齐鲁网·闪电新闻9月11日讯为严格规范药品生产准入管理,压实企业安全生产主体责任,从源头防范化解药品质量安全风险,近日,山东省药监局一分局联合济南分中心对辖区新开办B证药品生产企业开展许可现场检查。

检查中,执法人员推行“许可核查+普法送学+风险预警”一体化服务监管模式,将普法宣传、风险警示融入许可核查全过程。检查现场,执法人员向企业发放《药品管理法实施条例》宣传手册,并结合山东省药监局风险提示函内容,针对B证药品生产企业常见风险点、高频违规问题及行业典型案例开展现场宣讲,切实破除企业侥幸心理,引导企业树立风险自查、主动管控、全程合规的经营理念。

下一步,一分局将持续深化管服融合工作理念,进一步压实企业主体责任,不断提升辖区药品生产企业规范化管理水平。

闪电新闻记者 赵凯莉 报道