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来源:医疗器械经销商联盟

编辑:联盟菌

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昨天(9月10日),第七批国家组织医用耗材集中带量采购在天津开标,消化介入耗材国采这一快,终于开花结果。

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第七批耗材国采,拟中选结果公布!

(附名单)

据《国家组织医用耗材集中带量采购(第7批)拟中选结果公示》,本次集采纳入23种消化介入类医用耗材,覆盖胆胰结石、消化道息肉和肿瘤、消化道出血等内镜手术治疗场景。

据国家医保局披露,本次共有156家企业的558个产品投标,148家企业的517个产品拟中选。也就是说,九成以上的投标产品都能上岸,临床在用的主流产品普遍中选。至此,国家组织高值医用耗材集采已覆盖165种耗材。

几个大品种的中选情况也很直观:临床年用量达200万个以上的消化介入注射针,32家企业投标、28家中选;生产企业数最多的取石网篮,69家投标、64家中选;覆膜肠道支架、多级扩张球囊导管等特殊功能产品,也均有企业中选。

真正值得多看一眼的,是采购量的结构。

据了解,本轮首年采购需求合计约1926.8万件。其中,内镜止血夹以1088.8万件居首,占比56.5%;热切圈套器、注射针紧随其后,分别占23.1%和10.5%。三大品种合计包揽90.1%的采购需求,约1736.8万件。剩下20个品种,加起来不足一成。

  • 量往哪儿集中,竞争就往哪儿集中。开标现场,就有企业为需求量最大的止血夹报出7.4元的价格,全场哗然。这类产品一般报价至少在20元左右,企业实际出货价大多在26-30元区间。

低价这次没有通吃。第七批首次在耗材集采中引入“双锚点”价格离散度控制机制:报价低于入围均价一个标准差的,不作为价差计算锚点;低于两个标准差的,接受中选但约定采购量为0。

  • 据国家医保局披露,共有6个产品触发了这条“畸低价不带量”规则。加上直接中选、带量复活、不带量复活三条通道,“畸高价要出局、畸低价不带量”从口号变成了算法。

企业格局上,波士顿科学、奥林巴斯、库克等外资企业,与南微医学、安杰思、麦科田旗下唯德康等国产企业同场中选。而在止血夹、圈套器、注射针等常用耗材中,国产品牌报量已占主导。

按照公示,本次采购周期为3年,至2029年12月31日,中选结果预计2027年1月实施。

附:国家组织医用耗材集中带量采购(第7批)拟中选结果

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中选只是入场券,

耗材这门生意的逻辑变了

有意思的是,第七批的每一条新规则,都能在一周前的一场发布会上找到出处。

9月4日,国新办举行「开局起步『十五五』」系列主题新闻发布会。国家医保局副局长施子海明确:“十五五”时期将规范化常态化制度化推进药品和医用耗材集采,从扩大覆盖面、优化规则引导理性竞争、做好保质稳供三个方向集中发力。

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措辞里藏着两个硬提法:质量是“入门证”,保供是“结算单”医保部门将持续开展国家集采中选企业检查和品种抽检两个“全覆盖”,发现问题的企业严肃处置。

此前广东联盟接续采购文件更明确,配送企业列入违规名单的,取消配送资格且2年内不得参与联盟集采配送。配送企业,这次成了明确的责任主体。

毫无疑问,消化介入之后,“临床用量大、价格虚高”的成熟品种会继续被纳入,每年至少一批的节奏不会停;但边界同样清晰,创新药和创新器械仍在豁免窗口内

但耗材市场得竞争逻辑显然已经被改写,中选不再只取决于报价,价格、质量、供应、合规,四张门票一张都不能少。

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