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(来源:医疗器械创新网)

9月10日,天津赛象酒店,第七批耗材国采鸣锣,消化介入23个品种在紧张气氛中开标。

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第七批耗材国采拟中选结果公布,148家企业的517个产品中选

根据国家医保局刚刚发布的消息,本次集采纳入23种消化介入类医用耗材,共有156家企业的558个产品投标,148家企业的517个产品中选。企业中选率约为94.9%,产品中选率约为92.7%。

从开标结果看,临床主流产品普遍中选。如临床每年用量达200万个以上的消化介入注射针32家企业投标,28家企业中选;生产企业数最多的消化介入取石网篮69家企业投标,64家企业中选。此外,具有特殊功能的覆膜肠道支架、多级扩张球囊导管等均有企业中选。

本次中选结果对外公示后将于近期正式发布,预计2027年1月实施。

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(完整名单见文末)

第七批国采分两轮报价,首轮结束后现场直接给出二轮参考价,相关企业报价小于等于这一价格即可中选,这也为企业中选兜了底。

开标前,有企业代表表示,其所在公司已参加过多轮耗材国采,感觉国采规则越来越细化,也比以往更温和。不过从现场情况来看,依然有令人讶异的个别低价报出。“整体竞争比较激烈,也出现了一些超出预期的低价。”一位参与企业人士坦言道。

不过,此次规则并非简单的“价低者得”。国家医保局文中提到,此次第七批耗材国采引入“双锚点”价格离散度控制机制:对报价低于入围均价一个标准差的,不作为价差计算锚点,排除个别异常低价的影响;对报价低于入围均价两个标准差的,接受中选但约定采购量为0,有6个产品触发该规则。

现场企业代表指出,本轮锚点价计算方式的调整更加合理。“我们自己做了测算,今天整体情况比较符合我们的预期。”

有国产厂商表示,进口厂商的报价也非常积极。“他们的成本更高一些,这次报价比预想的还低一点,这也显示了中国市场的重要性。”

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消化介入市场高速扩容,国产高替代与外资高壁垒并存

本轮国采聚焦消化介入类医用耗材,共纳入消化道球囊扩张导管、胆胰取石球囊导管、食道支架肠道支架、胆道合金支架、消化介入内镜止血夹、消化介入注射针等23个品种,主要用于消化道疾病内镜手术治疗。

波士顿科学、奥林巴斯、库克等外资传统巨头,与南微医学、唯德康、安杰思等国产头部厂商同场竞逐23个消化介入细分品种,如此大规模的集采在消化介入耗材领域还是第一次。

据央视新闻报道,相比于人工关节、人工耳蜗这类耗材,第七批国采的耗材品种更多是需要在手术中组合使用,通过一次集采将其系统纳入,是基于临床实际诊疗的需要。

消化介入是一个仍在高速扩容的市场。根据博研咨询数据,2025年我国消化介入材料市场规模达到200亿元,较2024年的173.5亿元增长15.3%,明显高于全球平均增速。

从此前披露的需求量数据来看,细分赛道呈现出国产规模化优势与外资高端壁垒并存的特征。

在国产占优的品类中,止血夹首年需求量超过1088万件。其中,南微医学报量约533.7万件,占比接近一半;唯德康约193.6万件,安杰思约157.6万件,前三家国产企业合计超过80%。

但在部分高壁垒产品中,外资优势依然突出。以胆道聚合物支架为例,首年需求量约7.8万件,波士顿科学报量约3.62万件,占比约46.5%;库克约2.43万件,占比约31.2%,两家外资企业合计接近八成。

与此同时,面对国产快速崛起,外资企业的策略也开始分化。从现场了解到的部分信息来看,部分企业仍倾向于守住价格体系,针对高壁垒品类报出相对较高的价格;另一部分则积极下探报价来博得更靠前的位次中选,以保住全国市场份额。

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报量更贴近临床实际,新品获得参与机会

除报价规则外,报量规则同样影响本轮集采的竞争。历史采购量能够反映既有使用情况,却未必能够完整覆盖用量增长、临床选择变化以及新品入院带来的需求。

第七批采购文件明确提出结合临床,如实准确报量,用量上升或临床地位提升的品种可增报至平均历史采购量的100%,并允许填报临床有意愿、入院有预期的新品。

从现场企业反馈来看,这一规则已经产生了效果。医院此次报量相比过去更加贴近实际临床需求,而不是简单按照历史采购量机械填报。

据国家医保局介绍,每个品种按医疗机构需求量、供应能力等因素划分竞价单元,确保有主流产品中选、稳定临床使用。对具有特殊临床功能特征的产品,给予一定价格优惠,合理体现临床价值导向。此外,新增了“不带量复活”选项,临床需求量最大的产品全部中选。

如果医院报量机制能够更加真实地反映临床需求变化,那么此次国采的结果就不仅是一次存量市场的重新分配,也为增量需求打开了新窗口。尤其对于国产品牌而言,除已有品类的报量优势之外,新品能否满足临床需要、获得医院认可,将成为后续竞争的重要因素。

第七批耗材国采,折射出集采逻辑的更深层转变。对异常低价的约束,正在改变以往简单粗暴的竞争方式;对临床需求和新品报量的重视,则让既有市场格局保留了调整空间。对消化介入企业而言,中选只是下一阶段竞争的起点。价格决定产品以怎样的条件进入医院,临床价值与持续供货能力,才决定它能否留在医院的选择之中。

附 完整拟中选结果名单:

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