8月26日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布第七批国家组织耗材集采采购文件，本轮集采聚焦消化介入赛道，纳入23类细分耗材，设置双标准差反内卷锚点机制，兼顾降价控费与产业合理利润，采购周期自联盟各地区中选结果实际执行日起至2029年12月31日。9月10日，第七批耗材国采将在天津正式开标，消化介入耗材赛道有望迎来格局重塑。

短期内，集采带来的价格阵痛仍客观存在。某上市公司坦言，受集采常态化、多品种集中落地及市场价格竞争激烈的叠加影响，行业内止血夹、圈套器、注射针、活检钳等主力产品价格大幅下降，以价换量效应短期内暂未抵消价格下行冲击，导致内镜耗材业务收入减少，产品毛利率下降。

但拉长周期来看，“稳临床、保质量、防围标、反内卷”政策导向下，具备完整产品矩阵与稳定产能的头部企业，有望获得理性报价空间，推动行业向规范化、高效化、可持续方向演进。麦科田（02041.HK）子公司唯德康是消化介入耗材领域核心企业之一，根据灼识咨询，按销售额统计，麦科田在消化系统微创介入耗材领域2022年至2025年连续四年位居中国市场前三，2025年市场份额达21.5%。在高壁垒的一次性胆道镜细分领域，2023年至2025年跻身中国前五，2025年市场份额约7.5%，排名全国第四。唯德康在本次集采中的中选结果，也备受市场关注。

集采重塑行业格局

2025年6月13日，国务院常务会议要求研究优化药品和耗材集采有关举措。会议指出，要加强药品和耗材集采政策评估，总结经验、补齐短板，推动集采工作规范化制度化常态化开展。按照国务院常务会议研究通过的优化集采措施，国家医保局坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，研究制定具体的采购规则优化方案，强化对企业质量体系、履约保供、售后服务的准入与监管约束，价格不再是唯一的衡量标准。

2026年9月4日召开的国务院新闻发布会，明确表示在“十五五”时期，将规范化常态化制度化推进药品和医用耗材集中带量采购，从扩大集采覆盖面、优化规则引导理性竞争和做好保质稳供三大方向集中发力。

集采的核心底层逻辑始终是以价换量、挤除虚高利润、重构产业规则。依托国家及省际联盟规模化集中采购的体量优势，政策逐步扭转了医疗器械行业长期依赖高毛利覆盖高额渠道营销费用的粗放发展模式，完成行业利润的结构性重配，推动企业发展逻辑从“营销驱动”全面转向“成本+研发双驱动”。头部企业依托规模化产能、智能化产线、全链条供应链优势摊薄生产成本，以“以量补价、薄利多销”的稳健模式维持经营韧性，逐步扭转了行业重营销、轻研发、弱创新的顽疾。

更为重要的是，常态化、精细化集采打破外资品牌长期垄断格局，为国产优质器械创造了公平竞争的市场化环境，成为高端器械国产替代的核心助推器。集采落地前，骨科、高端介入、内镜微创等细分赛道长期被进口品牌垄断，外资依托技术壁垒、品牌溢价和渠道信息差维持虚高定价，国产优质产品入院门槛高、市场拓展受限。随着集采规则持续优化，规则强化对产品质量、临床适配性、供货稳定性、售后能力的要求，国产合规优质企业迎来系统性替代机遇。

整体来看，集采绝非简单的降价让利，而是医疗器械行业的供给侧结构性改革。在精细化新政导向下，行业有望告别低价恶性内卷，低效产能加速出清，具备研发创新、成本管控、稳定履约、全产业链布局优势的国产头部企业，将持续提升市场份额，引领产业从规模扩张走向高质量创新发展。

集采之下，头部企业率先突围

集采之下，头部企业“以量换价”抢占市场、实现突围，已在多个医药细分领域得以体现。

以冠脉支架为例，2020年冠脉支架正式纳入全国首批高值耗材集采，价格从万元时代跨入千元时代，平均降幅超 90%。集采前，雅培、美敦力、波科外资三巨头长期垄断国内高端PCI市场，微创、乐普等国产企业依托高性价比产品深耕下沉市场，形成高低分明的行业格局。在首次全国冠脉支架统采中，微创医疗2款主力支架成功中标，成为本轮集采最大国产受益龙头。

尽管顺利中标，但集采大幅降价、渠道库存调价等，依旧给公司带来显著经营压力，2020年公司心血管用器械业务收入同比大幅下滑44.6%。经历短期业绩承压后，微创医疗依托龙头优势快速完成战略升级，在其最新的年报中，微创医疗披露，心血管介入业务作为本集团首个经历国家集采的核心产品线，通过向“冠心病全解方案”的战略转型，该业务已连续两年经调整净利润率超过20%，进入稳健、可持续的良性发展轨道。

在大型医学影像设备赛道，联影医疗的发展更具代表性。此前国内高端影像设备市场长期由GPS外资垄断，伴随集采规则优化，评价维度更加重视设备性能、临床适配、长期维保、全国售后履约能力，联影医疗作为国产影像设备龙头，依托完整产品矩阵、本土化快速服务、高性价比优势，持续抢占外资份额。公司在集采及单体采购中均保持较高中标率，整体新增市场占有率持续领先，进一步巩固了行业竞争优势。2025年度，公司MR业务实现收入45.48亿元，同比增长42.46%，综合市场占有率首次跃居中国市场第一，实现了里程碑式的跨越。

唯德康同样是集采红利受益者，在2024年京津冀“3+N”联盟28类医用耗材集采中，公司两大规格内镜止血夹均成功入围 A 组中选名单。依托京津冀超大联盟采购体量，唯德康从区域品牌快速晋升为全国性内镜耗材核心供应商，完成全国三甲医院核心渠道卡位。

集采时代，头部企业的核心取胜之道

无论是迈瑞医疗、微创医疗等综合龙头，还是联影医疗、唯德康这类细分赛道龙头，其在集采浪潮中的突围逻辑高度一致，可总结为四大核心能力。

一是极致的成本与供应链管控：集采低价竞争的底层底盘。头部企业通过规模化产能、自动化产线、全产业链布局、集中采购议价，持续压低单位成本。联影医疗曾在年报中表示，“集采端，凭借规模化的生产能力、标准化的交付流程及具备高度确定性的创新解决方案保持行业领先，有力支撑了医疗新基建的高效落地”。

二是稳定优异的产品质量：入围A组、持续拿量的核心门槛。新集采规则之下，产品质量、保供能力成为入围 A 组、持续获取报量的重要前置条件。头部企业长期坚持研发投入与品控体系建设，产品一致性、安全性、临床口碑更优，更容易进入A组优质名单、获得更高报量倾斜。如2025年4月，由重庆市牵头的7省吻合器集采启动，迈瑞医疗6个吻合器注册证的产品全线中标，成为同时拥有手、电动吻合器二三类证具备中标纪录的三个品牌之一，成功进入7省上百家医院，其中各省大部分头部医院均完成准入。

三是充足产能与全国保供能力。带量采购的核心诉求是“保供稳价”，药企、器械企业的履约能力、应急交付能力、区域覆盖能力是集采续约、增量分配的关键。头部企业具备规模化产能、完善质控追溯体系、全国物流配送网络，能够保障全院、全域、全年稳定供货。

四是研发迭代与结构升级。头部企业普遍采取“存量保规模、增量提利润”的策略：成熟产品依托集采放量、做大基本盘、摊薄成本；创新产品、高端迭代产品享受技术溢价，贡献核心利润。乐普医疗在其年报中披露，未来将立足心血管植介入器械领域积累的材料、设备及工艺平台优势，将核心技术跨界应用于皮肤科领域药械产品研发，核心目标是突破集采限制，打造自主定价的特色业务板块。

第七批耗材国采落地后，头部企业或迎来结构性机遇。2025年9月，唯德康“消化内镜研发及产业化项目”顺利投产，产能进一步夯实，为集采放量交付、全国市场拓展筑牢基础。母公司麦科田于近日成功登陆港交所，为技术迭代、产能扩张与产品线布局注入充足资本动能。

值得关注的是，在微创介入领域，麦科田拥有超过110种产品，除基本盘消化耗材等优势产品外，公司持续加码高端内镜诊疗耗材、微创介入配套产品，一次性内窥镜、重复用软镜和硬镜等重磅产品相继上市。这些产品不仅与既有的消化耗材优势互补、协同覆盖临床多元诊疗场景，也将开辟全新增长赛道，成为公司穿越集采周期、实现长期稳健发展的重要增长极。（CIS）