对于特发性肺纤维化(IPF)患者及家属而言,“肺部硬化”和“呼吸困难”是长期笼罩在他们生活上的阴影。

这种疾病治疗选择少、预后差,往往被称为不是癌症的癌症

打开网易新闻 查看精彩图片

但这一次,科技与医学的碰撞,正在为所有IPF患者带来一道曙光。

由英矽智能研发的潜在全球首创药物Rentosertib(ISM001-055),在中国北京协和医院及上海市肺科医院正式完成Ⅲ期临床试验的首例患者入组与给药。

打开网易新闻 查看精彩图片

这意味着,这款旨在拯救肺纤维化患者的创新药,距离真正走到患者身边、改写疾病进程,迈出了最关键的一步。

它能带来什么希望?

看到“逆转”疾病的积极信号

传统药物大多只能延缓病情恶化,难以恢复已受损的肺功能。而Rentosertib的出现,给广大患者带来了截然不同的期待。

看到逆转趋势

在之前的IIa期临床试验中,Rentosertib已经展现出了“逆转”疾病进程的积极信号。

这不再仅仅是“刹车”,而是让改善肺部状况成为可能。

全新机制破局

它是全球首个由生成式AI从零开始寻找靶点、设计分子并推至Ⅲ期临床的药物。

AI找到了人类过往忽略的全新靶点TNIK,为阻断甚至修复肺部纤维化打开了全新通路。

权威双重认可

凭借出色的潜在疗效,它已先后获得美国FDA“孤儿药资格认定”,以及中国CDE“突破性治疗品种”认定,这意味着临床专家与药监部门对其治疗价值寄予厚望。

顶尖专家领衔

打造更安全的口服新方案

为了确保药物的安全与疗效,本次Ⅲ期临床研究汇聚了国内呼吸病学界的最强力量,由北京协和医院徐作军教授担任牵头研究者(Leading PI),钟南山院士与上海市肺科医院陈昶院长担任联合牵头研究者(Co-Leading PI)。

给药更便捷

本次试验评估的是每日一次口服给药(持续52周),可大幅降低患者的用药负担和治疗痛苦。

严谨的最后冲刺

作为获批上市前的“临门一脚”,Ⅲ期临床将进行更大样本、更长时间的验证。

牵头研究者徐作军教授表示,顺利的情况下,药物有望在三到四年内完成验证并获批上市。

科技加速

让救命药不再漫长等待

传统新药研发往往需要耗费十数年,许多患者在漫长的等待中错失良机。

而借助AI的力量,Rentosertib从靶点发现到临床Ⅲ期展现出了前所未有的高效率。

从概念变成口服胶囊,从实验室走入临床病房,Rentosertib的每一步都在拉近与患者的距离。

我们期待这项Ⅲ期临床试验顺利达成研究终点,早日获批上市,让更多IPF患者能够重获顺畅呼吸,重拥健康生活!

文中图片均来自网络,侵删。

免责声明

本文内容仅用于健康知识普及和信息分享,不构成任何 临床 诊断、治疗方案建议或医疗咨询。文中所述症状仅供参考,不应作为自我医疗的依据。如果您有任何该方面的担忧,或身体出现不适症状,请务必前往正规医疗机构咨询执业医师,以获得专业的诊断和治疗建议。

作者 | 解阳杨

责编 | 孟楚贤

审核 | 隋晓萌