一、成果名称
自净式腹腔镜镜头
二、所属领域
医疗器械
三、项目介绍
1. 痛点问题
腹腔镜手术过程中，镜头需经穿刺套管频繁进出腹腔，容易受到血液、组织渗出液、脂肪碎屑及水雾等污染，造成镜面模糊、术野清晰度下降，影响术者对组织层次、血管及重要解剖结构的准确辨识。现行处理方式主要是将镜头拔出腹腔，由洗手护士进行擦拭或冲洗后重新置入，但该过程会中断手术操作、延长手术时间，并可能引起气体泄漏及气腹压力波动。在止血、组织分离等精细或紧急操作阶段，视野突然受阻和清洁操作中断还可能增加组织误伤、出血等风险。镜头预热只能减少起雾，体内冲洗或擦拭对黏附性较强的血液、油脂和组织碎屑清除效果有限。因此，本项目拟解决镜头术中易污染、清洁不及时、需反复插拔且难以保持持续清晰视野的临床问题，实现镜头污染物的快速、原位清除，保障手术操作的连续性、安全性与精准性。
2. 解决方案
团队将可旋转镜片、微型电机及齿轮传动机构与腹腔镜镜头进行一体化设计，通过外部微型电机驱动镜头前方镜片高速旋转，利用旋转产生的离心力，将附着于镜面的血液、油脂、水雾及细小组织碎屑甩离，实现镜头原位、即时自清洁。与传统体外擦拭相比，本装置无需反复拔出和重新置入镜头，可减少手术中断、气体泄漏及气腹压力波动；与镜头预热技术相比，不仅能够抑制水雾影响，还可清除具有较强黏附性的液体和固体污染物；与体内冲洗、擦拭装置相比，无需占用额外操作通道和腹腔空间，可降低清洁不彻底及清洁器械污染术野的风险；与复杂防污染套管或特殊涂层相比，其作用机制直接，且无需依赖涂层的长期有效性。该项目有望形成连续、快速、高效的镜头自清洁方式，持续维持清晰术野，提升腹腔镜手术效率和安全性。
3. 竞争优势分析
微创腹腔镜手术刚需明确，但细分赛道处于空白蓝海阶段，无成熟垄断企业。
4. 市场应用前景
普外科、妇科、泌尿外科微创腹腔镜手术量逐年递增，各级医院均常规开展。全国三甲、二甲基层医院基数庞大，单院年腹腔镜手术量可达数百至数千台，刚需耗材+设备双重市场。本项目产出可覆盖全国各级医疗机构，同时可拓展医疗耗材经销商渠道，下沉基层医院市场
5. 发展规划
2026年方案完善与原理验证。完成临床需求调研及产品功能定义，进一步完善自净式腹腔镜镜头的整体结构、传动方式和材料选择，研制初代原理样机。2027年样机优化与性能评价。在初代样机基础上开展迭代设计，重点优化镜片旋转稳定性、清洁效率、密封性、耐用性、安全性及操作便捷性，完成适用于30度和90度腹腔镜的工程样机。2028年转化验证与注册准备。围绕产品转化和临床应用需求，进一步完善产品设计、生产工艺、质量标准及风险控制方案，开展模拟手术、动物实验或其他必要的临床前验证，系统评价装置的安全性、有效性和操作适用性。
6. 知识产权情况
已提交新型实用专利申请。
四、合作需求
把临床构思变成可检验、可注册的工程样机，寻找精密内窥镜工程、检验注册和知识产权/转化三类合作方。
五、团队介绍
团队长期开展腹腔镜手术过程中发现的真实临床需求。团队腹腔镜手术开展量较大，积累了丰富的临床经验、应用场景和样本资源，对镜头受血液、油脂、水雾及组织碎屑污染等问题具有深入认识。目前已完成自净式腹腔镜镜头的总体技术构思和初步结构设计，拟采用微型电机及齿轮传动机构驱动镜头前方镜片旋转，利用离心力实现污染物的快速清除，并已形成90度及30度腹腔镜的初步设计方案。
六、联系方式
请联系华山医院科研处：hskyc@huashan.org.cn
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