近日,纽欧申医药(上海)有限公司(以下简称“纽欧申医药”)宣布完成逾8000万美元的B轮超额融资。

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本轮融资由B Capital、君联资本、经纬创投、真脉投资、上海国投先导等多家投资机构参与,原有股东礼来亚洲基金(LAV)继续追加投资。

募集资金将重点用于拓展中枢神经系统领域的创新管线布局,加速核心项目的全球临床开发,围绕全球重大未满足临床需求探索具有突破性潜力的治疗路径。

资深产业老将掌舵 深耕高难度中枢神经赛道

纽欧申医药成立于2022年,位于上海张江,是一家专注于中枢神经系统(CNS)创新药研发的国际化生物科技公司,在上海和波士顿设有双研发中心。

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创始人兼首席执行官申华琼博士是一位在CNS药物开发领域深耕多年的行业老兵。她是美国精神病学和神经病学委员会认证的医生,同时担任北京大学客座教授、印第安纳大学医学院兼职教授。

申华琼曾先后任职于礼来、惠氏和辉瑞等全球顶级药企,负责多个CNS全球临床研发项目,在中枢神经系统药物开发领域积累了扎实的临床项目经验。她曾领导推动中国加入全球临床研发体系,在跨国药企与中国市场之间搭建了关键桥梁。

2013年,申华琼以首席医学官身份加入恒瑞医药,建立创新药临床团队,帮助公司走向国际化。此后她又加入杨森制药,担任中国药物开发总负责人。

2017年,申华琼加入天境生物并任职至首席执行官,帮助打造研发团队和临床管线,推动公司完成纳斯达克上市,并达成了与艾伯维的重要合作。

回顾申华琼的职业生涯,从跨国药企到本土龙头,从临床开发到团队搭建,她在CNS领域积累了深厚的产业实战经验。

早在惠氏和辉瑞任职期间,申华琼团队就已针对阿尔茨海默病、疼痛等疾病的量表在亚洲人群中的应用性进行了验证和校正,并用中心测试、第三方监管等方法尝试降低安慰剂效应。

2022年,申华琼选择下场创业,在上海张江创办了纽欧申医药,专注于CNS创新药研发。

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自成立以来,纽欧申医药已累计完成4轮融资,投资方阵容逐轮升级。

2022年9月,公司完成由龙磐资本领投、齐济投资跟投的约2000万美元Pre-A轮融资;2025年4月,完成数千万美元A轮融资,由上实资本旗下的上海生物医药基金领投,龙磐投资继续支持,谢诺投资等机构参与;2026年1月,完成数千万美元A+轮融资,由礼来亚洲基金领投,Pivotal碧沃投资本跟投,现有股东继续加持。

来到最新一轮B轮融资,投资矩阵迎来明显升级。既有头部美元基金的海外资源加持,又有上海本地国资的产业赋能,还有一路跟随的长线老股东持续加注,资金背后的产业协同价值将有力推动企业后续技术研发、临床推进及商业化拓展。

三大核心管线 多个首创新药潜力

瞄准中枢神经赛道巨大的未被满足需求,纽欧申医药依托自主小分子药物研发平台,聚焦CNS领域新型治疗靶点与作用机制,多个候选药物具备首创新药(first-in-class)或同类最优(best-in-class)的开发潜力。

公司管线覆盖抑郁症、精神分裂症、癫痫、阿尔茨海默病、帕金森病等领域,三大核心项目均处于临床开发阶段,其中两个管线已进入临床二期,计划逐步推进至后期研发及全球化合作。

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抑郁症是纽欧申医药主要的疾病领域之一,其核心产品为NS-079。

NS-079的核心作用机制是神经可塑性调节。通过创新的分子设计,NS-079有望在产生快速而持久的抗抑郁效果的同时,显著降低传统致幻类化合物带来的安全性风险,为难治性抑郁症患者提供安全、便捷、可口服且起效迅速的全新治疗选择。目前,NS-079已在澳洲启动首次人体试验。

另一重点产品NS-136是一款新型高选择性毒蕈碱型乙酰胆碱M4受体正向变构调节剂(M4 PAM),旨在用于治疗精神分裂症、阿尔茨海默病的精神症状或激越症状等精神障碍。

2026年1月,NS-136获得美国FDA批准开展治疗阿尔茨海默病激越症状的II期临床试验,这是公司在美国获得的首个临床试验许可,标志着全球化管线布局取得标志性突破。

目前,针对精神分裂症(急性期)的II期临床研究目前正在中国顺利推进;针对阿尔茨海默病激越症状的II期临床试验已同时获得中国和美国监管机构的批准,全球多中心临床试验即将启动患者入组。

NS-041是一款高选择性KCNQ2/3钾通道激活剂,通过调节神经元兴奋性发挥抗癫痫作用。该产品治疗局灶性癫痫的II期临床试验目前处于多中心受试者招募阶段;针对重度抑郁障碍的II期临床研究亦在积极筹备中。

此外,公司还围绕神经炎症布局了针对阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病的一系列早期研发项目,全面覆盖CNS领域的重大未满足临床需求。

高壁垒赛道之上 奔赴长期研发征程

CNS药物研发被生物医药行业视作难度最高的赛道之一,多重行业痛点长期制约新药产出。

靶点稀缺是首要难题。科学家对人脑的认知仍不够充分,以阿尔茨海默病为例,尽管β淀粉样蛋白假说获得了一定认可,但基于该假说开发的疗法只能满足部分早期患者的需求,且治疗周期长、开发费用高昂。

血脑屏障则是第二道难关。这道天然的生理屏障保护大脑免受感染,但同时也给药物递送增加了难度。如何在不破坏血脑屏障功能的前提下把药物递送到大脑,是行业内一直在探索的问题。许多公司布局CNS的第一步就是寻找好的递送工具。

疗效评估同样棘手。很多CNS疾病依靠量表判定治疗效果,存在一定主观性。现有的量表最初主要用于诊断,如果直接拿来判断疗效,敏感性往往不足。有些精神疾病量表还会受到患者语言和社会文化的影响,需要在不同人群中重新校验。

最后就是现有药物的局限。目前获批的CNS药物大多只能部分缓解症状。比如抗精神病药物主要针对阳性症状,对阴性症状的改善作用有限;抗抑郁症药物存在起效慢、副作用多等问题,患者迫切需要新机制的药物来改善疗效、降低副作用。

但也正因为门槛足够高,能跨过去的企业才有可能建立真正的壁垒。

CNS新药研发从来不是一条好走的路,这条路能不能走通还需要时间验证,但一个经验足够深厚的团队、清晰的管线策略加上持续升级的资本背书,已经让纽欧申医药站在了一个足够扎实的起点上。