2026年9月11日,福安药业(集团)股份有限公司(300194.SZ)发布公告称,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的注射用赖氨匹林《药品注册证书》,获批规格为0.5g和0.9g,注册分类为化药3类,批准文号分别为国药准字H20265919、H20265920。

注射用赖氨匹林适应症为不适用于口服给药的发热及中度疼痛的治疗。根据国家药监局数据查询平台,截至目前该药品共有11家企业(含庆余堂)通过或视同通过一致性评价。

公司表示,该注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线、提升市场竞争力,但受行业政策、市场环境变化等因素影响,产品生产和销售情况存在不确定性。