来源：市场资讯

（来源：药研网）

9 月 14 日，武田制药宣布，美国FDA已受理其用于治疗成人中重度斑块状银屑病的 Zasocitinib（TAK-279）新药申请，并授予优先审评资格，PDUFA 目标行动日期为 2027 年第一季度。

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此次申请主要基于全球 III 期 LATITUDE PsO 3001 和 3002 研究。两项研究的所有主要终点和排名靠前的次要终点都达到预设目标：

第 16 周，两项研究分别有 71% 和 69% 的患者达到 sPGA 0/1，即皮肤完全清除或几乎完全清除；部分患者在第 4 周便开始出现皮损改善。长期开放标签研究 LATITUDE PsO 3003 的数据也支持此次申报。

Zasocitinib 是一款新一代高选择性口服 TYK2 抑制剂，最初由 Nimbus Therapeutics 开发。2022 年，武田以 40 亿美元首付款、最高 60 亿美元总金额收购该药物。除银屑病外，武田还在推进 Zasocitinib 针对银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等多种免疫介导疾病的临床开发。

如果最终获批，Zasocitinib 有望成为全球第二款获批上市的 TYK2 抑制剂。目前 BMS 的 deucravacitinib仍是全球首款获批的选择性 TYK2 抑制剂。

国内方面，多款国产 TYK2 抑制剂已进入 III 期临床，包括诺诚健华 ICP-488、翰森制药 HS-10374、文达医药 WD-890、益方生物 D-2570 等。Alumis 的 envudeucitinib 同样已进入 III 期临床。接下来 TYK2 这条赛道的竞争会更激烈。