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来源:医疗器械经销商联盟

编辑:联盟菌

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9月30日,

两类高耗“小国采”落地执行!

9月1日,云南省医疗保障局发布《云南省医疗保障局关于做好无导线起搏类神经介入治疗微导管类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果执行有关工作的通知》。

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《通知》明确,这两类耗材的中选结果自2026年9月30日起执行采购周期为3年。采购周期内原则上每年度签订采购协议,每年度总协议采购量不低于前一年总实际使用量的90%

云南落地的这两类耗材,都是由浙江省医疗保障局牵头开展的大型省际联盟集采项目,其中:心脏起搏类医用耗材省际联盟,覆盖27个省份周围血管介入微导管类医用耗材省际联盟,覆盖29个省份

值得注意,心脏起搏类往下细分为常规起搏类和无导线起搏类,微导管类往下细分为神经介入治疗微导管和周围血管介入微导管。云南此次执行的,仅是其中的无导线起搏类和神经介入治疗微导管类两个品类。

从云南公布的中选结果清单来看,两个品类的境遇截然不同

  • 无导线起搏类仅产生7条中选记录,中选企业只有美敦力雅培两家;

  • 神经介入治疗微导管类则产生1262条中选记录,深瑞达、心玮医疗、通桥医疗等国产械企是中选主力。

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云南之外,近两个月,浙江、湖南、海南、河北、广西、内蒙古、四川、贵州、陕西、宁夏等省份也已陆续换价,同一轮降价正铺向全国。

集采新周期,

国产替代持续深入

无导线起搏器是心脏起搏领域最前沿的品类,体积仅有传统起搏器的十分之一,无需电极导线和皮下囊袋。

据Global Market Insights数据,2024年全球心脏起搏器市场规模约57亿美元,而其中无导线起搏器目前全球范围内实现商业化的,只有美敦力Micra雅培Aveir两大系列,国内尚无国产同类产品获批上市,国产替代仍需提速。

也就是说,这次27省联盟的采购量,中选席位天然属于外资。对美敦力和雅培而言,降价换来的是一整块尚未开发的市场:据行业媒体援引的质控数据,2024年国内无导线起搏器植入量仅6031例。如今,当集采将单价从十几万降到万元级,渗透率的闸门大概率就此打开。

而神经介入微导管则是国产替代的主战场。微导管是神经介入手术的通路类耗材,单台手术用量大、频次高。与无导线起搏器的"纯外资"不同,这个品类里国产企业已经站稳了脚跟,并正在借集采加速放量。

  • 归创通桥为例,集采压力下毛利率不降反升。2026年上半年,公司收入6.32亿元,同比增长31.1%,增长主要来自神经血管和外周血管介入器械两个分部——神经血管介入收入3.66亿元,同比增长20.2%;外周血管介入收入2.47亿元,同比增长40.0%。

  • 沛嘉医疗的答卷更直接。2026年上半年,公司收入4.245亿元,同比增长20.1%;其中神经介入业务收入2.17亿元,占比过半,分部利润增长79%至7320万元。亏损也在同步收窄:公司整体亏损收窄87.4%至899万元,经导管瓣膜业务亏损收窄87.2%至972万元。

过去,市场曾习惯用集采周期衡量高值耗材企业,但归创通桥、沛嘉医疗等企业也用业绩给出了另一种答案:集采可以是困境,也可以是份额跃升的跳板。

今年8月,国家医保局在《全民医疗保障“十五五”规划》解读中重申,集采规则优化坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”,引导行业公平、理性竞争。而即将在9月10日开标的第七批耗材国采,也再次把‘反内卷’写进规则。

毫无疑问,单纯的低价竞争正在退出牌桌,价格往下走,国产往上走,规则往理性走:集采新周期里,拼的不再是谁降得狠,而是谁替得快。

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