打开网易新闻 查看精彩图片

观点网讯：9月4日，默沙东宣布其PD-1抑制剂可瑞达（帕博利珠单抗）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于特定局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者的新辅助及辅助治疗。

该适应症适用人群为通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分CPS≥1）的可手术切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌成人患者。

获批的治疗方案为：帕博利珠单抗单药新辅助治疗，手术后联合放疗加或不加顺铂化疗进行辅助治疗，随后继续帕博利珠单抗单药治疗。

本次获批是可瑞达在中国头颈癌治疗领域的重要适应症拓展，将该药的使用时点从晚期治疗阶段前移至可手术患者的术前新辅助与术后辅助环节，覆盖头颈部鳞状细胞癌围手术期治疗场景。

需要明确的是，本次获批适用范围限定为PD-L1 CPS≥1且肿瘤可手术切除的成人患者，不可手术切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者暂不在该适应症覆盖范围内。

免责声明：本文内容与数据由观点根据公开信息整理，不构成投资建议，使用前请核实。