来源：新浪财经-鹰眼工作室

9月9日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月31日至2026年9月6日，中国食品药品检定研究院共批签发9批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批5批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；达安基因（中山）有限公司获批1批次。

共批签发5批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批3批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；达安基因（中山）有限公司获批1批次。

共批签发4批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；达安基因（中山）有限公司获批1批次。

对2批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京万泰生物药业股份有限公司。

共批签发3批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；BIO-RAD获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）CS20260806W2027年7月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20262305予以签发中国药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）C20260810B2027年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20262306予以签发中国药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）C20260803A2027年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20262307予以签发中国药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）CS20260813B2027年7月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20262304予以签发中国药品检定研究院丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）C20260805W2027年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20262308予以签发中国药品检定研究院梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）N20260809W2027年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20262316予以签发中国药品检定研究院梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）N20260805A2027年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20262315予以签发中国药品检定研究院梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）N20260820B2027年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20262317予以签发中国药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）I20260806W2027年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20262314予以签发中国药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）I20260812B2027年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20262313予以签发中国药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）H20260805W2027年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20262319予以签发中国药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）H20260813B2027年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20262318予以签发中国药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）B20260823B2027年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20262310予以签发中国药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）B20260809W2027年10月北京万泰生物药业股份有限公司批签中检20262312予以签发中国药品检定研究院

天眼查数据显示，北京万泰生物药业股份有限公司成立日期1991年4月24日，法定代表人邱子欣，所属行业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(上市)，参保人数958人，注册资本126439.2804万人民币，实缴资本126439.2804万人民币，注册地址为北京市昌平区科学园路31号。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总