北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)9月15日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用瑞卡西单抗的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,申请的适应症为用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的成人患者,以降低卒中复发风险。

公告显示,注射用瑞卡西单抗是恒瑞医药自主研发的抗人前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)单克隆抗体。目前全球已有同类药物获批上市,包括安进的依洛尤单抗、赛诺菲的阿利西尤单抗、信达生物的托莱西单抗、君实生物的昂戈瑞西单抗和康方生物的伊努西单抗等。公司注射用瑞卡西单抗已于2025年在国内获批上市,用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者。