*仅供医学专业人士阅读参考
浙江省人民医院边平达主任在医学界发表的第124篇文章。
撰文 | 边平达
近年来，罗莫索珠单抗是备受骨质疏松症患者关注的一种新药，该药通过抑制硬骨抑素的活性，拮抗其对骨代谢的负向调节作用，在强力促进骨形成的同时兼具一定的抑制骨吸收效应[1-3]，见图1。
（P1NP为骨形成标志物I型前胶原氨基末端肽、
CTX为骨吸收标志物I型胶原羧基末端肽交联）
但是，该药可能影响血管内皮功能，因而其说明书上带着“黑框警告”：心肌梗死、卒中和心血管死亡的潜在风险。那么，如果已经查出有“血管硬化”（比如颈动脉增厚、腹主动脉钙化），还能用这个药吗？67岁的王女士（化名）就遇到了这个难题。
王女士的一般情况
王女士，50岁绝经，绝经后未接受过骨质疏松方面的检查和治疗，但长期坚持晒太阳、喝牛奶、服用钙片。
王女士既往无骨折、心肌梗死或卒中病史，否认有高血压、糖尿病和慢性肾脏病病史。但是，她有高脂血症病史，3年来坚持服用调脂药物，目前血脂控制良好（总胆固醇4.62mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇2.41mmol/L）。
两月前，王女士接受体检，颈动脉B超示双侧颈动脉内中膜不均增厚；腹部CT示腹主动脉钙化；双能X线吸收法骨密度检查示骨质疏松（其中腰椎、股骨颈和全髋骨密度T值分别为-4.4、-3.2和-2.8）。医生认为王女士属于极高骨折风险，建议其先接受成骨治疗——即先用能促进新骨生成的药物，快速提升骨密度（简称“成骨先行”）[4]。
能否选择罗莫索珠单抗？
罗莫索珠单抗是兼具双重作用的“成骨先行”的药物，每月仅需皮下注射1次。研究显示，该药在提高骨密度、降低骨折风险方面疗效显著[3]。
但是，该药可能增加心肌梗死、卒中和心血管死亡的风险，因而既往发生心肌梗死或卒中的患者，严禁使用该药，而对于伴有其他心血管危险因素（如年龄≥75岁、吸烟、高血压、糖尿病、高脂血症、确诊的心血管疾病、重度肾功能不全等）的患者，医生需评估其治疗的获益是否大于潜在风险。
检查发现血管增厚和钙化，仅代表患者存在“动脉硬化”的征象，并不等于血管腔内已经形成了危险的“斑块”或“狭窄”，因此，医生建议其行冠状动脉CT血管造影（CTA）和头颅动脉磁共振（MRA）检查，以排除冠状动脉和颅内动脉是否存在活动性、不稳定性的斑块或严重狭窄。
王女士接受了CTA和MRA检查，均未见明显狭窄，意味着其短期内发生心肌梗死或卒中的风险较低。在与王女士及其家属充分沟通、并确认他们理解该药的风险后，在补充钙和维生素D的基础上，启动了罗莫索珠单抗治疗。目前，王女士已接受两次罗莫索珠单抗注射，未出现明显不适和任何心血管事件。
罗莫索珠单抗正确使用“三部曲”
第一步：把握“黄金12个月”
罗莫索珠单抗的推荐剂量为210毫克（每月1次皮下注射），可轮换注射于腹部、上臂或大腿。注射后少数人可能出现注射部位红肿、疼痛，通常轻微且为一过性，无需特殊处理。
该药的骨形成刺激效应在12个月时达到峰值，此后继续用药的骨密度获益有限，因此推荐疗程限定为12个月（共12次注射）[5]，不建议超疗程使用。
第二步：做好随访与序贯治疗
患者在接受罗莫索珠单抗治疗期间务必做到以下几点：
1.每日补充足量的钙剂（600毫克）和维生素D（800-1200IU），并定期监测血钙、骨转换标志物和骨密度，以评估其疗效和安全性。
2.如出现单侧肢体无力、口眼歪斜、言语不清、突发的严重胸痛或呼吸困难等症状，必须立即就医。
3.如果错过了一次注射，应尽快补打，且后续注射需从补打日期开始计算。
4.完成12个月疗程、且距离最后一次注射约1个月后，必须在医生指导下及时序贯使用骨吸收抑制剂（如地舒单抗、唑来膦酸），以巩固治疗效果，防止骨量快速流失。
第三步：慎用人群要留心
除了“既往有心肌梗死或卒中史”这一禁忌外，以下情况也需禁用或慎用罗莫索珠单抗：
妊娠期、哺乳期女性及对药物成分过敏者禁止使用。
低钙血症该药在使用初期可能导致血钙的一过性下降，因而治疗前必须纠正低钙血症，否则可能加重低血钙，诱发肌肉痉挛或心律失常。
重度肾功能不全或接受透析者肾功能下降会影响活性维生素D的合成，导致肠道钙吸收下降，因而接受该药治疗后容易发生低钙血症，故需密切监测血钙。
未纠正的口腔疾病尽管该药诱发颌骨坏死的风险极低，但是仍然建议患者在接受该药治疗前，完成必要的牙科检查和处理（如拔除残根、治疗牙周炎），并在治疗期间尽量避免侵入性牙科手术。
特别声明：
本文为一例临床决策的科普展示，王女士的成功用药建立在其详尽的风险评估基础上。每位患者的心血管基础、肾功能和骨折风险千差万别，是否使用罗莫索珠单抗必须由主治医师进行个体化评估，请勿自行对标或盲目要求使用。
小贴士：哪些患者属于“极高骨折风险”？
骨质疏松症患者可分为高骨折风险和极高骨折风险，符合骨质疏松诊断者均属高骨折风险，但若合并以下任意1条，就属于极高骨折风险[2]：
1.双能X线吸收法骨密度检查T值<-3.0；
2.近期（特别是在24个月内）有脆性骨折史；
3.有多发性脆性骨折史；
4.在接受抗骨质疏松药物治疗期间发生骨折；
5.高跌倒风险或伴有慢性疾病导致的跌倒史；
6.正在使用高剂量糖皮质激素（如泼尼松≥7.5mg/天，持续超过3个月）；
7.经骨折风险评估工具（FRAX）计算未来10年主要骨质疏松性骨折风险>30% 或髋部骨折风险>4.5%。
更多精彩内容上哪看？
关注【听边医生说骨质疏松】专栏
持续更新！
参考资料：
[1]边平达.骨质疏松门诊故事［M］.北京：人民卫生出版社，2025.
[2]中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.原发性骨质疏松症诊疗指南（2022版）[J].中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2022，15（6）：573-611.
[3]McClung MR,Grauer A,Boonen S,et al.Romosozumab in postmenopausal women with low bone mineral density[J].N Engl J Med,2014,370(5):412-420.
[4]Ferrer BL,Garcia MSM,Herrera SR,et al.Assessing the efficacy of romosozumab in postmenopausal osteoporosis: an updated systematic review and meta-analysis[J].J Clin Rheumatol,2025,31(6):e119-e127.
[5]Nayak S,Greenspan SL.A systematic review and meta-analysis of sequential treatment strategies for osteoporosis[J].OsteoporosInt,2026,37(1):1-13.
责任编辑丨柏柏
*“医学界”力求所发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。
热门跟贴