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(来源:抗体圈)
近日,康诺亚生物(02162.HK)宣布与跨国药企Aeira Pte. Ltd.达成独家许可协议,授权后者在东南亚、中亚及港澳地区共18个市场推进司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达®)的上市注册与商业化。
从文莱到乌兹别克斯坦,从新加坡到香港,这张地图覆盖了东南亚11国、中亚5国及两个特别行政区。
交易金额虽未披露,但首付款、里程碑付款加高双位数特许权使用费的结构,已为这场远征标好了价码。
司普奇拜单抗(CM310)是国内首个获批上市的国产IL-4Rα单抗。
它靶向白介素4受体α亚基,双重阻断IL-4和IL-13信号通路,精准抑制II型炎症。
自2024年9月首次获批以来,该药已在国内斩获特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三项适应症。
2025年首个完整销售年度,其销售收入约3.15亿元,并于2026年初全部纳入国家医保,院内准入加速推进。
这款药的参照物是赛诺菲/再生元的度普利尤单抗(Dupixent),2025年全球销售额约182亿美元,同比增长超25%。
这一数字足以让任何Biotech心动,也解释了IL-4Rα赛道的拥挤程度。
目前已有康乃德/先声、智翔金泰、麦济/康哲、康方生物、三生国健、恒瑞医药等6款国产同类产品申报上市,国内自免赛道正从“独家领跑”迈入“群雄逐鹿”。
此次合作方Aeira是一家2026年5月成立于新加坡的医药公司,康诺亚看重其在东南亚及中亚地区“独特的商业网络和注册经验”。
在这个监管体系各异、市场高度碎片化的区域,选择熟悉本地规则的伙伴,比单打独斗更为务实。
根据协议,康诺亚保留生产供应环节,将注册和商业化交给Aeira,自身收取首付款、里程碑及基于净销售额的高双位数特许权使用费。
这一模式延续了康诺亚“能自己卖的自己卖,能授权的授权出去”的战略逻辑。
此前,CMG901授权阿斯利康、CM336授权吉利德、CM512联合奥博资本成立Belenos,几乎每一条重资产管线都换来了现金流。
2025年,BD收入4.1亿元,加上康悦达的3.15亿元,构成“销售+BD”双轮驱动格局。
本次合作是康诺亚国际化的重要里程碑,借助外部伙伴加速产品在新兴市场的可及性。
从2024年9月国内首次获批,到2026年9月敲开18个新兴市场的大门,司普奇拜单抗用了整整两年。
这背后是对IL-4Rα靶点的精准卡位,也是“先本土验证、再向外扩张”路径的坚定执行。
当度普利尤单抗以182亿美元的年销售额俯瞰赛道时,国产IL-4Rα单抗的征途才刚刚启程。
东南亚和中亚不会是终点,对于一款已在中国证明价值的药物而言,更大的舞台,永远在下一站。
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