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关于朗谷生物

深圳市朗谷生物技术有限责任公司(简称“朗谷生物”)是一家聚焦个体化肿瘤新抗原免疫治疗的生物技术企业。公司以四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室相关科研团队的原创研究与长期临床积累为重要基础,专注于通过领先的人工智能技术开发基于肿瘤新生抗原的精准免疫治疗产品。

目前已搭建了由个体化新抗原AI筛选平台、GMP级新抗原肽合成平台、GMP级细胞生产制备平台、生物治疗GCP临床研究平台组成的个体化新抗原筛选与应用集成平台,已布局多个适应症的新生抗原自体DC疫苗的多中心临床应用及产业化。

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办公环境实景

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产品研发中心实景

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核心业务

围绕个体化新抗原免疫治疗,公司当前重点开展两类业务。

CORE BUSINESSES

1. 平台建设、产品开发与转化

朗谷生物建设并持续完善“朗谷个体化新抗原筛选与应用集成平台”,推动患者肿瘤信息与科研发现转化为可设计、可制备、可实施、可评价的个体化产品。

平台由个体化新抗原AI筛选平台、GMP级新抗原肽合成平台、GMP级细胞生产制备平台和生物治疗GCP临床研究平台组成,贯通新抗原筛选、抗原肽合成、DC细胞制备与临床研究等关键环节。该平台属于“国家创新药物集成攻关大平台”的建设内容之一

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CORE BUSINESSES

2. 产品注册申报与产品管线

公司将平台形成的技术、工艺、质量和研究证据进一步整合为产品边界清晰、质量可控、能够接受药品审评的研发项目,并按照药品研发与注册要求独立推进。

• 正在申报产品:肝癌肿瘤新抗原DC疫苗注射液
• 准备申报产品:肺癌肿瘤新抗原DC疫苗注射液
• 在研产品管线:食管鳞癌、结直肠癌、胃腺癌、宫颈癌、胰腺癌

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负载新抗原的DC疫苗应用策略

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临床研究积累

四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室相关科研团队自2015年前后持续开展个体化新抗原相关研究,覆盖多种实体瘤方向,累计研究与随访超过200例。相关研究从晚期、多线治疗后的探索,逐步扩展至术后辅助、巩固及维持治疗。

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发展历程

朗谷生物的发展,建立在相关科研团队长期研究积累与公司产业化推进的共同基础上。

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核心能力

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专业背景、技术领先

  • 朗谷生物的股东包括四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室科研团队;

  • 团队自2015年前后持续开展个体化新抗原相关研究,研究水平具有国际水平,国内领先;

  • 团队肿瘤新抗原 DC 相关技术成果及研发平台作价入股归属朗谷生物;

  • 目前已经开发了包括肺癌、肝癌的肿瘤新抗原 DC 疫苗产品管线,已申请核心专利9项;

  • 基于“个体化新抗原AI筛选平台”强大算力、高度集成、大数据的积累,将会筛选出更多的通用抗原,用于产品开发。

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临床研究、国家基地

  • 转化医学国家重大科技基础设施(四川)临床研究核心基地“华西转化医学综合楼”主导 DC 疫苗 GCP 研究。

  • 临床研究结果:Neo-DCVac 在标准治疗方案失败的晚期肺癌中具有临床疗效,ICIs 联合可能具有更好的临床疗效,联合治疗方案在研中;Neo-DCVac 在高危复发风险因素的肝癌术后患者具有临床疗效。

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集成平台、产品导向

  • 四大功能平台集成了生物信息学、化学合成、细胞生物学、临床医学的多学科资源,正在建立肿瘤新抗原产品开发、转化的全过程闭环。

  • 集成平台不仅有利于产品管线开发、产品注册申报,更有利于建立肿瘤新抗原技术体系的核心优势。

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知识产权布局

朗谷生物围绕个体化新抗原筛选与预测、特定突变肿瘤新抗原肽及相关抗原肽持续开展知识产权布局。

目前公司申请核心专利共9项,其中5项已获得授权并取得专利证书,4项处于实质审查阶段。相关专利覆盖新抗原筛选模型与预测方法,以及NRAS、CTNNB1、TP53、PIK3CA等特定突变相关的新抗原肽方向。

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海南临床转化应用落地

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2026年,个体化新抗原特异性DC细胞激活治疗技术(简称Neo-DCAct)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区实现临床转化应用落地,并在四川大学华西乐城医院(海南海控乐城医院)开展相关技术服务。

当前确认的临床转化应用范围涉及肺癌、食管鳞癌、肝癌、胃腺癌、结直肠癌、胰腺癌和宫颈癌七类实体瘤

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朗谷生物发展展望

朗谷生物专注于肿瘤新抗原技术,在技术研发、产品转化、平台综合实力方面谋求价值不断提升。

发展展望

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科研创新、技术转化

  • 在现有肿瘤新抗原以多肽为递送方式的技术路线基础上,开发 mRNA、DNA、多肽病毒等多种递送技术方式;

  • 在现有肿瘤新抗原 DC 疫苗产品技术路线的基础上,开发以特异性 T 细胞为技术路线的过继性免疫细胞治疗技术;

  • 在现有个性化新抗原的精准技术路线的基础上,借助于新抗原筛选平台的大数据积累及高表达抗原的发现,开发通用靶向技术路线。

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产品开发、技术授权

  • 在现有肺癌、肝癌肿瘤新抗原 DC 产品注册申报的基础上,增加适应症产品范围,增加过继性 T 细胞产品类型;

  • 完成产品注册申报的产品及相关的专利技术通过技术转移、技术授权、技术转让等方式实现价值最大化。

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平台功能、服务能力

  • 肿瘤新抗原筛选和应用集成平台通过数据、模块、应用、系统集成的不断优化,建设成中国在新抗原筛选领域的核心国家级平台;

  • 集成平台为朗谷生物的研发及产品注册申报提供支持保障的同时,可以谋求对医院、科研机构、药企等提供第三方技术服务。

SUM-UP

结语

面向未来,朗谷生物将继续聚焦个体化肿瘤新抗原免疫治疗,持续完善平台建设,推进产品开发与临床证据积累。

公司将进一步连接科研创新、临床需求与产业能力,让新抗原筛选、抗原肽合成、细胞制备和临床研究之间形成更加清晰、稳定、可追溯的协同,为临床转化和药品研发打下扎实基础。

从科研发现到临床应用,每一步都需要证据,每一个环节都需要规范。朗谷生物将以长期主义推进技术转化,探索个体化新抗原免疫治疗走向临床与产业化的可持续路径。

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