸道感染住院的6月龄～9岁儿童开展了接种2剂次和1剂次流感疫苗效果研究，发现首次接种流感疫苗完成2剂次程序、仅接种1剂次对流感确诊住院病例的VE分别为73%（95%CI:69%～77%）和31%（95%CI:8%～48%）[73]。接种流感疫苗可降低儿童的流感相关医疗机构就诊和住院，并预防相关并发症。一项对37篇检测阴性设计病例对照研究的Meta分析发现，流感疫苗对儿童流感导致住院总的VE为53.3%（95%CI:47.2%～58.8%）；其中IIV对儿童流感相关住院的VE为68.9%（95%CI:53.6%～79.2%）[74]。

M-42｜儿童IIV证据重组并删除疫苗总体住院VE 53.3%
新版PDF p.18

接种IIV可减少儿童的感染、发病、就诊和住院，并预防相关并发症。一项对37项检测阴性设计病例对照研究的Meta分析发现，IIV对儿童流感相关住院的VE为68.9%（95%CI:53.6%—79.2%）[86]。另外，初次接种流感疫苗的儿童接种两剂次的保护效果优于1剂次。我国香港特区连续八个流行季（2011—2019年）对因急性呼吸道感染住院的6月龄—8岁儿童开展流感疫苗全程接种（首次接种完成2剂；或既往接种过，本季接种1剂）和部分接种（首次接种应接种2剂，但只接种1剂）的效果研究，发现全程接种对流感确诊住院的VE是部分接种的2倍以上，分别为73%（95%CI:69%—77%）和31%（95%CI:8%—48%）[87]。

背景材料·三（三）5.儿童IIV

新版以IIV可减少感染、发病、就诊、住院和并发症作总括，保留IIV住院VE 68.9%；删除混合疫苗类型的总体住院VE 53.3%。香港研究年龄由“6月龄～9岁”规范为“6月龄—8岁”，并更清楚区分全程与部分接种。

M-43｜“抗生素”改为“抗菌药物”并规范研究描述
旧版PDF p.18

儿童接种流感疫苗不仅能对家人形成间接保护，还可以减少儿童抗生素使用量。我国香港的一项基于家庭的随机对照研究发现儿童接种疫苗可降低其他家庭成员约20%的感染风险[75]。美国一项回顾性队列研究发现，流感疫苗接种率的提高与儿童门诊抗生素使用量的减少在时间上存在关联[76]。

M-43｜“抗生素”改为“抗菌药物”并规范研究描述
新版PDF p.18

儿童接种流感疫苗不仅能对家人形成间接保护，还可以减少儿童抗菌药物使用量。我国香港特区的一项基于家庭的随机对照研究发现儿童接种疫苗可降低其他家庭成员约20%的感染风险[88]。美国一项回顾性队列研究结果显示流感疫苗接种率的提高与儿童门诊抗菌药物使用量的减少在时间上存在关联[89]。

背景材料·三（三）5.儿童IIV

“抗菌药物”范围更规范，避免把所有用于感染治疗的药物等同于抗生素；家庭间接保护20%和处方使用下降的结论未改变。

M-44｜LAIV总VE表述由“总的”改为“总体”
旧版PDF p.18—19

一项在我国3个城市同时开展的LAIV上市后的多中心研究显示，2023—2024流行季接种LAIV对儿童实验室确诊流感总的VE为46.8%（95%CI:25.8%～61.9%），其中对甲型H3N2亚型的VE为55.1%（95%CI:20.5%～74.7%），对乙型Victoria系的VE为84.6%（95%CI:31.6%～96.5%）[77]。

M-44｜LAIV总VE表述由“总的”改为“总体”
新版PDF p.18—19

一项在我国3个城市同时开展的LAIV上市后的多中心研究显示，2023—2024流行季接种LAIV对儿童实验室确诊流感总体VE为46.8%（95%CI:25.8%—61.9%），其中对甲型H3N2亚型的VE为55.1%（95%CI:20.5%—74.7%），对乙型Victoria系的VE为84.6%（95%CI:31.6%—96.5%）[90]。

背景材料·三（三）5.儿童LAIV

仅为语句规范化，2023—2024季总体、H3N2和B/Victoria VE数值均未改变。

M-45｜医务人员接种效果新增系统综述并更新缺勤证据
旧版PDF p.19

医务人员接种流感疫苗，可以有效降低自身罹患流感的风险，减轻感染流感的严重程度，减少流感相关的缺勤，降低传播给患者的风险，有利于维持医疗服务的正常运行。英国在2023—2024流行季针对医务人员开展流感VE研究显示，与未接种流感疫苗的医务人员相比，接种流感疫苗降低40%的流感感染风险[78]。希腊的一项多中心前瞻性队列研究显示，接种流感疫苗对医务人员流感相关缺勤的VE为69.9%（95%CI:39.3%～85.1%）[79]。

M-45｜医务人员接种效果新增系统综述并更新缺勤证据
新版PDF p.19

接种流感疫苗可有效降低医务人员自身感染风险以及将流感病毒传播给患者的潜在风险，也可减少因流感所致缺勤，有利于维持医疗服务的正常运行。一项系统综述和Meta分析研究证实，医务人员接种流感疫苗可以显著减少实验室确诊流感，缩短缺勤时间，降低医疗机构人力缺口[91]。英国一项大型前瞻性队列研究采用每两周全员PCR定期检测方案，测算当季流感疫苗对医护人员的真实保护效力，发现在2023—2024流行季接种流感疫苗降低约40%的流感感染风险[92]。希腊开展的医务人员队列研究发现，2024—2025流行季，医务人员接种流感疫苗避免了0.81天（95%CI:0.31—1.31）的缺勤，接种流感疫苗对缺勤的保护效果为55.4%（95%CI:15.9%—76.3%）[93]。

背景材料·三（三）6.医务人员

● 重点变化

新版新增系统综述对实验室确诊流感、缺勤时间和人力缺口的结论；英国研究补充每两周全员PCR方案，40%感染风险下降不变；希腊数据由旧版VE 69.9%更新为2024—2025季减少0.81天缺勤、缺勤VE 55.4%。

M-46｜学生接种效果增加门诊、住院、失课和政策效果证据
旧版PDF p.19—20

开展基于学校的流感疫苗接种可有效减少学龄儿童流感感染和发热聚集性疫情的发生。2014—2015流行季，北京市基于中小学校流感集中发热疫情的研究表明，在确诊流感的学生中，接种流感疫苗的学生与未接种的学生相比，出现38℃以上发热的风险显著降低（OR=0.42，95%CI:0.19～0.93）[80]。疫苗株与流行株匹配的季节，北京市流感疫苗大规模集中接种可使流感集中发热疫情的发生风险降低89%（OR=0.11，95%CI:0.075～0.17）[81]。学生接种流感疫苗还可减少罹患流感导致的缺勤缺课。深圳龙岗区一项6～18岁中小学生接种流感疫苗对缺课的预防效果研究显示，2023—2024流行季，接种流感疫苗对缺课的总体预防效果为26.52%（95%CI:23.47%～29.45%），流感疫苗接种率每提高10%可降低1.5%～2.2%的缺课率[82]。

M-46｜学生接种效果增加门诊、住院、失课和政策效果证据
新版PDF p.19—20

接种流感疫苗可有效减少学生因感染流感缺课，降低发病和住院风险。来自2023—2024流行季深圳市的研究结果显示：中小学生接种流感疫苗可使因病缺勤风险降低26.52%，且接种率每提高10%可进一步降低1.5%—2.2%的缺课率[94]；对中小学生流感相关门诊就诊的总体保护效果为57.06%（95%CI:48.59%—64.13%）[95]，现行中小学生免费接种政策共避免了约129万有症状感染和5.7万住院病例[96]。开展基于学校的流感疫苗接种还可显著降低学校聚集性疫情发生风险。一系列在北京市中小学开展的研究发现，在疫苗株与流行株匹配的情况下，当学校接种率超过50%时，流感暴发风险可降低89%（OR=0.11,95%CI:0.075—0.17）[97]；即使在疫苗株与流行株不完全匹配的流行季，大规模接种仍可使集中发热疫情风险降低约50%（RR=0.50,95%CI：0.34—0.75）[98]。英国对学龄儿童实施免费接种LAIV政策，研究数据显示各学龄组中针对5—11岁小学生的免费接种是最具成本效益的策略，为中小学生接种也可间接降低25—44岁成人及65岁及以上老年人群体疾病负担[99]。

背景材料·三（三）7.学生

● 重点变化

新版用深圳2023—2024数据同时量化缺勤下降、门诊VE 57.06%及免费政策避免约129万有症状感染和5.7万住院；保留北京匹配季暴发风险下降89%，新增不完全匹配季集中发热风险下降约50%；删除旧版个体发热OR 0.42。另新增英国5—11岁免费LAIV成本效益及对成人/老年人的间接保护。

M-47｜持久性证据由儿童真实世界VE衰减改为成人抗体与分型月衰减
旧版PDF p.20

人体对感染流感病毒或接种流感疫苗后获得的免疫力会随时间衰减，衰减程度与人的年龄和身体状况、疫苗抗原等因素有关。我国香港对2012—2017连续五个流行季儿童住院病例中流感疫苗VE进行分析评估，发现流感疫苗接种后每个月VE约下降2%～5%，接种后0.5～2.0个月时VE估计为79%（95%CI:64%～88%），至接种后7～9个月时VE为45%（95%CI:22%～61%）[83]。

M-47｜持久性证据由儿童真实世界VE衰减改为成人抗体与分型月衰减
新版PDF p.20

人体对感染流感病毒或接种流感疫苗后获得的免疫力会随时间衰减，衰减程度与年龄和身体状况、疫苗抗原等因素有关。一项量化18—65岁健康成人接种单剂灭活流感疫苗后不同时段（＜2月、5—7月、11—13月）免疫力衰减速度的系统综述显示，接种IIV后5—7个月，针对甲型H1N1、H3N2和乙型流感病毒的抗体滴度显著高于接种前，而在接种后11—13个月的滴度与接种前无显著差异；针对甲型H1N1亚型的疫苗效果每月下降7%，H3N2亚型每月下降11%，甲/乙型合计每月下降4%[100]。

背景材料·三（四）免疫持久性

● 重点变化

删除香港儿童接种后0.5—2个月VE 79%、7—9个月45%及每月下降2%—5%的数据；改为18—65岁健康成人系统综述：5—7个月抗体仍高于基线，11—13个月与基线无显著差异，并给出H1N1、H3N2和甲/乙合计每月下降7%、11%和4%。人群、终点和研究问题均改变，不能直接把新旧百分比横向比较。

M-48｜全国AEFI监测由2023年更新至2024年
旧版PDF p.20

接种流感疫苗的常见不良反应有局部反应（接种部位红晕、肿胀、硬结、疼痛、烧灼感等）和全身反应（发热、头痛、头晕、嗜睡、乏力、肌痛等）。通常是轻微的、自限的，一般在1～2天内自行消退，极少出现重度反应。《2023年中国疑似预防接种异常反应监测》数据显示，3种类型流感疫苗（IIV3、IIV4、LAIV3）报告的疑似预防接种异常反应（AEFI）发生率在20～31/10万之间，在41种监测疫苗中处于较低水平[84]。

M-48｜全国AEFI监测由2023年更新至2024年
新版PDF p.20—21

接种流感疫苗的常见不良反应有局部反应（接种部位红晕、肿胀、硬结、疼痛、烧灼感等）和全身反应（发热、头痛、头晕、嗜睡、乏力、肌痛等）。通常是轻微的、自限的，一般在1—2天内自行消退，极少出现重度反应。《2024年中国疑似预防接种异常反应监测》数据显示，3种类型流感疫苗（IIV3、IIV4、LAIV3）报告的疑似预防接种异常反应（AEFI）发生率在19—28/10万之间，在43种监测疫苗中处于较低水平[101]。

背景材料·三（五）安全性

● 重点变化

AEFI报告发生率由20—31/10万更新为19—28/10万，纳入监测疫苗种类由41种增至43种；结论仍是流感疫苗在监测疫苗中处于较低水平。监测报告率不能直接等同于经因果判定的不良反应发生率。

M-49｜LAIV安全性由系统综述更新为中国Ⅲ/Ⅳ期试验
旧版PDF p.21

LAIV在健康儿童和成人中的安全性良好，具有良好的耐受性。一项系统综述显示，与接种安慰剂或IIV相比，接种LAIV后自限性的流鼻涕或鼻塞、咽痛、发热等症状的发生更常见[86]。

M-49｜LAIV安全性由系统综述更新为中国Ⅲ/Ⅳ期试验
新版PDF p.21

LAIV在健康儿童和成人中的安全性良好，具有良好的耐受性。一项在河北开展的Ⅲ期RCT表明，3—17岁人群中LAIV疫苗接种组鼻塞、头痛和肌肉酸痛的发生率较高，不良事件发生率与安慰剂组无显著差异[62]。另一项在湖北、内蒙古开展的IV期RCT显示，LAIV疫苗组与安慰剂组的不良事件发生率相当，三级及以上不良事件的发生率低于1%[90]。

背景材料·三（五）安全性

旧版强调相对安慰剂/IIV更常见的流鼻涕、鼻塞、咽痛和发热；新版改用河北Ⅲ期及湖北、内蒙古Ⅳ期RCT，说明总体不良事件与安慰剂无显著差异、三级及以上低于1%，并列出鼻塞、头痛、肌肉酸痛。证据本土化且更具体。

M-50｜孕妇安全性删除甲流大流行单价疫苗研究，新增两项中国真实世界研究
旧版PDF p.21

研究显示孕妇接种灭活流感疫苗后未见孕妇并发症、不良妊娠结局等不良反应的发生风险增加[87]。美国[88-91]、澳大利亚[92]、巴西[93]、日本[94]等国家对孕妇在孕期任何阶段接种流感疫苗的安全性证据充分，且大部分国家也使用与我国流感疫苗生产工艺相同的流感病毒灭活疫苗；我国在甲型H1N1流感大流行期间对孕妇接种单价甲型H1N1流感疫苗安全性的前瞻性队列研究表明，孕妇接种甲型H1N1流感疫苗是安全的，并未观察到对胎儿生长的不良影响[95]。

M-50｜孕妇安全性删除甲流大流行单价疫苗研究，新增两项中国真实世界研究
新版PDF p.21—22

研究显示孕妇接种灭活流感疫苗后未见孕妇并发症、不良妊娠结局等不良反应的发生风险增加[104]。美国[105-108]、澳大利亚[109]、巴西[110]、日本[111]等国家对孕妇在孕期任何阶段接种流感疫苗的安全性证据充分，且大部分国家也使用与我国流感疫苗生产工艺相同的流感病毒灭活疫苗。我国上海市一项纳入2517例孕妇的单中心回顾性队列研究显示，孕妇接种流感疫苗与早产（aHR=0.639,95%CI:0.257—1.590）、低出生体重（aHR=0.294,95%CI:0.072—1.211）、小于胎龄儿（aHR=1.354,95%CI:0.842—2.177）、大于胎龄儿（aHR=1.504,95%CI:0.808—2.798）、先天畸形（aHR=0.676,95%CI:0.087—5.247）等不良妊娠结局无统计学关联[112]。中国疾控中心在深圳市基于真实世界数据开展的回顾性队列研究结果显示，未发现孕期接种灭活流感疫苗与早产（aHR=0.88,95%CI:0.72—1.08）、产前死胎（aHR=1.19,95%CI:0.52—2.72）、低出生体重（aRR=0.91,95%CI:0.74—1.12）、小于胎龄儿（aRR=1.00,95%CI:0.87—1.15）等不良妊娠结局存在关联，也未发现孕早期接种与子代先天性心脏病存在关联（aRR=0.64,95%CI:0.29—1.43）[113]。

背景材料·三（五）安全性

● 重点变化

国际安全性结论保留；旧版中国证据为甲型H1N1大流行期单价疫苗前瞻性队列，新版改为上海2,517例回顾性队列和深圳真实世界队列，覆盖早产、低出生体重、胎龄异常、死胎、先天畸形/心脏病等，均未见统计学关联。证据更贴近季节性灭活流感疫苗。

M-51｜卫生经济学由一项系统综述扩展为四组决策证据
旧版PDF p.21—22

接种流感疫苗能有效降低治疗费用，产生明显的经济效益。一项针对2015—2024年间中国开展的流感疫苗卫生经济学评价研究的系统综述揭示了不同疫苗、不同人群的成本效果和成本效益上存在差异，分析显示：在相同成本条件下，IIV3的成本效果结果更佳，健康收益更高；儿童青少年、老年人和有基础性疾病的人群接种流感疫苗均具有较好的成本效果和成本效益[96]。

M-51｜卫生经济学由一项系统综述扩展为四组决策证据
新版PDF p.22—23

目前我国开展的流感疫苗卫生经济学研究一致表明，流感疫苗接种具有显著的经济性，尤其对高风险人群。一项系统综述回顾了2015—2024年的研究发现三价灭活流感疫苗通常比四价疫苗更具成本效果，且在基础疾病患者、儿童和老年人中优势明显[114]。一项针对老年慢阻肺患者的随机实验显示，每投入1美元用于免费的流感与肺炎疫苗单独或联合接种，可减少公共医保报销额10—33美元，减少总医疗支出15—46美元[115]。一项在浙江开展的研究显示，所有年龄和风险组接种三价灭活流感疫苗的均具有较高的成本效果，其中≥65岁高风险老年人组成本效果最佳[116]。另一项针对心衰患者的模型分析也显示，出院时提供免费接种并配合医生建议的策略，不仅能挽救生命，还能直接节省医疗开支[117]。

背景材料·三（六）卫生经济学

● 重点变化

新版保留IIV3相对IIV4及高风险人群更具成本效果的方向，新增老年COPD每投入1美元减少医保10—33美元/总医疗支出15—46美元、浙江各年龄/风险组结果及心衰出院免费接种+医生建议策略。卫生经济学论证由概括性结论转为可用于项目设计的量化证据。

4. 不属于上述内容的变化

内容的位置、顺序、编号、图示或版式发生变化，共9项。

原版（2025—2026）

新版（2026—2027）

解读

O-01｜年度标识更新
旧版PDF p.1

《中国流感疫苗预防接种技术指南（2025-2026）》；《中国流感疫苗预防接种技术指南（2025—2026）》

O-01｜年度标识更新
新版PDF p.1

《中国流感疫苗预防接种技术指南（2026—2027）》

指南正文·标题与编制说明

这是季节性指南的例行年度滚动，不代表技术建议本身发生变化。旧版首页标题年份使用短横线，正文使用长连接号；新版标题统一采用长连接号。

O-02｜“指南具体内容如下”由同段改为独立段
旧版PDF p.1

本指南适用于各级疾控机构、医疗机构、妇幼保健机构和接种单位等从事流感防治相关的专业人员。指南具体内容如下：

O-02｜“指南具体内容如下”由同段改为独立段
新版PDF p.1

本指南适用于各级疾控机构、医疗机构、妇幼保健机构和接种单位等从事流感防治相关的专业人员。指南具体内容如下：

指南正文·适用范围

仅为段落结构调整，适用机构和专业人员范围未改变。

O-03｜优先人群编号格式统一，孕妇由第5位移至第8位
旧版PDF p.2—3

1.医务人员：包括临床救治人员、公共卫生人员、卫生检疫人员等；2.60岁及以上的老年人；3.罹患一种或多种慢性病者：包括患有心血管疾病（单纯高血压除外）、慢性呼吸系统疾病、肝肾功能不全、血液病、神经系统疾病、神经肌肉功能障碍、代谢性疾病（包括糖尿病）等慢性病患者、患有免疫抑制疾病或免疫功能低下者；4.养老机构、长期护理机构、福利院等聚集场所的居住人员及员工；5.孕妇：世界卫生组织、美国疾病预防控制中心、英国卫生安全局等均将孕妇列为建议接种的人群；在日本孕妇可自愿接种流感疫苗，并可在妊娠任何阶段接种流感病毒灭活疫苗或流感病毒重组疫苗；我国香港地区孕妇是优先接种人群。既往我国上市的流感疫苗产品说明书将孕妇列为接种禁忌，目前，根据更多的证据，已经有多款疫苗说明书不再将孕妇作为禁忌人群，说明书亦修改为“建议与医生共同进行获益/风险评估后决定”。基于流感裂解疫苗、亚单位疫苗的安全性特点、国内部分流感疫苗说明书修订的现状以及国际上同类流感疫苗长期孕妇接种推荐实践，为降低我国孕妇罹患流感及严重并发症风险，本指南建议孕妇可接种未把妊娠期妇女列为接种禁忌的流感疫苗。6.6～59月龄的儿童；7.6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员；8.托幼机构、中小学校、监管场所等重点场所人群。

O-03｜优先人群编号格式统一，孕妇由第5位移至第8位
新版PDF p.2—3

（一）医务人员：包括临床救治人员、公共卫生人员、卫生检疫人员等；（二）60岁及以上的老年人；（三）罹患一种或多种慢性病者：包括患有心血管疾病（单纯高血压除外）、慢性呼吸系统疾病、肝肾功能不全、血液病、神经系统疾病、神经肌肉功能障碍、代谢性疾病（包括糖尿病）等慢性病患者、患有免疫抑制疾病或免疫功能低下者；（四）养老机构、长期护理机构、福利院等聚集场所的居住人员及员工；（五）6月龄及以上—5岁以下的儿童；（六）6月龄以下婴儿的家庭成员和看护人员；（七）托幼机构、中小学校、监管场所等重点场所人群；（八）孕妇：世界卫生组织、部分国家和地区已将孕妇列为建议优先接种的人群。目前我国已有多款疫苗说明书不再将孕妇作为禁忌人群，且“建议与医生共同进行获益/风险评估后决定”。基于流感裂解疫苗、亚单位疫苗的安全性特点、国内部分流感疫苗说明书修订的现状以及国内外同类流感疫苗孕妇接种的长期实践，为降低我国孕妇罹患流感及严重并发症风险，本指南建议孕妇可接种疫苗说明书中未把孕妇列为接种禁忌的流感疫苗。