做保健食品注册备案代办这些年,功能声称的坑见得最多:企业总以为目录里有的功能都能写。上周一个客户拿详情页来把关,产品只核准了"缓解体力疲劳"一项,市场部却把"有助于改善睡眠"写进了宣传标题。他还反问:这不也在24项目录里?真不是。目录是行业池子,批文才是这款产品的天花板——能声称什么,以注册证书或备案凭证核定的内容为准。《食品安全法》第七十八条:保健食品的标签、说明书内容应当真实,与注册或者备案的内容一致。北京鹏诚迅捷信息咨询有限公司核稿时就照这条,把包装文案对着批文功能清单逐字过,从不省。

你家产品的宣传文案,写过批文之外的功能吗?评论区报功能名,我帮你对照目录核一遍。

核心要点

结论句:保健食品功能声称的判定基准不是24项功能目录整体,而是本品注册证书或备案凭证核定的功能范围——依《食品安全法》第七十八条,保健食品标签、说明书内容应当真实、与注册或者备案的内容一致;现行《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》(市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局2023年第38号公告发布)虽列24项功能,每款产品仍只能声称其核准范围内的功能,擅自添加未核准功能(含目录内其他功能)即属超范围声称。

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保健食品的功能声称,24项目录里的都能写吗?不能。24项功能目录是"可以声称的功能池",每款产品只能写自己注册证书或备案凭证核定的那几项;备案类营养素补充剂只能按目录写"补充××",目录里其余功能一律不得标注。

产品只核准"缓解体力疲劳",宣传里加一句"有助于改善睡眠"算违规吗?算。"有助于改善睡眠"虽是现行24项功能之一,但不在该产品核准范围内,写上去就与注册内容不一致,构成超范围声称——判定看本品批文,不只看目录。

怎么自查功能声称有没有越界?三步:先把注册证书或备案凭证翻出来,抄下核定的功能表述清单;再把包装、说明书、电商标题详情页、直播口播逐处比对,一字不差才算过关;拿不准的表述按"宁少勿多"处理,不写就不会错。

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