隔夜,诺华因核心管线del-desiranⅢ期临床试验未达主要终点影响跌近14%,拖累美股制药板块,创新药巨头——安进亦受诺华Lp(a)结局实验失败影响,纳斯达克生物科技指数(NBI)跌超2%。
9月9日,国内创新药板块再度承压,截至发稿,20CM更高弹性的“创新药新物种”——科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数跌1.83%。
资金面上,科创创新药ETF汇添富(589120)近5日、10日、20日、60日均录得资金净申购,近10日有7日获资金净申购,累计净申购额超1亿元!
科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数成分股多数飘绿。泽璟制药跌超6%,荣昌生物跌超3%,艾力斯、君实生物、百利天恒跌超2%,迪哲医药、百济神州跌超1%,博瑞医药、皓元医药小幅下跌。
【科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数权重股盘中涨跌幅】
截至11:18,成分股仅做展示使用,不构成投资建议。
宏观层面,据CME“美联储观察”:美联储到9月维持利率不变的概率为40.6%,累计加息25个基点的概率为59.4%。美联储到10月维持利率不变的概率为29.8%,累计加息25个基点的概率为54.4%,累计加息50个基点的概率为15.8%。瑞银全球财富管理预计美联储将在2026年9月和12月分别加息25个基点,此前其预测为维持政策不变。
9月8日,诺华宣布,其评估del-desiran治疗1型强直性肌营养不良(DM1)的III期HARBOR研究未达到主要终点。数据显示,与安慰剂相比,患者视频手部张开时间(vHOT)未出现具有统计学意义的改善。消息公布后,隔夜诺华美股股价跌超13%。
市场之所以反应剧烈,并不只因一项Ⅲ期研究失利。这款药物正是诺华去年以约120亿美元收购AvidityBiosciences后获得的核心资产之一。也是Avidity管线中进展最快的候选药物,并一度被视为全球首个进入Ⅲ期临床的AOC(抗体寡核苷酸偶联物)药物。
此外,诺华官方topline——pelacarsen的III期Lp(a)HORIZON同样未达主要终点,导致市场重估美股创新药巨头——安进管线中olpasiran与整条Lp(a)管道价值。
【120亿美元押注的AOC药物III期临床失败,诺华买亏了吗?】
答案或许不能简单下定论。HARBOR研究未能跨过主要终点,意味着del-desiran原有的注册和商业化预期需要重新评估;但诺华同时表示,次要终点及探索性分析中仍观察到临床活性信号,安全性总体与既往数据一致。后续完整数据分析及与监管机构的沟通,将决定该项目是否存在调整开发策略或继续推进的空间。对AOC技术路线而言,这更像是一次关键临床验证的受挫,而非对整个平台价值的最终判定。
放在更大的产业周期中看,诺华的个体风险并未改变全球药企补充创新管线的长期需求。兴业证券指出,到2030年约190种药物将面临专利到期,其中69种为重磅药物,涉及约3000亿美元年销售收入。在专利悬崖和内生研发压力下,跨国药企仍需通过并购、授权合作等方式补充外部创新资产。
中国创新药正是这一轮全球管线补缺的重要供给方。2026年上半年,中国创新药License-out交易达100起,首付款约50亿美元、交易总金额约997亿美元,占全球交易总金额的58%。
或许单一海外项目的临床失败会扰动短期风险偏好,但中国创新药出海、BD合作和全球化商业化的产业趋势短期难以发生逆转。
(来源:兴业证券20260907《中国创新药4.0时代:出海维持高景气度,迈向海外商业化阶段》)
那么,在MNC加速补充外部管线的背景下,中国创新药为何能够成为其重要选择?答案在于,国内药企正凭借更高的研发效率、更具竞争力的成本结构和日益丰富的前沿管线,持续提升全球创新供给能力。
【中国创新药4.0时代:出海维持高景气度,迈向海外商业化阶段】
中国创新药的全球竞争力,首先来自研发效率与成本优势。在临床前环节,从机制确认到PCC阶段,国内领先Biotech通常仅需12—20个月,全球行业平均为24—36个月,研发周期可缩短30%—50%;临床入组方面,PD-1项目的患者入组速度约为海外平均水平的1.8—3倍,GLP-1项目可达5倍。成本端,美国研发一款新药平均耗资约26亿美元,中国药企则依托人才、临床效率及政策环境等优势,具备更低成本的研发条件。
与此同时,中国在ADC、细胞疗法、双抗、溶瘤病毒、PROTAC及三抗/多抗等新兴疗法领域已形成较丰富的管线储备,其中ADC在研管线数量占比超过50%,多个前沿技术方向的全球在研管线占比接近50%。研发效率、管线供给与BD能力共同构成了中国创新药参与全球竞争的基础。
(来源:兴业证券20260907《中国创新药4.0时代:出海维持高景气度,迈向海外商业化阶段》)
创新药研发天然伴随临床失败、审批变化和BD落地不及预期等风险。相较于集中押注单一企业或单条管线,借助ETF进行分散化布局,有助于分散个别项目风险,更全面地把握中国创新药BD出海、管线价值兑现及行业景气变化带来的板块性机会。
“政策支持+创新升级+出海BD常态化”三重逻辑催化,创新药“高景气”持续验证,行业正迈入全面收获期!科创创新药ETF汇添富(589120)作为20CM“创新药新物种”,20%的涨跌幅上限赋予其更高弹性!指数聚焦创新药龙头企业,成分股仅30只,100%聚焦科创创新药,更高纯度,更高锐度,全面把握中国创新药崛起机遇!
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