撰稿｜黄雨柔
9月6日晚，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“昂利康”）发布公告称，公司近日收到亚飞（上海）生物医药科技有限公司（以下简称“亚飞生物”）及上海亲合力生物医药科技股份有限公司（以下简称“亲合力”）发来的《关于终止〈战略合作协议之授权许可协议〉的通知函》，双方此前围绕IMD-1005药物分子达成的授权许可合作终止推进。
时间回到一年前。
2025年8月26日，昂利康与亚飞生物、亲合力签署《战略合作协议之授权许可协议》，引进IMD-1005。亲合力拥有该药物分子的所有权，昂利康则获得该项目在中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区的研发、生产和商业化独家权益，并将其内部命名为ALK-N002。根据协议，潜在交易总对价最高约7.7亿元，另附销售分成。
不过，7.7亿元并不意味着昂利康已经实际支付了这笔资金。原协议约定，授权许可协议需经亚飞生物董事会批准后方可生效。截至此次终止公告披露日，该生效条件仍未满足。根据公告，协议自始未发生法律效力，昂利康也未向合作方支付任何款项，双方互不承担违约责任。
与其说这是“一笔7.7亿元交易落空”，不如将其理解为：一项潜在总对价最高7.7亿元的License-in合作，在签署一年后，于正式履约前即宣告终止。
01.
项目未“流产”，而是路径生变
公告信息显示，IMD-1005项目本身并未终止，变化的是其商业化路径——合作方基于自身能力评估，决定自主推进后续研发与商业化，暂不通过License-out与第三方合作。
这一决策的背景，需要从IMD-1005的技术定位和合作方近期的能力变化两个维度来理解。
先看项目本身。IMD-1005是一款靶向CD47的肿瘤微环境激活型遮罩抗体。CD47是肿瘤免疫领域的重要靶点，通过与巨噬细胞表面的SIRPα结合，向免疫系统传递“别吃我”信号，因此阻断这一通路有望增强巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬。
这一机制曾吸引跨国药企重金押注。吉利德科学曾以约49亿美元收购Forty Seven，将magrolimab纳入管线；辉瑞则以约22.2亿美元收购Trillium Therapeutics，获得靶向CD47-SIRPα通路的候选药物。但由于CD47同时存在于正常血细胞表面，血液学毒性成为临床开发的重要挑战。近年来，magrolimab等项目陆续终止或调整，目前全球仍无CD47靶向药物获批上市。
IMD-1005的差异化之处，正在于其“遮罩”设计。根据昂利康此前披露，该药物在血液循环中暂时降低CD47抗体活性，进入肿瘤微环境后再解除遮罩、恢复靶向作用，试图在安全性与疗效之间取得更好的平衡。
再看合作方的变化。
过去两年，亚飞生物完成B2、B3轮融资，合计超过7亿元；与此同时，亲合力核心管线持续推进，平台技术也在不断拓展。随着资金储备和自主研发能力增强，资产持有方自然会重新计算“授权出去”与“自己推进”的收益与风险。
尤其对于IMD-1005这样的早期创新资产，如果后续临床能够验证其差异化设计的价值，自主推进意味着保留更多未来权益；反之，License-out则可以通过首付款、里程碑和合作方资源降低自身投入和开发风险。
因此，这次合作终止更适合被理解为一次License-out策略的重新调整，而非项目“失宠”或研发终止。至于合作方具体基于哪些内部判断作出这一决定，目前公告尚未进一步披露，仍有待后续进展验证。
02.
昂利康转型压力不减
对昂利康而言，IMD-1005并不是一笔孤立的License-in交易，而是其寻找第二增长曲线的一部分。
2024年2月，昂利康首次与亲合力合作，引进QHL-1618，并将其内部命名为ALK-N001；2025年8月，双方再次合作，就IMD-1005（ALK-N002）签署授权协议。连续两次引进肿瘤创新药，也意味着昂利康正尝试从传统化学制药业务向“仿创协同”模式延伸。
成立于2001年的昂利康，2018年登陆深交所，主营业务长期集中于化学原料药、制剂及特色中间体。
近年来，其传统业务增长承压。2026年上半年，公司实现营业收入6.27亿元，同比下降13.44%；归母净利润5492.64万元，同比下降16.68%。其中，制剂收入同比增长3.05%，但原料药和特色中间体收入分别下降13.85%和52.83%，成为整体业绩下滑的重要因素。
在这一背景下，创新药对于昂利康的意义并不只是增加几条管线，而是承载着业务结构调整的期待。
然而，随着ALK-N002合作终止，昂利康目前在研创新药布局重新集中于ALK-N001。后者目前仍处于临床早期阶段，这意味着公司原本计划通过连续引进外部创新资产来丰富管线的路径，出现了一定变化。
值得注意的是，昂利康此前还在推进创新药相关定增。公司曾计划募资约11.1亿元，其中包括创新药研发项目；ALK-N002也曾被纳入相关募集资金投资项目的调整计划。如今合作终止后，后续募资安排以及创新药资产引进策略是否调整，也成为市场关注的下一步。
对于昂利康而言，传统业务承压之下，如何建立真正能够支撑第二增长曲线的创新药资产，仍是一道需要继续回答的问题。
03.
从“拿管线”到“选管线”
如果只看财务账面，此次终止对昂利康直接影响有限——无资金损失，无违约责任。但从战略层面看，它确实使公司通过License-in扩充管线的路径出现了一次调整。
更值得关注的是，这次终止并非昂利康主动放弃项目，而是合作方重新选择了商业化路径：不再通过License-out与第三方合作，而是将IMD-1005留在自身体系内推进。一进一退之间，恰好折射出传统药企通过License-in布局创新药时所面对的现实——拿到管线只是开始，真正决定转型成色的，是后续如何选择和投入。
过去几年，License-in成为不少传统药企切入创新药的重要方式。相比从零开始研发，引进外部资产能够更快获得创新药管线。但当项目进入临床开发阶段，企业最终仍要面对一个更现实的问题：拿到一项管线之后，是否值得继续投入？
一项创新药从临床走向商业化，需要持续投入资金、临床资源和研发能力。尤其对于传统业务承压、创新转型仍处于早期阶段的药企而言，管线数量本身并不等于转型速度。有限资源下，能否识别真正适合自身、具有临床价值和商业潜力的资产，并持续投入将其推进下去，反而更加重要。
因此，ALK-N002此次合作的终止，带来的启示并不只是昂利康少了一条创新药管线，而是让“拿管线”之后的问题更加具体：：License-in可以是传统药企转型创新药的入口，但管线选择和后续开发能力，才决定这条路能走多远。
对于昂利康如此，对于其他试图借助外部资产完成创新药转型的传统药企，同样如此。
*封面来源：AI生成
秒追创新医药产业动态
不遗漏一手信息推送！
专题推荐
声明：动脉新医药所刊载内容之知识产权为动脉新医药及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。
点喜欢
热门跟贴