近日，长春高新控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的治疗用生物制品1类新药GenSci133注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准，拟用于治疗骨质疏松症。据介绍，GenSci133注射液是甲状旁腺激素类似物与抗核因子κB受体活化因子配体抗体融合蛋白，两种功能端作用机制互补，可同时实现抑制骨吸收和促进骨形成的双重药理作用，依托金赛专有LASR™平台长效缓释多肽技术及现有非临床研究结果，该注射液有望实现每3~6个月皮下注射给药1次，具备兼顾疗效提升和长给药间隔的潜力。长春高新表示，如该临床试验进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，丰富完善内分泌代谢领域产品线布局，提升公司核心竞争力。鉴于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，本次临床试验的后续进程及结果尚存在不确定性，公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

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作者：公告君