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政策动向

全国统一医保医疗服务项目目录首次制定 首批覆盖13个类别

9月16日，国家医保局正式印发《国家基本医疗保险医疗服务项目目录（第一批）制定工作方案》，我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录，进一步规范医保支付范围，提升保障公平性与基金使用效能。

方案明确，坚持“保基本”定位，综合考量各地基金承受能力、临床实际需求，按照“分类制定、动态完善”推进。首批将覆盖心血管、呼吸、眼科、妇科、放疗、麻醉、护理、康复、口腔种植、辅助生殖等13个类别。目录落地后，将率先应用于跨省异地就医结算，再逐步和各省支付范围衔接。

方案划定准入标准，临床必需、安全有效、价格适宜、基金风险可控的项目方可纳入；美容保健、非功能性整容、健康体检等非疾病治疗项目，以及效果不确定、风险较高的项目不予纳入。此举将推动医保支付更加规范高效，更好守护群众看病就医权益。

药械审批

阳光诺和：BTP0427获得药物临床试验批准通知书

阳光诺和(688621)9月16日公告，公司及全资子公司江苏诺和必拓新药研发有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研项目BTP0427的临床试验申请获得批准。BTP0427拟用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭。

新产业：获得全自动核酸检测分析系统医疗器械注册证

9月16日，新产业(300832.SZ)公告称，公司收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品为全自动核酸检测分析系统(型号：MolecisionR8)，属Ⅲ类医疗器械，有效期至2031年9月13日。该产品基于实时荧光PCR检测原理，可实现封闭式全流程一体化检测，支持多模块并行运行，具有防污染设计。此次注册证的取得丰富了公司分子诊断产品线，但对近期业绩不会产生重大影响。

默沙东普瑞明®全新剂型来特莫韦片（II）在华上市

9月16日，默沙东宣布，其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明®的全新剂型来特莫韦片（II）已正式在中国境内上市，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

资本市场

艾德生物：多名董事、高管计划增持公司股份

9月16日，艾德生物公告，公司董事、总经理罗捷敏拟不低于500万元且不超过1000万元增持公司股份；董事、高级副总经理阮力拟不低于300万元且不超过600万元增持公司股份；财务总监、董事会秘书陈英拟不低于400万元且不超过800万元增持公司股份；副总经理郑惠彬、王弘宇拟分别不低于300万元且不超过600万元增持公司股份。

行业大事

津药药业：目前产品管线中未涉及用于治疗梅毒的抗生素产品

津药药业9月16日在互动平台表示，公司主营业务为甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，目前产品管线中未涉及用于治疗梅毒的抗生素产品。

国家卫健委和中国气象局联合发布花粉浓度预报服务提示

国家卫生健康委、中国气象局联合发布未来一周花粉浓度预报服务提示：经综合研判，预计今天到21日，华北地区东部、陕西北部等地的花粉浓度处于中等级，即3级；北京、河北北部、陕西北部的部分地区花粉浓度处于高等级，即4级。全国其余大部分地区花粉浓度逐渐下降。北方秋季致敏原以草本植物花粉为主，建议过敏人群出行前查询目的地花粉浓度预报，从低致敏区域前往高致敏区域时提前做好防护措施。

香港：建设国际药械权威监管机构 建立自主药械审评能力

9月16日，《香港特别行政区经济和社会发展第一个五年规划（2026-2030年）》提出，全面深化药物及医疗器械（药械）监管改革，完善监管体系，对接国际标准，建立自主药械审评审批能力，积极投入国际药械监管舞台，争取国际权威认证。推动创新药和医疗器械研发，加快创新药上市使用，将香港建设成为国际医疗创新枢纽。提升粤港澳大湾区药械发展动力源作用，提高人民健康水平。