白癜风,这一困扰全球数百万患者的慢性自身免疫性皮肤病,长期面临着“外用药难治本、系统治疗无药可用”的困境。而今,这一局面正被逐步改写——国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet,IF=109) 正式发表了Viti-Up全球 Ⅲ 期临床研究结果,复旦大学附属华山医院皮肤科项蕾红教授作为中国区首席主要研究者(leading PI)列名,向世界发出了色素病研究的“华山强音”。与此同时,项教授还深度参与了由全球顶尖专家共同制定的《白癜风严重程度及复发定义国际共识声明》,该共识已正式发表于《JAMA Dermatology》,进一步推动了中国声音在全球诊疗标准化进程中的引领作用。
华山力量深度融入全球创新版图
白癜风本质上是一种自身免疫性疾病,而非单纯的“皮肤问题”。然而,截至2026年8月1日,中国尚未有任何系统性治疗药物获批用于非节段型白癜风。这一巨大的临床空白,正是全球皮肤科学界攻坚的方向。
在Viti-Up全球多中心研究中,中国共有55例患者参与,由华山医院皮肤科项蕾红教授团队领衔完成。作为国家临床重点专科、连续多年蝉联全国专科声誉榜首的领军科室,华山医院皮肤科色素性疾病团队已跻身国际研究最前沿。此次列名《柳叶刀》,标志着国际学术界对我科临床研究能力的高度认可。
面部与全身双重复色,疗效持续攀升
Viti-Up研究包含两项平行的全球 Ⅲ 期临床试验(Viti-Up-1:308例;Viti-Up-2:306例),覆盖亚洲、欧洲、北美洲和南美洲18个国家138家研究中心。研究结果显示:
全身复色:治疗48周时,乌帕替尼15 mg组达到T-VASI 50(全身白斑面积减少≥50%)的患者比例显著高于安慰剂组(Viti-Up-1:19.4% vs 5.9%;Viti-Up-2:21.5% vs 5.9%)。
面部复色:达到F-VASI 75(面部白斑面积减少≥75%)的比例同样显著优效(Viti-Up-1:25.2% vs 5.9%;Viti-Up-2:23.4% vs 6.9%)。
更值得关注的是,乌帕替尼组的复色效果持续改善至第48周,尚未出现平台期,提示长期治疗可能带来更深度获益。在基线处于活动期的患者中,76%的患者在第8至12周即实现白斑范围稳定,展现了早期控制疾病进展的潜力。
安全可耐受,中国新药上市可期
乌帕替尼的整体安全性特征与既往一致,未观察到新的安全风险。基于两项 Ⅲ 期研究的积极结果,2026年7月29日,乌帕替尼获得欧盟委员会批准,成为欧盟首个且目前唯一获批用于白癜风的系统性药物,也是首个获批用于治疗白癜风的口服JAK抑制剂。
在中国,乌帕替尼治疗非节段型白癜风的上市申请已获受理并纳入优先审评。若顺利获批,将成为我国首个白癜风系统性靶向治疗药物,彻底改写“无药可用”的历史。此外,利特昔替尼、波沃西替尼等JAK抑制剂的 Ⅲ 期研究也相继取得阳性结果,共同宣告白癜风系统性治疗正式迈入口服靶向治疗新时代。
华山担当:引领中国色素病研究,服务全球患者
从参与制定《中国白癜风诊疗共识(2024版)》,到建立大规模临床队列 和国际专家共识的制定 ,再到深度参与国际多中心临床研究——复旦大学附属华山医院皮肤科始终站在白癜风精准医学的最前沿。项蕾红教授团队此次列名《柳叶刀》,是我科长期坚持“临床问题驱动、国际标准对标、创新转化落地”科研战略的生动体现。
未来,华山医院皮肤科将继续发挥国家皮肤病学排头兵的引领作用,加速推进创新药物临床研究,为皮肤病患者带来更多希望。
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