9月15日，CDE官网显示，信诺维的马来酸依格美妥司他片（研发代号：XNW5004）申报上市。用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者，已纳入CDE优先审评。

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依格美妥司他是一款信诺维自主研发、针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂，主要的适应症开发方向为外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）及转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

本次申报上市是基于一项依格美妥司他治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的关键II期临床研究。该临床的主要目的为评价依格美妥司他在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者中的有效性；次要目的为评价依格美妥司他在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤受试者中的安全性和耐受性。研究结果显示关键单臂II期临床试验数据达到主要疗效终点，且安全性良好。

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