在固体制剂生产过程中,包衣工艺是提升药品稳定性、改善服用体验以及实现功能释放的重要环节。现代包衣机通常需要将包衣液精准、连续地输送至喷枪系统,而蠕动泵因其无菌性、流量控制精确、维护方便等特点,已成为包衣供液系统中的常见输送设备之一。
包衣工艺的需求
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包衣是固体制剂生产中的关键工序之一,其主要目的是:
改善药品外观
掩盖苦味
提高稳定性
提供防潮保护
实现肠溶、缓释或控释功能
在包衣过程中,包衣液经过喷枪雾化后均匀覆盖在片剂、胶囊或颗粒表面,并在热风作用下快速干燥形成包衣膜。整个工艺中,喷液量、雾化效果和干燥速度需要保持动态平衡。
包衣液转移对蠕动泵的基础要求:
低脉动输出
流量稳定
可长时间连续运行
流量与喷枪参数匹配
应用价值
✓ 保证片剂表面涂层均匀
✓ 减少喷涂过量或不足
✓ 提高包衣一致性
蠕动泵的进阶价值
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很多时候,包衣机为了提高包衣效率会搭载多个喷枪,同时又要确保喷枪喷洒的均匀性和一致性,此时蠕动泵就能通过多泵头串联的方案完美的解决这个问题,这是其他类型的泵无法做到的。
防爆应用场景
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在现代制药行业中,水性包衣已成为主流工艺。然而,在某些特殊制剂的生产过程中,为满足溶解度、成膜性能或工艺稳定性要求,仍会使用乙醇、异丙醇、丙酮等有机溶剂作为包衣液载体。
在包衣过程中,这类有机溶剂会随着喷涂和热风干燥持续挥发。当空气中的可燃蒸气浓度达到一定范围,并同时存在点火源时,便可能形成爆炸性环境。因此,相关设备在设计时通常需要考虑危险区域划分、防爆电气配置以及静电控制等安全要求。
有机溶剂包衣工艺中的风险来源
喷枪雾化产生大量微细液滴;
热风循环加速有机溶剂挥发;
管路接头泄漏导致局部蒸气聚集;
电机、电气元件或静电放电成为潜在点火源。
因此,对于采用有机溶剂包衣的系统,供液设备不仅需要保证流量稳定,还需要兼顾安全性和密封可靠性。而蠕动泵在防爆系统中的优势明显:
1. 流体仅接触软管,降低泄漏风险
2. 无机械密封结构
3. 有机溶剂的精准供液提高整体包衣稳定性
4. 驱动系统可远离危险区域
对于采用乙醇、异丙醇等有机溶剂的包衣工艺,供液系统不仅需要具备稳定的流量控制能力,还需要满足严格的安全运行要求。蠕动泵凭借流体仅接触软管、无机械密封、维护简便以及易于集成自动化控制系统等特点,已成为制药包衣设备中常见的供液解决方案之一。Watson-Marlow蠕动泵也提供具备ATEX防爆认证的解决方案,并结合合理的设备布局设计,能够为有机溶剂包衣工艺提供安全、可靠且精准的流体输送支持。
关于Watson-Marlow
Waston-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) 成立于1956年,是蠕动泵和相关流道技术的行业专家,为包括制药和生物技术、食品饮料、锂电池生产、通用工业、医疗和诊断设备、水和废水、化学和环境工业、采矿、汽车、OEM 等相关行业提供定制化解决方案。
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