本文由山东普创工业科技有限公司提供
在制药行业强监管、关联审评常态化的背景下，医药包装与医疗器械的力学性能，直接决定药品储存安全、临床使用可靠性。铝盖开启过力、安瓿折断力异常、胶塞穿刺阻力超标、注射器活塞卡顿渗漏，都会造成药品报废、临床风险，甚至影响产品注册申报进度。传统单功能试验机项目单一，多台设备采购维护成本高、数据分散，难以满足实验室多品类样品快速检验需求。Paratronix 普创 PMT‑05 医药包装物理性能测试仪，作为集成式药包材力学检测平台，覆盖多种医药包装、医用耗材力学试验，助力药企、药包材企业、第三方检测机构实现高效合规检测。
产品概述：
PMT‑05 医药包装物理性能测试仪，也常被称作医药包装撕拉力测试仪、医药包装性能测试仪，是面向医用材料物理性能专门开发的多功能一体化检测仪器。仪器通过更换不同专用夹具，可完成数十项力学检测，兼顾定力值、定位移特殊试验模式，适配注射剂包装、预灌封注射器、一次性注射器、药用铝箔、胶塞组合盖、医用导管导丝等样品检验，一台设备替代多台单一功能试验机，降低实验室设备投入与运维成本。
核心可测试项目：
- 注射器类：预灌封注射器器身密合性、活塞滑动性能、针座结合牢度、注射针刚性；
- 药用容器类：安瓿瓶折断力、铝塑 / 聚丙烯组合盖开启力、接桥链接力；
- 包材耗材类：丁基胶塞穿刺力、药用铝箔拉伸强度、复合膜热合强度、剥离力；
- 拓展试验：导管导丝摩擦力、定力值测试、定位移测试等，支持后续项目扩展测试
适用对象：注射剂瓶铝盖、输液瓶组合盖、丁基胶塞、药用铝箔、PVC 硬片、薄膜复合膜、预灌封注射器、一次性无菌注射器、医用导管导丝等。适用单位：制药企业、药包材生产厂、医疗器械企业、药检院所、第三方 CMA 检测实验室、科研院校。
技术特征：
仪器以进口微型计算机为控制核心，围绕医药行业检测对高精度、高重复性、数据可溯源的要求进行整机设计，满足 GMP 核查、注册检验的数据可靠性要求。
- 先进控制系统，操作简单高效开放式硬件架构，搭配友好中文人机交互界面；除常规拉压测试外，新增定力值、定位移两大特色试验模式，满足医药领域特殊检验方法需求，试验模式一键切换。
- 高精度传动与传感系统配置进口 0.5 级高精度测力传感器；精密微分电机 + 精密丝杆、不锈钢导轨传动，运行平稳、噪音低，定位精准，测试结果重复性优异，规避人工检测带来的主观误差。
- 可视化试验与数据管理高清彩色大屏同步显示试验曲线与试验数据；全自动测量，内置数据统计处理，自动输出最大值、最小值、平均值；高速微型打印机快速输出纸质报告，无需更换色带，纸卷更换便捷。
- 计量校准友好，适配第三方检定内置专用校准程序，方便计量院、第三方机构开展仪器计量检定，便于实验室完成设备期间核查。支持选配电脑端软件，实现仪器‑电脑双向操作，数据存储、导出、归档，满足 ALCOA + 数据溯源原则。
- 模块化夹具设计主机为标准配置，各类专用夹具按需选配，拆装更换快捷，快速切换不同样品试验，提升实验室检测流转效率
技术参数：
测量范围：5kg、25kg、50kg（可选单一或多量程）
测量单位：N、kg、ib 自由切换
测量精度：0.5 级
试验行程：600mm
试验速度：1‑600mm/min 无级变速
外形尺寸：470(L)×450(B)×970(H)mm
整机重量：约 90kg
供电电源：AC220V±22V，50Hz
标准适配，贴合国内国际检测规范
PMT‑05 完整匹配药包材 YBB 系列标准，同时兼容国家强制国标、部分 ASTM、ISO 国际标准，出具的检测数据可用于产品出厂检验、型式检验、关联审评申报。
- 药包材 YBB 标准：YBB00242004‑2015、YBB00402003‑2015、YBB00042005‑2015、YBB00052005‑2015、YBB0033 系列、YBB00112004‑2015 等；
- 国内国标：GB14232.1‑2004、GB15811‑2016、GB15810‑2001、GB/T1962.1‑2001、GB2637‑1995、GB1040、GB8808 等；
- 国际标准：ASTM D882、ASTM E4、ASTM D3330、ISO 37 等
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