中华人民共和国农业农村部公告第1059号|中华人民共和国|兽药管理条例|农村部|活疫苗|进口兽药注册证书

核心提示：根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准猪支原体肺炎灭活疫苗（P株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。……（世界食品网-www.shijieshipin.com）

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准猪支原体肺炎灭活疫苗（P株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准泰乐菌素注射液在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准鸡传染性喉气管炎活疫苗（A96株）在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准D-氯前列醇钠注射液在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件： 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

农业农村部

2026年9月7日

附件1
进口兽药注册目录

兽药名称
生产厂
名称
国别
进口兽药
注册
证书号
有效
期限
备注
猪支原体肺炎灭活疫苗（P株）
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated
（Strain P）
美国法玛威生物
制品股份有限公司
Pharmgate Biologics Inc.
美国
（2021）
外兽药
证字78号
2026.09.07
—
2031.09.06
再注册
（进口兽药注册证书号
不变）
泰乐菌素注射液
Tylosin Injection
保加利亚
标伟特股份
有限公司
Biovet Joint Stock Company
保加
利亚
（2021）
外兽药
证字50号
2026.09.07
—
2031.09.06
一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、商品名称由“泰乐威B-50（Tylovet®B-50）”修订为“泰乐威”。
鸡传染性喉气管炎活疫苗
（A96株）
Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live（Strain A96）
印度尼西亚美迪安有限公司
PT Medion Farma Jaya
印度尼西亚
（2021）
外兽药
证字69号
2026.09.07
—
2031.09.06
一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、变更注册
【规格】项由“（1）500羽份/瓶（2）1000羽份/瓶”变更为“（1）500羽份/瓶（2）1000羽份/瓶（3）2000羽份/瓶”。
D-氯前列醇钠
注射液
D-Cloprostenol Sodium Injection
西班牙奥维赫罗
制药有限公司
LABORATORIOS OVEJERO S.A.UNIPERSONAL
西班牙
（2021）
外兽药
证字14号
2026.09.07
—
2031.09.06
一、再注册
（进口兽药注册证书号不变）；
二、变更注册
1.生产厂由“西班牙海博莱生物大药厂（LABORATORIOS HIPRA,S.A.）”变更为“西班牙奥维赫罗制药有限公司（LABORATORIOS OVEJERO S.A.UNIPERSONAL）”；
2.生产厂地址由“Avda.la.Selva, 135-17170 Amer (Girona), Spain”变更为“Ctra.León-Vilecha, n30, Apdo.321, León, 24192 Spain”。