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BaxHTN研究推动醛固酮合成酶抑制剂由“有效降压”进一步走向长期、稳定的高血压管理。

2026年欧洲心脏病学会年会(ESC 2026)作为全球心血管领域重要的国际学术平台,汇聚全球专家学者,集中呈现心血管疾病预防、诊断与治疗领域的最新研究成果。其中,高血压仍是大会持续关注的重要议题,如何进一步改善未控制及难治性高血压患者的长期血压管理,并在有效降压基础上兼顾长期疗效、安全性和靶器官保护,成为临床关注的重点。近年来,随着对肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)及醛固酮异常认识不断深入,醛固酮合成酶抑制剂(ASI)成为高血压机制靶向治疗的重要探索方向。

本届大会公布了BaxHTN Ⅲ期研究的长期观察结果以及不同利尿剂剂量背景下Baxdrostat疗效和安全性的事后分析,为其长期治疗价值和临床联合用药提供了进一步信息。值此大会召开之际,“医学界”特邀西安交通大学第一附属医院牟建军教授,围绕Baxdrostat的长期疗效与安全性、不同利尿剂剂量背景下的治疗表现,以及ASI未来在高血压机制靶向治疗和靶器官保护中的发展方向进行解读,共同探讨未控制及难治性高血压长期管理的新思路。

Q1:高血压患者往往需要长期甚至终身用药,因此长期用药的疗效和安全性非常重要。本届ESC大会公布了BaxHTN Ⅲ期研究的长期观察结果。可否请您结合本次公布的研究结果,为我们解读Baxdrostat长期治疗的疗效和安全性表现?这一结果对于未控制或难治性高血压患者的长期治疗又具有怎样的意义?

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牟建军教授:

本次大会公布的BaxHTN研究长期疗效的观察结果发现,治疗至52周时,Baxdrostat组较安慰剂/标准治疗组显著降低坐位收缩压达12.6 mmHg(95%CI -16.7~-8.5;P<0.0001),显示出长期、持续且稳定的降压疗效。在安全性方面,长期观察结果与此前12周随机双盲临床试验的结果基本一致。

这项研究进一步证实,对于未控制或难治性高血压患者而言,Baxdrostat能够实现长期、持续和稳定的降压效果,同时具有良好的安全性。

Q2:临床中使用ASI时,患者可能同时在使用其他药物,需要考虑药物相互作用的影响。本届ESC公布的一项BaxHTN研究事后分析正是从这一临床问题出发,探讨了不同利尿剂剂量背景下Baxdrostat的治疗表现。想请您结合大会进展谈谈:不同利尿剂剂量对Baxdrostat疗效和安全性有怎样的影响?这一结果可能为未控制或难治性高血压患者带来怎样的新治疗思路?

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牟建军教授:

迄今为止,利尿剂依然是全球各国高血压指南常用的一线降压药物,在临床实践中也得到广泛应用。尤其对于中国高血压患者而言,由于高盐饮食等多种原因,利尿剂的应用非常广泛。特别是在未控制高血压或难治性高血压患者中,很多患者已经在使用利尿剂,而且所使用的利尿剂类型和剂量也有所不同。

本届ESC 2026大会公布的BaxHTN研究事后分析结果证实,高血压患者在不同剂量利尿剂治疗的基础上联合应用Baxdrostat,均能够有效降低血压,同时具有良好的安全性,包括对高钾血症等安全性问题的观察。

这一结果提示,在临床使用Baxdrostat时,无需因为患者基础治疗中使用利尿剂及其剂量情况,而对Baxdrostat的降压疗效或相关不良反应产生过多担忧。

Q3:从BaxHTN研究的长期疗效与安全性证据,到不同利尿剂剂量背景下的治疗表现,我们可以看到,ASI相关研究关注的问题已经逐渐从“能否有效降压”向“能否长期、稳定地用于治疗”延伸。最后想请您从临床实践和未来研究的角度进行展望。

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牟建军教授:

在高血压临床管理方面,ESC 2026大会为我们提供了非常重要的临床信息:

  • 第一,高血压管理正在从单纯的血压控制,逐步走向靶向干预以及靶器官的综合管理,从而进一步降低患者的临床风险。

  • 第二,需要进一步强化对醛固酮系统的关注,包括ASI在高血压临床治疗以及靶器官损伤管理中的应用。首先,对于高血压患者,应强调通过血醛固酮、尿微量白蛋白等指标的检测,尽早识别醛固酮系统过度激活以及相关靶器官损伤,从而实施靶向干预;其次,在影像学评估方面,也应该强调对高血压患者进行早期检查,例如通过斑点追踪、心脏超声等手段发现心脏功能的早期损害,同时通过心脏磁共振检查识别早期心肌纤维化等改变。

目前ASI的临床研究已经从过去单纯关注降压效果,逐步过渡到关注长期、持续的血压控制。未来,在未控制和难治性高血压患者以及更多高血压患者的靶器官损伤、心肾代谢综合征(CKM)等临床场景中,希望能够进一步探索相关治疗策略,为众多高血压患者带来更好的临床获益。

小结

从本届ESC 2026大会公布的研究信息可以看到,围绕ASI的探索正在不断向更贴近临床实践的问题延伸。对于需要长期甚至终身接受药物治疗的高血压患者而言,短期能否有效降低血压只是治疗评价的一部分,降压效果能否长期维持、联合常用降压药物后疗效是否稳定,以及长期应用中的安全性,同样关系到治疗策略能否真正落地。BaxHTN长期观察结果显示,Baxdrostat治疗较安慰剂/标准治疗组显著降低坐位收缩压,至52周仍可保持持续稳定的降压效果;而针对不同利尿剂剂量的事后分析进一步表明,在临床常见的利尿剂治疗背景下,其降压疗效和安全性仍能够得到保持。

与此同时,高血压管理的关注点正在继续向前延伸——从控制血压读数,走向醛固酮等致病机制的识别与靶向干预,再进一步关注心脏、肾脏等靶器官的早期损伤。随着血醛固酮、尿微量白蛋白以及心脏超声、心脏磁共振等评估手段逐步融入临床,未来ASI的价值也有望从长期稳定降压进一步拓展至更多高血压和CKM相关临床场景,为高血压患者实现更加全面的长期风险管理提供新的可能。

小调研

专家简介

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牟建军 教授

西安交通大学第一附属医院

  • 心血管病医院副院长

  • 二级教授, 主任医师, 博士学位, 博士生导师

  • 担任中华预防医学会心血管病专业委员会副主任委员

  • 中国卒中学会高血压分会副主委

  • 中国医疗保健国际交流促进会高血压分会副主委

  • 中国病理生理学会心血管专业委员会委员

  • 中华医学会心血管病学分会高血压学组委员

  • 国际心脏研究会中国分会委员

  • 美国心脏病学会(ACC)Fellow

  • 欧洲心脏病学会(ESC)Fellow

  • 陕西省心血管病学会副主任委员

  • 陕西省医师协会高血压专业委员会主任委员

  • 西安市心血管病学会主任委员

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